救急科の慢性患者を対象とした医薬品治療プログラムのランダム化臨床試験
2015年2月16日 更新者:Ana Juanes、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
この研究の目的は、非代償性心不全/COPD患者の従来の追跡調査と比較して、救急部門で開始された医薬品治療プログラムの臨床的および経済的影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
心不全やCOPDの患者を対象に、救急部門で開始された医薬品治療プログラムと標準治療の効果を評価することを目的とした臨床試験が、サンタ・クル・イ・サンパウ病院(スペイン、バルセロナ)で1月12日から2月13日まで実施された。 。
研究者らは、体系的で標準化された医薬品治療プログラムが薬物関連問題(DRP)の発生頻度の低下に関係しているのではないかと仮説を立てています。 さらに研究者らは、6か月死亡率、平均入院期間、およびそれに関連する費用も減少する可能性があるとの仮説を立てている。
この研究は、サンタ・クルー・イ・サン・パウ病院倫理委員会によって承認されました。 参加者から書面によるインフォームドコンセントが得られます。
この研究には、適格性セクションに記載されているすべての対象基準を満たす 100 人の患者が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢:65歳以上
- 12時間以上の救急外来への入院。
- 在宅医薬品の数が 4 つ以上。
- 救急科での診断:非代償性心不全および/または非代償性 COPD。
除外基準:
- 認知症と重度の精神障害を患い、老人ホームで暮らしている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:薬学的ケアプログラム
|
対応する腕介入の説明に記載されているように、救急部門で開始される集中薬学的治療プログラム。
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他の:標準治療
ステージ:
|
対応する腕介入の説明に記載されている、入院時に開始される標準的な薬学的治療プロセス。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
薬物関連問題 (DRP)
時間枠:参加者は入院期間中追跡調査され、平均10日間が予想される
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薬物療法の目的と一致せず、医薬品の使用または使用上の誤りに関連する患者の健康状態
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参加者は入院期間中追跡調査され、平均10日間が予想される
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死亡
時間枠:導入後6ヶ月
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組み入れ後6ヶ月以内に死亡した患者
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導入後6ヶ月
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平均在院日数
時間枠:参加者は入院期間中追跡調査され、平均10日間が予想される
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緊急事態発生から退院までの滞在期間(時間単位)
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参加者は入院期間中追跡調査され、平均10日間が予想される
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再入院
時間枠:導入後6ヶ月
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最初のエピソード(研究に含まれる)後、次の 1180 日間における心不全および/または COPD の代償不全による来院(救急外来/入院)の数。
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導入後6ヶ月
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平均入院費用
時間枠:参加者は入院期間中追跡調査され、平均10日間が予想される
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患者 1 人当たりに費やされる平均金額 (ユーロ)。
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参加者は入院期間中追跡調査され、平均10日間が予想される
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gillespie U, Alassaad A, Henrohn D, Garmo H, Hammarlund-Udenaes M, Toss H, Kettis-Lindblad A, Melhus H, Morlin C. A comprehensive pharmacist intervention to reduce morbidity in patients 80 years or older: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2009 May 11;169(9):894-900. doi: 10.1001/archinternmed.2009.71.
- Koehler BE, Richter KM, Youngblood L, Cohen BA, Prengler ID, Cheng D, Masica AL. Reduction of 30-day postdischarge hospital readmission or emergency department (ED) visit rates in high-risk elderly medical patients through delivery of a targeted care bundle. J Hosp Med. 2009 Apr;4(4):211-8. doi: 10.1002/jhm.427.
- Baena MI, Fajardo PC, Pintor-Marmol A, Faus MJ, Marin R, Zarzuelo A, Martinez-Olmos J, Martinez-Martinez F. Negative clinical outcomes of medication resulting in emergency department visits. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Jan;70(1):79-87. doi: 10.1007/s00228-013-1562-0. Epub 2013 Oct 3.
- Castro I, Guardiola JM, Tuneu L, Sala ML, Faus MJ, Mangues MA. Drug-related visits to the emergency department in a Spanish university hospital. Int J Clin Pharm. 2013 Oct;35(5):727-35. doi: 10.1007/s11096-013-9795-7. Epub 2013 May 22.
- Gorgas Torner MQ, Paez Vives F, Camos Ramio J, de Puig Cabrera E, Jolonch Santasusagna P, Homs Peipoch E, Schoenenberger Arnaiz JA, Codina Jane C, Gomez-Arbones J. [Integrated pharmaceutical care programme in patients with chronic diseases]. Farm Hosp. 2012 Jul-Aug;36(4):229-39. doi: 10.1016/j.farma.2011.06.015. Epub 2011 Dec 3. Spanish.
- Juanes A, Garin N, Mangues MA, Herrera S, Puig M, Faus MJ, Baena MI. Impact of a pharmaceutical care programme for patients with chronic disease initiated at the emergency department on drug-related negative outcomes: a randomised controlled trial. Eur J Hosp Pharm. 2018 Sep;25(5):274-280. doi: 10.1136/ejhpharm-2016-001055. Epub 2017 Feb 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2013年2月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月16日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月16日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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