Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Reha Drive: predittori dell'idoneità alla guida di un'auto per pazienti cardiologici e determinazione dei segni vitali (RehaDrive)

15 settembre 2015 aggiornato da: RWTH Aachen University

Reha Drive: predittori dell'idoneità alla guida di un'auto per pazienti cardiologici in riabilitazione e clinica acuta e determinazione senza contatto dei segni vitali tramite telecamera

In questo studio vengono determinati i predittori dell'idoneità alla guida di un'auto in pazienti cardiologici dopo intervento acuto e dimissione dall'ospedale a casa o riabilitazione oltre al possibile monitoraggio automobilistico dei segni vitali tramite sensori senza contatto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un numero crescente di anziani con malattie cardiovascolari e il desiderio di guidare un'auto necessitano di raccomandazioni corrispondenti all'idoneità alla guida dopo la dimissione dall'ospedale a casa o la riabilitazione. Un documento programmatico della German Cardiac Society (DGK) del 2010 discute l'attitudine alla guida di un'auto di pazienti cardiovascolari sulla base dell'esperienza ma solo di pochi dati sperimentali. Pertanto, i predittori di una ridotta idoneità alla guida di un'auto sono determinati tramite dati medici rispetto a dati elevati durante la "guida" in un simulatore e valutato tramite il Lane Change Test (LCT). Anche il monitoraggio dell'idoneità alla guida in auto, monitoraggio automobilistico tramite sensori senza contatto, potrebbe essere utile per il giudizio. Pertanto l'eventuale valutazione della frequenza cardiaca e respiratoria sarà esaminata con misurazioni senza contatto tramite videocamera.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • North Rhine Westphalia
      • Aachen, North Rhine Westphalia, Germania, 52066
        • Reclutamento
        • Clinic of Rehabilitation "An der Rosenquelle"
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Aachen, North Rhine Westphalia, Germania, 52074
        • Reclutamento
        • Clinic of Cardiology, Angiology, Pneumology and Intensive Medicine, University Hospital Aachen
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sebastian Reith, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • malattia cardiologica dopo un evento acuto (ad es. infarto miocardico, intervento chirurgico di bypass, impianto di dispositivo)
  • riabilitazione nella clinica "An der Rosenquelle"

Criteri di esclusione:

  • demenza
  • mancanza di abilità linguistiche
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paziente Cardiologico
Simulazione di guida con elevazione dei dati medici rispetto al Lane Change Test più monitoraggio automobilistico tramite sensori contactless
Altro: Simulazione di guida con elevazione dei dati medici rispetto al Lane Change Test più monitoraggio automobilistico tramite sensori contactless
Durante una simulazione di guida, i dati medici come l'elettrocardiografia (ECG), la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno vengono confrontati con i dati del test di cambio di corsia eseguito come misura della qualità della guida. In questo modo la deviazione della corsia dalla linea di base durante la guida e il cambio di corsia ordinato tramite segnali vengono determinati anche durante l'esecuzione di compiti cognitivi e visivi. Anche la simulazione è parallelamente accompagnata dal monitoraggio tramite l'uso della telecamera senza contatto per quanto riguarda l'eventuale determinazione della frequenza cardiaca e respiratoria secondo il metodo dell'ingrandimento euleriano
Sperimentale: Probanda di controllo
Lo stesso intervento del braccio "pazienti cardiologici": simulazione di guida con elevazione dei dati medici rispetto al test di cambio corsia più monitoraggio automobilistico tramite sensori senza contatto
Altro: Simulazione di guida con elevazione dei dati medici rispetto al Lane Change Test più monitoraggio automobilistico tramite sensori contactless
Durante una simulazione di guida, i dati medici come l'elettrocardiografia (ECG), la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno vengono confrontati con i dati del test di cambio di corsia eseguito come misura della qualità della guida. In questo modo la deviazione della corsia dalla linea di base durante la guida e il cambio di corsia ordinato tramite segnali vengono determinati anche durante l'esecuzione di compiti cognitivi e visivi. Anche la simulazione è parallelamente accompagnata dal monitoraggio tramite l'uso della telecamera senza contatto per quanto riguarda l'eventuale determinazione della frequenza cardiaca e respiratoria secondo il metodo dell'ingrandimento euleriano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elettrocardiografia (ECG)
Lasso di tempo: 30 minuti
determinazione dei predittori dell'idoneità alla guida di un'auto in pazienti cardiologici in riabilitazione e clinica acuta tramite confronto di dati medici come ECG, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, saturazione di ossigeno alla qualità dei dati di guida tramite test di cambio di corsia
30 minuti
Frequenza respiratoria (BR)
Lasso di tempo: ogni 5 minuti per 30 minuti
determinazione dei predittori dell'idoneità alla guida di un'auto in pazienti cardiologici in riabilitazione e clinica acuta tramite confronto di dati medici come ECG, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, saturazione di ossigeno alla qualità dei dati di guida tramite test di cambio di corsia
ogni 5 minuti per 30 minuti
Frequenza cardiaca (FC)
Lasso di tempo: ogni 5 minuti per 30 minuti
determinazione dei predittori dell'idoneità alla guida di un'auto in pazienti cardiologici in riabilitazione e clinica acuta tramite confronto di dati medici come ECG, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, saturazione di ossigeno alla qualità dei dati di guida tramite test di cambio di corsia
ogni 5 minuti per 30 minuti
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: ogni 5 minuti per 30 minuti
determinazione dei predittori dell'idoneità alla guida di un'auto in pazienti cardiologici in riabilitazione e clinica acuta tramite confronto di dati medici come ECG, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, saturazione di ossigeno alla qualità dei dati di guida tramite test di cambio di corsia
ogni 5 minuti per 30 minuti
saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 30 minuti
determinazione dei predittori dell'idoneità alla guida di un'auto in pazienti cardiologici in riabilitazione e clinica acuta tramite confronto di dati medici come ECG, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, saturazione di ossigeno alla qualità dei dati di guida tramite test di cambio di corsia
30 minuti
deviazione media della linea di base
Lasso di tempo: 30 minuti
determinazione dei predittori dell'idoneità alla guida di un'auto in pazienti cardiologici in riabilitazione e clinica acuta tramite confronto di dati medici come ECG, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, saturazione di ossigeno alla qualità dei dati di guida tramite test di cambio di corsia
30 minuti
tempo medio di reazione
Lasso di tempo: 30 minuti
determinazione dei predittori dell'idoneità alla guida di un'auto in pazienti cardiologici in riabilitazione e clinica acuta tramite confronto di dati medici come ECG, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, saturazione di ossigeno alla qualità dei dati di guida tramite test di cambio di corsia
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frequenza cardiaca (HR)
Lasso di tempo: ogni 5 minuti per 30 minuti
fattibilità del monitoraggio automobilistico della frequenza cardiaca e respiratoria tramite telecamera senza contatto
ogni 5 minuti per 30 minuti
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: ogni 5 minuti per 30 minuti
fattibilità del monitoraggio automobilistico della frequenza cardiaca e respiratoria tramite telecamera senza contatto
ogni 5 minuti per 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RWTH Aachen University

Collaboratori

Philips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization
RWTH Aachen Germany Institut fuer Kraftfahrzeuge (IKA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Sebastian Reith, MD, Department of Cardiology, Angiology, Pneumology and Intensive Medicine, RWTH Aachen University Hospital
  • Investigatore principale: Skobel Erik, MD, Rehabilitation Clinic "Ander Rosenquelle", Kurbrunnenstreet 5, 52066 Aachen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

20 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTC-A 13-095

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi