Reha Drive: Förutsägelser om kondition att köra bil för kardiologiska patienter och bestämning av vitala tecken (RehaDrive)
15 september 2015 uppdaterad av: RWTH Aachen University
Reha Drive: Predictors of Fitness to Drive a Car för kardiologiska patienter vid rehabilitering och akutklinik och kontaktlös bestämning av vitala tecken via kamera
I denna studie bestäms prediktorer för kondition att köra bil hos kardiologiska patienter efter akut ingripande och utskrivning från sjukhus till hem eller rehabilitering utöver möjlig bilövervakning av vitala tecken via kontaktlösa sensorer.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Allt fler äldre med hjärt- och kärlsjukdomar och önskemål om att köra bil behöver rekommendationer som motsvarar körbarheten efter utskrivning från sjukhus till hem eller rehabilitering.
Ett policydokument från German Cardiac Society (DGK) från 2010 diskuterar lämpligheten att köra bil för hjärt-kärlpatienter på erfarenhet men endast lite försöksdata. Därför bestäms prediktorer för nedsatt kondition att köra bil via medicinska data i jämförelse med förhöjda data. under "körning" i en simulator och utvärderad via Lane Change Test (LCT).
Även övervakning av konditionen att köra i bilen, fordonsövervakning via kontaktlösa sensorer, kan vara till hjälp för bedömningen. Därför kommer eventuell utvärdering av hjärt- och andningsfrekvens att undersökas med kontaktlösa mätningar via videokamera.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Rhine Westphalia
-
Aachen, North Rhine Westphalia, Tyskland, 52066
- Rekrytering
- Clinic of Rehabilitation "An der Rosenquelle"
-
Kontakt:
- Sigrid Gloeggler, M.Sc.
- Telefonnummer: 35226 +49 241 80
- E-post: sgloeggler@ukaachen.de
-
Kontakt:
- Erik Skobel, MD
- Telefonnummer: 501 +49 241 6007
- E-post: erik.skobel@rosenquelle.de
-
Aachen, North Rhine Westphalia, Tyskland, 52074
- Rekrytering
- Clinic of Cardiology, Angiology, Pneumology and Intensive Medicine, University Hospital Aachen
-
Kontakt:
- Sebastian Reith, MD
- Telefonnummer: 35170 +49 241 80
- E-post: sreith@ukaachen.de
-
Kontakt:
- Sigrid Gloeggler, M.Sc-
- Telefonnummer: 35226 +49 241 80
- E-post: sgloeggler@ukaachen.de
-
Huvudutredare:
- Sebastian Reith, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kardiologisk sjukdom efter akut händelse (t.ex. myokardinfarkt, bypass-operation, implantation av enhet)
- rehabilitering på kliniken "An der Rosenquelle"
Exklusions kriterier:
- demens
- bristande språkförmåga
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kardiologisk patient
Körsimulering med höjning av medicinska data i jämförelse med körfältsbytesteste plus bilövervakning via kontaktlösa sensorer
|
Under en körsimulering förhöjda medicinska data såsom elektrokardiografi (EKG), pulsandningsfrekvens och syremättnad och jämfört med data från det utförda körfältsbytestestet som ett mått på körkvaliteten.
Härigenom bestäms körfältets avvikelse från baslinjen under körning och beordrat filbyte via skyltar även vid utförande av kognitiva och visuella uppgifter.
Även simuleringen åtföljs samtidigt av övervakning via kontaktlös kameraanvändning med avseende på möjlig bestämning av hjärt- och andningsfrekvens enligt Eulerian Magnification Method
|
|
Experimentell: Kontroll Proband
Samma ingrepp som i arm "kardiologiska patienter": Körsimulering med höjning av medicinska data i jämförelse med körfältsbytesteste plus bilövervakning via kontaktlösa sensorer
|
Under en körsimulering förhöjda medicinska data såsom elektrokardiografi (EKG), pulsandningsfrekvens och syremättnad och jämfört med data från det utförda körfältsbytestestet som ett mått på körkvaliteten.
Härigenom bestäms körfältets avvikelse från baslinjen under körning och beordrat filbyte via skyltar även vid utförande av kognitiva och visuella uppgifter.
Även simuleringen åtföljs samtidigt av övervakning via kontaktlös kameraanvändning med avseende på möjlig bestämning av hjärt- och andningsfrekvens enligt Eulerian Magnification Method
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elektrokardiografi (EKG)
Tidsram: 30 minuter
|
bestämning av prediktorer för att köra bil hos kardiologiska patienter i rehabilitering och akutmottagning genom jämförelse av medicinska data som EKG, hjärtfrekvens, andningsfrekvens, syremättnad till kvaliteten på kördata via Lane Change Test
|
30 minuter
|
|
Andningsfrekvens (BR)
Tidsram: var 5:e minut i 30 minuter
|
bestämning av prediktorer för att köra bil hos kardiologiska patienter i rehabilitering och akutmottagning genom jämförelse av medicinska data som EKG, hjärtfrekvens, andningsfrekvens, syremättnad till kvaliteten på kördata via Lane Change Test
|
var 5:e minut i 30 minuter
|
|
Puls (HR)
Tidsram: var 5:e minut i 30 minuter
|
bestämning av prediktorer för att köra bil hos kardiologiska patienter i rehabilitering och akutmottagning genom jämförelse av medicinska data som EKG, hjärtfrekvens, andningsfrekvens, syremättnad till kvaliteten på kördata via Lane Change Test
|
var 5:e minut i 30 minuter
|
|
Blodtryck
Tidsram: var 5:e minut i 30 minuter
|
bestämning av prediktorer för att köra bil hos kardiologiska patienter i rehabilitering och akutmottagning genom jämförelse av medicinska data som EKG, hjärtfrekvens, andningsfrekvens, syremättnad till kvaliteten på kördata via Lane Change Test
|
var 5:e minut i 30 minuter
|
|
syremättnad
Tidsram: 30 minuter
|
bestämning av prediktorer för att köra bil hos kardiologiska patienter i rehabilitering och akutmottagning genom jämförelse av medicinska data som EKG, hjärtfrekvens, andningsfrekvens, syremättnad till kvaliteten på kördata via Lane Change Test
|
30 minuter
|
|
medelavvikelse för baslinjefilen
Tidsram: 30 minuter
|
bestämning av prediktorer för att köra bil hos kardiologiska patienter i rehabilitering och akutmottagning genom jämförelse av medicinska data som EKG, hjärtfrekvens, andningsfrekvens, syremättnad till kvaliteten på kördata via Lane Change Test
|
30 minuter
|
|
genomsnittlig reaktionstid
Tidsram: 30 minuter
|
bestämning av prediktorer för att köra bil hos kardiologiska patienter i rehabilitering och akutmottagning genom jämförelse av medicinska data som EKG, hjärtfrekvens, andningsfrekvens, syremättnad till kvaliteten på kördata via Lane Change Test
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hjärtfrekvens (HR)
Tidsram: var 5:e minut i 30 minuter
|
genomförbarhet av bilövervakning av hjärt- och andningsfrekvens via kontaktlös kamera
|
var 5:e minut i 30 minuter
|
|
Andningstakt
Tidsram: var 5:e minut i 30 minuter
|
genomförbarhet av bilövervakning av hjärt- och andningsfrekvens via kontaktlös kamera
|
var 5:e minut i 30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sebastian Reith, MD, Department of Cardiology, Angiology, Pneumology and Intensive Medicine, RWTH Aachen University Hospital
- Huvudutredare: Skobel Erik, MD, Rehabilitation Clinic "Ander Rosenquelle", Kurbrunnenstreet 5, 52066 Aachen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2015
Första postat (Uppskatta)
20 februari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CTC-A 13-095
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .