- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02361918
Vorhersagewert von Procalcitonin, CRP, Drainageflüssigkeitskultur, Il-6 und Tnf-α bei Anastomoseninsuffizienz
8. Februar 2015 aktualisiert von: Engin HATIPOGLU, Istanbul University
Vorhersage des Werts von Serum-Procalcitonin, C-reaktivem Protein und Drainageflüssigkeitskultur-, Flüssigkeits-Il-6- und Tnf-α-Spiegeln bei Anastomoseninsuffizienz nach Rektalresektion
Bewertung des prädiktiven Werts von Serum-Procalcitonin, C-reaktivem Protein, Drain-IL-6 und TNF-alpha für Anastomoseninsuffizienz in der postoperativen Phase.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Suche nach einem Biomarker, der in der Lage sein könnte, eine rektale Anastomoseninsuffizienz vor ihrem klinischen Auftreten vorherzusagen.
Die Serum-Procalcitonin-, C-reaktiven Protein- und Drainflüssigkeitskultur-, IL-6- und TNF-α-Spiegel wurden bei 50 aufeinanderfolgenden Patienten mit Rektumkarzinom untersucht, die sich einer tiefen anterioren Resektion mit kolorektaler Anastomose unterzogen hatten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Der Patient hatte eine Kolonresektion
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient wurde einer Kolonresektion unterzogen und hatte eine Drainage
Ausschlusskriterien:
- andere Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Anastomoseninsuffizienz
Der Patient hatte eine Anastomoseninsuffizienz
|
|
|
Keine Anastomoseninsuffizienz
Der Patient hatte keine Anastomoseninsuffizienz
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prädiktive Werte der Serum-CRP-, Procalcitonin-, Drainageflüssigkeits-IL-6- und TNF-alpha-Spiegel bei Anastomoseninsuffizienz.
Zeitfenster: 5 Tage
|
5 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CTF-EH0001
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