Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná klinická studie programu farmaceutické péče u chronických pacientů, kteří jsou uživateli urgentního příjmu

16. února 2015 aktualizováno: Ana Juanes, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Cílem studie je zhodnotit klinický a ekonomický dopad programu farmaceutické péče zahájeného na oddělení urgentního příjmu oproti konvenčnímu sledování pacientů s dekompenzovaným srdečním selháním/CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klinická studie zaměřená na posouzení dopadu programu farmaceutické péče zahájeného na pohotovostním oddělení oproti standardní péči u pacientů se srdečním selháním a/nebo CHOPN, provedená v nemocnici de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona, ​​Španělsko) mezi 12. lednem a 13. únorem .

Výzkumníci předpokládají, že systematický, standardizovaný program farmaceutické péče může souviset s nižší frekvencí problémů souvisejících s drogami (DRP). Kromě toho vyšetřovatelé také předpokládají, že 6měsíční úmrtnost, průměrná délka hospitalizace a související náklady mohou být také sníženy.

Tato studie byla schválena etickou komisí Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Od účastníků bude získán písemný informovaný souhlas.

Studie bude zahrnovat 100 pacientů, kteří splňují všechna zařazovací kritéria popsaná v části způsobilosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 65 let a více
  • přijetí na pohotovostní oddělení na dobu rovnou nebo delší než 12 hodin;
  • Počet domácích léků rovný nebo vyšší než čtyři;
  • Diagnóza epizody na pohotovosti: dekompenzované srdeční selhání a/nebo dekompenzovaná CHOPN.

Kritéria vyloučení:

  • Trpí demencí, těžkými duševními poruchami a žije v domovech pro seniory.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program farmaceutické péče

  1. Zahájeno na pohotovostním oddělení (ED):

    1. Přezkoumání domácí léčby a sladění léků na základě dat primární péče
    2. Rozhovor s pacientem. Posouzení znalostí pacienta o farmakologické léčbě
    3. Vývoj farmakologické anamnézy a zápis do zdravotnické dokumentace
    4. Adekvátnost medikamentózní terapie. Identifikace problémů souvisejících s drogami, včetně chyb sesouhlasení (DRP) a komunikace s lékařským týmem
    5. Monitorování farmakoterapie
    6. Validace léčby a sladění léků při propuštění

  2. Během hospitalizace (při příjmu z ED):

    1. Kontrola léčby a sladění léků
    2. Farmakokinetické monitorování
    3. Retrospektivní validace receptů a posouzení vhodnosti léků. Identifikace DRP a komunikace s lékařským týmem
    4. Monitorování farmakoterapie
    5. Validace a sladění léků při propuštění
    6. Edukace pacienta při propuštění
Jiný: Program farmaceutické péče
Program intenzivní farmaceutické péče, zahájený na pohotovostním oddělení, jak je popsáno v příslušném popisu intervence na paži.
Jiný: Standardní péče

Fáze:

  1. Program farmaceutické péče v epizodě na oddělení urgentního příjmu:

    A. Lékárník pacienta nesledoval. Retrospektivní validace receptů nebyla provedena.

  2. Během hospitalizace (při příjmu z ED):

    1. Farmakokinetické monitorování
    2. Retrospektivní validace receptů a posouzení vhodnosti léků.
Jiný: Standardní péče
Standardní proces farmaceutické péče, zahájený při přijetí do nemocnice, jak je popsáno v příslušném popisu intervence na paži.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Problémy související s drogami (DRP)
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 10 dnů
Výsledky zdravotního stavu pacienta, které nejsou v souladu s cíli farmakoterapie a jsou spojeny s užíváním nebo chybami v užívání léků
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 10 dnů
Úmrtnost
Časové okno: 6 měsíců po zařazení
Pacienti, kteří zemřeli během následujících 6 měsíců po zařazení
6 měsíců po zařazení
Průměrná délka hospitalizace
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 10 dnů
Délka pobytu (v hodinách) od akutní epizody do propuštění z nemocnice
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 10 dnů
Readmise
Časové okno: 6 měsíců po zařazení
Počet návštěv (oddělení urgentního příjmu/nemocnice) z důvodu dekompenzace srdečního selhání a/nebo CHOPN po první epizodě (zařazení do studie) v následujících 1180 dnech.
6 měsíců po zařazení
Průměrné náklady na pobyt v nemocnici
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 10 dnů
Průměrné peníze vynaložené na pacienta v eurech.
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 10 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIBSP-PAF-2011-81 (Jiný identifikátor: Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit