Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Reha Drive: Preditores de aptidão para dirigir um carro para pacientes cardiológicos e determinação de sinais vitais (RehaDrive)

15 de setembro de 2015 atualizado por: RWTH Aachen University

Reha Drive: Preditores de aptidão para dirigir um carro para pacientes cardiológicos em reabilitação e clínica aguda e determinação sem contato de sinais vitais via câmera

Neste estudo, são determinados preditores de aptidão para dirigir um carro em pacientes cardiológicos após intervenção aguda e alta do hospital para casa ou reabilitação, além de possível monitoramento automotivo de sinais vitais por meio de sensores sem contato.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Números crescentes de idosos com doenças cardiovasculares e desejo de dirigir precisam de recomendações correspondentes à aptidão para dirigir após a alta do hospital para casa ou reabilitação. Um documento de política da German Cardiac Society (DGK) de 2010 discute a aptidão de dirigir um carro de pacientes cardiovasculares com base na experiência, mas apenas em poucos dados de teste. Portanto, os preditores de redução da aptidão para dirigir um carro são determinados por dados médicos em comparação com dados elevados enquanto "dirigindo" em um simulador e avaliado por meio do Lane Change Test (LCT). Também o monitoramento da aptidão de dirigir no carro, monitoramento automotivo por meio de sensores sem contato, pode ser útil para julgamento. Portanto, a possível avaliação da frequência cardíaca e respiratória será examinada com medições sem contato via câmera de vídeo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • North Rhine Westphalia
      • Aachen, North Rhine Westphalia, Alemanha, 52066
        • Recrutamento
        • Clinic of Rehabilitation "An der Rosenquelle"
        • Contato:
        • Contato:
      • Aachen, North Rhine Westphalia, Alemanha, 52074
        • Recrutamento
        • Clinic of Cardiology, Angiology, Pneumology and Intensive Medicine, University Hospital Aachen
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sebastian Reith, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • doença cardiológica após evento agudo (por exemplo, infarto do miocárdio, cirurgia de bypass, implante de dispositivo)
  • reabilitação na clínica "An der Rosenquelle"

Critério de exclusão:

  • demência
  • falta de capacidade de linguagem
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Paciente Cardiológico
Simulação de condução com elevação de dados médicos em comparação com o teste de mudança de faixa mais monitoramento automotivo por meio de sensores sem contato
Outro: Simulação de condução com elevação de dados médicos em comparação com o teste de mudança de faixa mais monitoramento automotivo por meio de sensores sem contato
Durante uma simulação de direção, os dados médicos são elevados, como eletrocardiografia (ECG), frequência cardíaca, frequência respiratória e saturação de oxigênio, e comparados com os dados do Lane Change Test realizado como uma medida da qualidade da direção. Por meio disso, o desvio da faixa da linha de base durante a condução e a mudança de faixa ordenada por meio de sinais também são determinados ao realizar tarefas cognitivas e visuais. Além disso, a simulação é acompanhada simultaneamente pelo monitoramento via uso de câmera sem contato em relação à possível determinação da frequência cardíaca e respiratória de acordo com o Método de Ampliação Euleriana
Experimental: Proband de controle
A mesma intervenção do braço "pacientes cardiológicos": simulação de direção com elevação de dados médicos em comparação com o teste de mudança de faixa mais monitoramento automotivo por meio de sensores sem contato
Outro: Simulação de condução com elevação de dados médicos em comparação com o teste de mudança de faixa mais monitoramento automotivo por meio de sensores sem contato
Durante uma simulação de direção, os dados médicos são elevados, como eletrocardiografia (ECG), frequência cardíaca, frequência respiratória e saturação de oxigênio, e comparados com os dados do Lane Change Test realizado como uma medida da qualidade da direção. Por meio disso, o desvio da faixa da linha de base durante a condução e a mudança de faixa ordenada por meio de sinais também são determinados ao realizar tarefas cognitivas e visuais. Além disso, a simulação é acompanhada simultaneamente pelo monitoramento via uso de câmera sem contato em relação à possível determinação da frequência cardíaca e respiratória de acordo com o Método de Ampliação Euleriana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eletrocardiografia (ECG)
Prazo: 30 minutos
determinação de preditores de aptidão para dirigir um carro em pacientes cardiológicos em reabilitação e clínica aguda por meio da comparação de dados médicos como ECG, frequência cardíaca, frequência respiratória, saturação de oxigênio com a qualidade dos dados de direção via Lane Change Test
30 minutos
Taxa de respiração (BR)
Prazo: a cada 5 minutos por 30 minutos
determinação de preditores de aptidão para dirigir um carro em pacientes cardiológicos em reabilitação e clínica aguda por meio da comparação de dados médicos como ECG, frequência cardíaca, frequência respiratória, saturação de oxigênio com a qualidade dos dados de direção via Lane Change Test
a cada 5 minutos por 30 minutos
Frequência cardíaca (FC)
Prazo: a cada 5 minutos por 30 minutos
determinação de preditores de aptidão para dirigir um carro em pacientes cardiológicos em reabilitação e clínica aguda por meio da comparação de dados médicos como ECG, frequência cardíaca, frequência respiratória, saturação de oxigênio com a qualidade dos dados de direção via Lane Change Test
a cada 5 minutos por 30 minutos
Pressão sanguínea
Prazo: a cada 5 minutos por 30 minutos
determinação de preditores de aptidão para dirigir um carro em pacientes cardiológicos em reabilitação e clínica aguda por meio da comparação de dados médicos como ECG, frequência cardíaca, frequência respiratória, saturação de oxigênio com a qualidade dos dados de direção via Lane Change Test
a cada 5 minutos por 30 minutos
saturação de oxigênio
Prazo: 30 minutos
determinação de preditores de aptidão para dirigir um carro em pacientes cardiológicos em reabilitação e clínica aguda por meio da comparação de dados médicos como ECG, frequência cardíaca, frequência respiratória, saturação de oxigênio com a qualidade dos dados de direção via Lane Change Test
30 minutos
desvio médio da pista da linha de base
Prazo: 30 minutos
determinação de preditores de aptidão para dirigir um carro em pacientes cardiológicos em reabilitação e clínica aguda por meio da comparação de dados médicos como ECG, frequência cardíaca, frequência respiratória, saturação de oxigênio com a qualidade dos dados de direção via Lane Change Test
30 minutos
tempo médio de reação
Prazo: 30 minutos
determinação de preditores de aptidão para dirigir um carro em pacientes cardiológicos em reabilitação e clínica aguda por meio da comparação de dados médicos como ECG, frequência cardíaca, frequência respiratória, saturação de oxigênio com a qualidade dos dados de direção via Lane Change Test
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
frequência cardíaca (FC)
Prazo: a cada 5 minutos por 30 minutos
Viabilidade do monitoramento automotivo da frequência cardíaca e respiratória via câmera sem contato
a cada 5 minutos por 30 minutos
Taxa de respiração
Prazo: a cada 5 minutos por 30 minutos
Viabilidade do monitoramento automotivo da frequência cardíaca e respiratória via câmera sem contato
a cada 5 minutos por 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

RWTH Aachen University

Colaboradores

Philips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization
RWTH Aachen Germany Institut fuer Kraftfahrzeuge (IKA)

Investigadores

  • Investigador principal: Sebastian Reith, MD, Department of Cardiology, Angiology, Pneumology and Intensive Medicine, RWTH Aachen University Hospital
  • Investigador principal: Skobel Erik, MD, Rehabilitation Clinic "Ander Rosenquelle", Kurbrunnenstreet 5, 52066 Aachen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

20 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CTC-A 13-095

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças cardiovasculares

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Kuwait

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever