- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02361918
Valore predittivo di procalcitonina, PCR, coltura del fluido di drenaggio, Il-6 e Tnf-α nella perdita anastomotica
8 febbraio 2015 aggiornato da: Engin HATIPOGLU, Istanbul University
Previsione del valore della procalcitonina sierica, della proteina C-reattiva e della coltura del fluido di drenaggio, dei livelli di fluido Il-6 e Tnf-α nella perdita anastomotica dopo resezione rettale
Valutazione del valore predittivo della procalcitonina sierica, della proteina C-reattiva, dell'IL-6 drenante e del TNF-alfa per perdite anastomotiche nel periodo post-operatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per cercare un biomarcatore, che potrebbe essere in grado di prevedere perdite anastomotiche rettali prima della sua presentazione clinica.
La procalcitonina sierica, la proteina C-reattiva e la coltura del fluido di drenaggio, i livelli di IL-6 e TNF-α sono stati valutati in 50 pazienti consecutivi con carcinoma del retto sottoposti a resezione anteriore bassa con anastomosi colorettale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
paziente ha avuto resezione del colon
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente sottoposto a resezione del colon e drenaggio
Criteri di esclusione:
- altri pazienti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Perdita anastomotica
Il paziente presentava perdite anastomotiche
|
|
|
Nessuna perdita anastomotica
Il paziente non presentava perdite anastomotiche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valori predittivi dei livelli sierici di CRP, procalcitonina, fluido di drenaggio IL-6 e TNF-alfa nella perdita anastomotica.
Lasso di tempo: 5 giorni
|
5 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
12 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTF-EH0001
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