Reha Drive: 心臓病患者の車を運転するフィットネスの予測因子とバイタル サインの決定 (RehaDrive)
2015年9月15日 更新者：RWTH Aachen University
Reha Drive: リハビリテーションおよび急性期クリニックで心臓病患者のために車を運転するためのフィットネスの予測因子と、カメラを介したバイタル サインの非接触測定
この研究では、非接触センサーを介したバイタルサインの可能な自動車モニタリングに加えて、急性介入および病院から自宅への退院またはリハビリテーション後の心臓病患者の車を運転するフィットネスの予測因子が決定されます。
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患を有する高齢者が増え、車の運転を希望する中、退院後やリハビリ後の運転適性に応じたレコメンデーションが必要になっています。
2010 年のドイツ心臓学会 (DGK) のポリシー ペーパーでは、心臓血管病患者の車を運転する適性について、経験に基づいて論じていますが、試験データはほとんどありません。シミュレーターで「運転」し、車線変更テスト (LCT) で評価します。
また、車内での運転のフィットネスの監視、非接触センサーによる自動車の監視は、判断に役立つ可能性があります。したがって、心拍数と呼吸数の評価の可能性は、ビデオカメラによる非接触測定で検討されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Rhine Westphalia
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Aachen、North Rhine Westphalia、ドイツ、52066
- 募集
- Clinic of Rehabilitation "An der Rosenquelle"
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コンタクト：
- Sigrid Gloeggler, M.Sc.
- 電話番号：35226 +49 241 80
- メール：sgloeggler@ukaachen.de
-
コンタクト：
- Erik Skobel, MD
- 電話番号：501 +49 241 6007
- メール：erik.skobel@rosenquelle.de
-
Aachen、North Rhine Westphalia、ドイツ、52074
- 募集
- Clinic of Cardiology, Angiology, Pneumology and Intensive Medicine, University Hospital Aachen
-
コンタクト：
- Sebastian Reith, MD
- 電話番号：35170 +49 241 80
- メール：sreith@ukaachen.de
-
コンタクト：
- Sigrid Gloeggler, M.Sc-
- 電話番号：35226 +49 241 80
- メール：sgloeggler@ukaachen.de
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主任研究者：
- Sebastian Reith, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性イベント後の心疾患（例：心筋梗塞、バイパス手術、デバイス埋め込み）
- クリニック「An der Rosenquelle」でのリハビリテーション
除外基準:
- 認知症
- 言語能力の欠如
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：心臓病患者
車線変更テストと非接触センサーによる自動車モニタリングと比較した医療データの高度化による運転シミュレーション
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運転シミュレーション中、心電図 (ECG)、心拍数、呼吸数、酸素飽和度などの医療データが上昇し、運転の質の測定値として実行されたレーン チェンジ テストのデータと比較されます。
これにより、運転中のベースラインからの車線の逸脱、および標識を介した命令された車線変更は、認知的および視覚的タスクを実行するときにも決定されます。
また、シミュレーションには、オイラー倍率法による心拍数と呼吸数の可能な測定に関して、非接触カメラの使用による監視も同時に伴います。
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実験的：コントロール発端者
腕の「心臓病患者」と同じ介入 :車線変更テストと非接触センサーによる自動車モニタリングと比較した医療データの高度化による運転シミュレーション
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運転シミュレーション中、心電図 (ECG)、心拍数、呼吸数、酸素飽和度などの医療データが上昇し、運転の質の測定値として実行されたレーン チェンジ テストのデータと比較されます。
これにより、運転中のベースラインからの車線の逸脱、および標識を介した命令された車線変更は、認知的および視覚的タスクを実行するときにも決定されます。
また、シミュレーションには、オイラー倍率法による心拍数と呼吸数の可能な測定に関して、非接触カメラの使用による監視も同時に伴います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心電図（ECG）
時間枠：30分
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車線変更テストによる心電図、心拍数、呼吸数、酸素飽和度などの医療データと運転データの品質との比較による、リハビリテーションおよび急性期クリニックにおける心臓病患者の車の運転の適合性の予測因子の決定
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30分
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呼吸数 (BR)
時間枠：5分おきに30分
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車線変更テストによる心電図、心拍数、呼吸数、酸素飽和度などの医療データと運転データの品質との比較による、リハビリテーションおよび急性期クリニックにおける心臓病患者の車の運転の適合性の予測因子の決定
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5分おきに30分
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心拍数 (HR)
時間枠：5分おきに30分
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車線変更テストによる心電図、心拍数、呼吸数、酸素飽和度などの医療データと運転データの品質との比較による、リハビリテーションおよび急性期クリニックにおける心臓病患者の車の運転の適合性の予測因子の決定
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5分おきに30分
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血圧
時間枠：5分おきに30分
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車線変更テストによる心電図、心拍数、呼吸数、酸素飽和度などの医療データと運転データの品質との比較による、リハビリテーションおよび急性期クリニックにおける心臓病患者の車の運転の適合性の予測因子の決定
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5分おきに30分
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酸素飽和度
時間枠：30分
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車線変更テストによる心電図、心拍数、呼吸数、酸素飽和度などの医療データと運転データの品質との比較による、リハビリテーションおよび急性期クリニックにおける心臓病患者の車の運転の適合性の予測因子の決定
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30分
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ベースラインレーンの平均偏差
時間枠：30分
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車線変更テストによる心電図、心拍数、呼吸数、酸素飽和度などの医療データと運転データの品質との比較による、リハビリテーションおよび急性期クリニックにおける心臓病患者の車の運転の適合性の予測因子の決定
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30分
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平均反応時間
時間枠：30分
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車線変更テストによる心電図、心拍数、呼吸数、酸素飽和度などの医療データと運転データの品質との比較による、リハビリテーションおよび急性期クリニックにおける心臓病患者の車の運転の適合性の予測因子の決定
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数 (HR)
時間枠：5分おきに30分
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非接触カメラによる心拍数と呼吸数の自動車モニタリングの実現可能性
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5分おきに30分
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呼吸数
時間枠：5分おきに30分
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非接触カメラによる心拍数と呼吸数の自動車モニタリングの実現可能性
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5分おきに30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Sebastian Reith, MD、Department of Cardiology, Angiology, Pneumology and Intensive Medicine, RWTH Aachen University Hospital
- 主任研究者：Skobel Erik, MD、Rehabilitation Clinic "Ander Rosenquelle", Kurbrunnenstreet 5, 52066 Aachen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
研究の完了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月19日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月15日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。