- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02361918
Valor predictivo de procalcitonina, PCR, cultivo de líquido de drenaje, IL-6 y Tnf-α en fuga anastomótica
8 de febrero de 2015 actualizado por: Engin HATIPOGLU, Istanbul University
Valor predictivo de la procalcitonina sérica, la proteína C reactiva y los niveles de líquido de drenaje, Il-6 y Tnf-α en la fuga anastomótica después de la resección rectal
Evaluación del valor predictivo de la procalcitonina sérica, la proteína C reactiva, el drenaje de IL-6 y el TNF-alfa para la fuga anastomótica en el período postoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Buscar un biomarcador que pueda predecir la fuga anastomótica rectal antes de su presentación clínica.
Se evaluaron los niveles de procalcitonina sérica, proteína C reactiva y cultivo de líquido de drenaje, IL-6 y TNF-α en 50 pacientes consecutivos con cáncer de recto que se sometieron a resección anterior baja con anastomosis colorrectal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
paciente tuvo resección colónica
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente fue sometido a resección colónica y tuvo drenaje
Criterio de exclusión:
- otros pacientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Fuga anastomótica
El paciente tuvo una fuga anastomótica
|
|
Sin fuga anastomótica
El paciente no tenía fuga anastomótica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Valores predictivos de PCR sérica, procalcitonina, IL-6 en líquido de drenaje y niveles de TNF-alfa en fuga anastomótica.
Periodo de tiempo: 5 días
|
5 días
|
Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CTF-EH0001
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