Reha Drive: Forudsigelser for fitness til at køre bil for kardiologiske patienter og bestemmelse af vitale tegn (RehaDrive)
15. september 2015 opdateret af: RWTH Aachen University
Reha Drive: Prædiktorer for fitness til at køre bil for hjertepatienter i rehabilitering og akut klinik og kontaktløs bestemmelse af vitale tegn via kamera
I denne undersøgelse bestemmes prædiktorer for egnethed til at køre bil hos kardiologiske patienter efter akut indgreb og udskrivning fra hospital til hjem eller genoptræning ud over mulig bilovervågning af vitale tegn via kontaktløse sensorer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Et stigende antal ældre med hjerte-kar-sygdomme og ønsker om at køre bil har brug for anbefalinger svarende til egnethed til at køre efter udskrivelse fra hospital til hjem eller genoptræning.
Et policypapir fra German Cardiac Society (DGK) fra 2010 diskuterer evnen til at køre bil for hjerte-kar-patienter på baggrund af erfaring, men kun få forsøgsdata. Derfor bestemmes forudsigelser for nedsat egnethed til at køre bil via medicinske data i sammenligning med forhøjede data. under "kørsel" i en simulator og evalueret via Lane Change Test (LCT).
Også overvågning af konditionen ved at køre i bilen, overvågning af biler via kontaktløse sensorer, kunne være nyttigt for bedømmelsen. Derfor vil mulig evaluering af hjerte- og vejrtrækningsfrekvens blive undersøgt med kontaktløse målinger via videokamera.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Rhine Westphalia
-
Aachen, North Rhine Westphalia, Tyskland, 52066
- Rekruttering
- Clinic of Rehabilitation "An der Rosenquelle"
-
Kontakt:
- Sigrid Gloeggler, M.Sc.
- Telefonnummer: 35226 +49 241 80
- E-mail: sgloeggler@ukaachen.de
-
Kontakt:
- Erik Skobel, MD
- Telefonnummer: 501 +49 241 6007
- E-mail: erik.skobel@rosenquelle.de
-
Aachen, North Rhine Westphalia, Tyskland, 52074
- Rekruttering
- Clinic of Cardiology, Angiology, Pneumology and Intensive Medicine, University Hospital Aachen
-
Kontakt:
- Sebastian Reith, MD
- Telefonnummer: 35170 +49 241 80
- E-mail: sreith@ukaachen.de
-
Kontakt:
- Sigrid Gloeggler, M.Sc-
- Telefonnummer: 35226 +49 241 80
- E-mail: sgloeggler@ukaachen.de
-
Ledende efterforsker:
- Sebastian Reith, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kardiologisk sygdom efter akut hændelse (f.eks. myokardinfarkt, bypass-operation, implantation af udstyr)
- genoptræning i klinikken "An der Rosenquelle"
Ekskluderingskriterier:
- demens
- manglende sproglige evner
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kardiologisk patient
Køresimulering med elevation af medicinske data sammenlignet med Lane Change Test plus bilovervågning via kontaktløse sensorer
|
Under en køresimulering forhøjes medicinske data såsom elektrokardiografi (EKG), pulsåndedrætsfrekvens og iltmætning og sammenlignes med data fra den udførte vognbaneskiftetest som en måling for kvaliteten af kørsel.
Herved bestemmes vognbanens afvigelse fra baseline under kørsel og bestilt vognbaneskift via skilte også ved udførelse af kognitive og visuelle opgaver.
Ligeledes er simuleringen samtidig ledsaget af overvågning via kontaktløs kamerabrug med hensyn til mulig bestemmelse af hjerte- og vejrtrækningsfrekvens ifølge Eulerian Magnification Method
|
|
Eksperimentel: Kontrol Proband
Samme indgreb som i arm "kardiologiske patienter": Kørselsimulering med elevation af medicinske data sammenlignet med Lane Change Test plus bilovervågning via kontaktløse sensorer
|
Under en køresimulering forhøjes medicinske data såsom elektrokardiografi (EKG), pulsåndedrætsfrekvens og iltmætning og sammenlignes med data fra den udførte vognbaneskiftetest som en måling for kvaliteten af kørsel.
Herved bestemmes vognbanens afvigelse fra baseline under kørsel og bestilt vognbaneskift via skilte også ved udførelse af kognitive og visuelle opgaver.
Ligeledes er simuleringen samtidig ledsaget af overvågning via kontaktløs kamerabrug med hensyn til mulig bestemmelse af hjerte- og vejrtrækningsfrekvens ifølge Eulerian Magnification Method
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektrokardiografi (EKG)
Tidsramme: 30 minutter
|
bestemmelse af prædiktorer for egnethed til at køre bil hos kardiologiske patienter i rehabilitering og akutklinik via sammenligning af medicinske data som EKG, hjertefrekvens, vejrtrækningsfrekvens, iltmætning til kvaliteten af køredata via Lane Change Test
|
30 minutter
|
|
Åndedrætsfrekvens (BR)
Tidsramme: hvert 5. minut i 30 minutter
|
bestemmelse af prædiktorer for egnethed til at køre bil hos kardiologiske patienter i rehabilitering og akutklinik via sammenligning af medicinske data som EKG, hjertefrekvens, vejrtrækningsfrekvens, iltmætning til kvaliteten af køredata via Lane Change Test
|
hvert 5. minut i 30 minutter
|
|
Puls (HR)
Tidsramme: hvert 5. minut i 30 minutter
|
bestemmelse af prædiktorer for egnethed til at køre bil hos kardiologiske patienter i rehabilitering og akutklinik via sammenligning af medicinske data som EKG, hjertefrekvens, vejrtrækningsfrekvens, iltmætning til kvaliteten af køredata via Lane Change Test
|
hvert 5. minut i 30 minutter
|
|
Blodtryk
Tidsramme: hvert 5. minut i 30 minutter
|
bestemmelse af prædiktorer for egnethed til at køre bil hos kardiologiske patienter i rehabilitering og akutklinik via sammenligning af medicinske data som EKG, hjertefrekvens, vejrtrækningsfrekvens, iltmætning til kvaliteten af køredata via Lane Change Test
|
hvert 5. minut i 30 minutter
|
|
iltmætning
Tidsramme: 30 minutter
|
bestemmelse af prædiktorer for egnethed til at køre bil hos kardiologiske patienter i rehabilitering og akutklinik via sammenligning af medicinske data som EKG, hjertefrekvens, vejrtrækningsfrekvens, iltmætning til kvaliteten af køredata via Lane Change Test
|
30 minutter
|
|
gennemsnitlig afvigelse af basislinjebanen
Tidsramme: 30 minutter
|
bestemmelse af prædiktorer for egnethed til at køre bil hos kardiologiske patienter i rehabilitering og akutklinik via sammenligning af medicinske data som EKG, hjertefrekvens, vejrtrækningsfrekvens, iltmætning til kvaliteten af køredata via Lane Change Test
|
30 minutter
|
|
middel reaktionstid
Tidsramme: 30 minutter
|
bestemmelse af prædiktorer for egnethed til at køre bil hos kardiologiske patienter i rehabilitering og akutklinik via sammenligning af medicinske data som EKG, hjertefrekvens, vejrtrækningsfrekvens, iltmætning til kvaliteten af køredata via Lane Change Test
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
puls (HR)
Tidsramme: hvert 5. minut i 30 minutter
|
gennemførlighed af bilovervågning af hjerte- og vejrtrækningsfrekvens via kontaktløst kamera
|
hvert 5. minut i 30 minutter
|
|
Åndedrætshastighed
Tidsramme: hvert 5. minut i 30 minutter
|
gennemførlighed af bilovervågning af hjerte- og vejrtrækningsfrekvens via kontaktløst kamera
|
hvert 5. minut i 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sebastian Reith, MD, Department of Cardiology, Angiology, Pneumology and Intensive Medicine, RWTH Aachen University Hospital
- Ledende efterforsker: Skobel Erik, MD, Rehabilitation Clinic "Ander Rosenquelle", Kurbrunnenstreet 5, 52066 Aachen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2015
Først opslået (Skøn)
20. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CTC-A 13-095
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .