Reha Drive: Předpovědi schopnosti řídit auto pro kardiologické pacienty a určování vitálních funkcí (RehaDrive)
15. září 2015 aktualizováno: RWTH Aachen University
Reha Drive: Predikce zdatnosti k řízení auta pro kardiologické pacienty na rehabilitační a akutní klinice a bezkontaktní určování vitálních funkcí pomocí kamery
V této studii jsou kromě možného automobilového monitorování vitálních funkcí pomocí bezkontaktních senzorů stanoveny prediktory způsobilosti k řízení automobilu u kardiologických pacientů po akutní intervenci a propuštění z nemocnice domů nebo na rehabilitaci.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Rostoucí počet starších lidí s kardiovaskulárním onemocněním a přáním řídit auto potřebuje po propuštění z nemocnice domů nebo na rehabilitaci doporučení odpovídající způsobilosti k řízení.
Politický dokument Německé kardiologické společnosti (DGK) z roku 2010 pojednává o schopnosti řídit auto u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním na základě zkušeností, ale pouze málo údajů ze studií. Proto jsou prediktory snížené způsobilosti k řízení auta určovány na základě lékařských údajů ve srovnání se zvýšenými údaji. při „řízení“ v simulátoru a vyhodnoceno pomocí testu změny jízdního pruhu (LCT).
K posouzení by mohlo pomoci i sledování zdatnosti jízdy v autě, sledování automobilu pomocí bezkontaktních senzorů. Případné vyhodnocení srdeční a dechové frekvence bude proto zkoumáno bezkontaktním měřením přes videokameru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Rhine Westphalia
-
Aachen, North Rhine Westphalia, Německo, 52066
- Nábor
- Clinic of Rehabilitation "An der Rosenquelle"
-
Kontakt:
- Sigrid Gloeggler, M.Sc.
- Telefonní číslo: 35226 +49 241 80
- E-mail: sgloeggler@ukaachen.de
-
Kontakt:
- Erik Skobel, MD
- Telefonní číslo: 501 +49 241 6007
- E-mail: erik.skobel@rosenquelle.de
-
Aachen, North Rhine Westphalia, Německo, 52074
- Nábor
- Clinic of Cardiology, Angiology, Pneumology and Intensive Medicine, University Hospital Aachen
-
Kontakt:
- Sebastian Reith, MD
- Telefonní číslo: 35170 +49 241 80
- E-mail: sreith@ukaachen.de
-
Kontakt:
- Sigrid Gloeggler, M.Sc-
- Telefonní číslo: 35226 +49 241 80
- E-mail: sgloeggler@ukaachen.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sebastian Reith, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kardiologické onemocnění po akutní příhodě (např. infarkt myokardu, bypass, implantace přístroje)
- rehabilitace na klinice "An der Rosenquelle"
Kritéria vyloučení:
- demence
- nedostatek jazykových schopností
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kardiologický pacient
Simulace jízdy s nadmořskou výškou lékařských dat v porovnání s testem změny jízdního pruhu plus monitorování automobilu pomocí bezkontaktních senzorů
|
Během simulace jízdy jsou zvýšeny lékařské údaje, jako je elektrokardiografie (EKG), srdeční frekvence, dechová frekvence a saturace kyslíkem, a porovnány s daty provedeného testu změny jízdního pruhu jako měření kvality jízdy.
Tím se zjišťuje odchylka jízdního pruhu od základní linie během jízdy a nařízená změna jízdního pruhu pomocí značek také při provádění kognitivních a zrakových úkolů.
Simulace je zároveň doprovázena sledováním pomocí bezkontaktní kamery s ohledem na možné stanovení srdeční a dechové frekvence podle Eulerovské zvětšovací metody
|
|
Experimentální: Kontrolní proband
Stejný zásah jako u „kardiologických pacientů“ na paži: Simulace jízdy s nadmořskou výškou lékařských dat ve srovnání s testem změny jízdního pruhu plus monitorování automobilu pomocí bezkontaktních senzorů
|
Během simulace jízdy jsou zvýšeny lékařské údaje, jako je elektrokardiografie (EKG), srdeční frekvence, dechová frekvence a saturace kyslíkem, a porovnány s daty provedeného testu změny jízdního pruhu jako měření kvality jízdy.
Tím se zjišťuje odchylka jízdního pruhu od základní linie během jízdy a nařízená změna jízdního pruhu pomocí značek také při provádění kognitivních a zrakových úkolů.
Simulace je zároveň doprovázena sledováním pomocí bezkontaktní kamery s ohledem na možné stanovení srdeční a dechové frekvence podle Eulerovské zvětšovací metody
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektrokardiografie (EKG)
Časové okno: 30 minut
|
stanovení prediktorů způsobilosti k řízení automobilu u kardiologických pacientů na rehabilitaci a akutní klinice prostřednictvím srovnání lékařských dat, jako je EKG, srdeční frekvence, dechová frekvence, saturace kyslíkem, s kvalitou jízdních dat pomocí testu změny jízdního pruhu
|
30 minut
|
|
Dechová frekvence (BR)
Časové okno: každých 5 minut po dobu 30 minut
|
stanovení prediktorů způsobilosti k řízení automobilu u kardiologických pacientů na rehabilitaci a akutní klinice prostřednictvím srovnání lékařských dat, jako je EKG, srdeční frekvence, dechová frekvence, saturace kyslíkem, s kvalitou jízdních dat pomocí testu změny jízdního pruhu
|
každých 5 minut po dobu 30 minut
|
|
Srdeční frekvence (HR)
Časové okno: každých 5 minut po dobu 30 minut
|
stanovení prediktorů způsobilosti k řízení automobilu u kardiologických pacientů na rehabilitaci a akutní klinice prostřednictvím srovnání lékařských dat, jako je EKG, srdeční frekvence, dechová frekvence, saturace kyslíkem, s kvalitou jízdních dat pomocí testu změny jízdního pruhu
|
každých 5 minut po dobu 30 minut
|
|
Krevní tlak
Časové okno: každých 5 minut po dobu 30 minut
|
stanovení prediktorů způsobilosti k řízení automobilu u kardiologických pacientů na rehabilitaci a akutní klinice prostřednictvím srovnání lékařských dat, jako je EKG, srdeční frekvence, dechová frekvence, saturace kyslíkem, s kvalitou jízdních dat pomocí testu změny jízdního pruhu
|
každých 5 minut po dobu 30 minut
|
|
nasycení kyslíkem
Časové okno: 30 minut
|
stanovení prediktorů způsobilosti k řízení automobilu u kardiologických pacientů na rehabilitaci a akutní klinice prostřednictvím srovnání lékařských dat, jako je EKG, srdeční frekvence, dechová frekvence, saturace kyslíkem, s kvalitou jízdních dat pomocí testu změny jízdního pruhu
|
30 minut
|
|
střední odchylka základního pruhu
Časové okno: 30 minut
|
stanovení prediktorů způsobilosti k řízení automobilu u kardiologických pacientů na rehabilitaci a akutní klinice prostřednictvím srovnání lékařských dat, jako je EKG, srdeční frekvence, dechová frekvence, saturace kyslíkem, s kvalitou jízdních dat pomocí testu změny jízdního pruhu
|
30 minut
|
|
střední reakční doba
Časové okno: 30 minut
|
stanovení prediktorů způsobilosti k řízení automobilu u kardiologických pacientů na rehabilitaci a akutní klinice prostřednictvím srovnání lékařských dat, jako je EKG, srdeční frekvence, dechová frekvence, saturace kyslíkem, s kvalitou jízdních dat pomocí testu změny jízdního pruhu
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srdeční frekvence (HR)
Časové okno: každých 5 minut po dobu 30 minut
|
možnost automobilového monitorování srdeční a dechové frekvence pomocí bezkontaktní kamery
|
každých 5 minut po dobu 30 minut
|
|
Dechová frekvence
Časové okno: každých 5 minut po dobu 30 minut
|
možnost automobilového monitorování srdeční a dechové frekvence pomocí bezkontaktní kamery
|
každých 5 minut po dobu 30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sebastian Reith, MD, Department of Cardiology, Angiology, Pneumology and Intensive Medicine, RWTH Aachen University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Skobel Erik, MD, Rehabilitation Clinic "Ander Rosenquelle", Kurbrunnenstreet 5, 52066 Aachen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
20. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTC-A 13-095
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .