Randomiseret klinisk afprøvning af et farmaceutisk plejeprogram hos kroniske patienter, der bruger en akutafdeling
16. februar 2015 opdateret af: Ana Juanes, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Undersøgelsen har til formål at vurdere den kliniske og økonomiske effekt af et farmaceutisk plejeprogram iværksat på Akutafdelingen versus konventionel opfølgning af patienter med dekompenseret hjertesvigt/KOL.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Klinisk forsøg havde til formål at vurdere virkningen af et farmaceutisk plejeprogram påbegyndt i akutmodtagelsen versus standardbehandling hos patienter med hjertesvigt og/eller KOL, udført på Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona, Spanien) mellem 12. januar og 13. februar .
Forskerne antager, at et systematisk, standardiseret farmaceutisk plejeprogram kan være relateret til en lavere frekvens af lægemiddelrelaterede problemer (DRP). Desuden antager efterforskerne også, at 6-måneders dødelighed, den gennemsnitlige længde af hospitalsopholdet og dens relaterede omkostninger også kan reduceres.
Denne undersøgelse blev godkendt af Hospital de la Santa Creu i Sant Pau Etikkomité. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra deltagerne.
Undersøgelsen vil omfatte 100 patienter, der opfylder alle inklusionskriterierne, beskrevet i afsnittet om berettigelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 65 år og derover
- Indlæggelse i Akutafdelingen i en periode svarende til eller mere end 12 timer;
- Antal hjemmemedicinering lig med eller højere end fire;
- Diagnose i Akutafdelingen episode: dekompenseret hjertesvigt og/eller dekompenseret KOL.
Ekskluderingskriterier:
- Lider af demens, svære psykiske lidelser og bor på plejehjem.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Farmaceutisk plejeprogram
|
Intensivt lægemiddelprogram, påbegyndt i akutmodtagelsen, som beskrevet i dets tilhørende arminterventionsbeskrivelse.
|
|
Andet: Standardpleje
Niveauer:
|
Standard farmaceutisk plejeproces, påbegyndt ved hospitalsindlæggelsen, som beskrevet i dens tilsvarende arminterventionsbeskrivelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Narkotikarelaterede problemer (DRP)
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 10 dage
|
Patientsundhedsresultater, der ikke er i overensstemmelse med formålene med farmakoterapi og er forbundet med brugen eller fejl i brugen af lægemidler
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 10 dage
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 6 måneder efter optagelse
|
Patienter, der døde i løbet af de følgende 6 måneder efter inklusion
|
6 måneder efter optagelse
|
|
Gennemsnitlig længde af hospitalsopholdet
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 10 dage
|
Opholdets varighed (i timer) fra akutepisoden til udskrivelsen fra hospitalet
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 10 dage
|
|
Genindlæggelser
Tidsramme: 6 måneder efter optagelse
|
Antal besøg (akutafdeling/hospitalisering) pga. HF- og/eller KOL-dekompensation efter første episode (inddragelse i undersøgelsen), i de næste 1180 dage.
|
6 måneder efter optagelse
|
|
Gennemsnitlige udgifter til hospitalsophold
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 10 dage
|
Gennemsnitligt brugt penge pr. patient i euro.
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gillespie U, Alassaad A, Henrohn D, Garmo H, Hammarlund-Udenaes M, Toss H, Kettis-Lindblad A, Melhus H, Morlin C. A comprehensive pharmacist intervention to reduce morbidity in patients 80 years or older: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2009 May 11;169(9):894-900. doi: 10.1001/archinternmed.2009.71.
- Koehler BE, Richter KM, Youngblood L, Cohen BA, Prengler ID, Cheng D, Masica AL. Reduction of 30-day postdischarge hospital readmission or emergency department (ED) visit rates in high-risk elderly medical patients through delivery of a targeted care bundle. J Hosp Med. 2009 Apr;4(4):211-8. doi: 10.1002/jhm.427.
- Baena MI, Fajardo PC, Pintor-Marmol A, Faus MJ, Marin R, Zarzuelo A, Martinez-Olmos J, Martinez-Martinez F. Negative clinical outcomes of medication resulting in emergency department visits. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Jan;70(1):79-87. doi: 10.1007/s00228-013-1562-0. Epub 2013 Oct 3.
- Castro I, Guardiola JM, Tuneu L, Sala ML, Faus MJ, Mangues MA. Drug-related visits to the emergency department in a Spanish university hospital. Int J Clin Pharm. 2013 Oct;35(5):727-35. doi: 10.1007/s11096-013-9795-7. Epub 2013 May 22.
- Gorgas Torner MQ, Paez Vives F, Camos Ramio J, de Puig Cabrera E, Jolonch Santasusagna P, Homs Peipoch E, Schoenenberger Arnaiz JA, Codina Jane C, Gomez-Arbones J. [Integrated pharmaceutical care programme in patients with chronic diseases]. Farm Hosp. 2012 Jul-Aug;36(4):229-39. doi: 10.1016/j.farma.2011.06.015. Epub 2011 Dec 3. Spanish.
- Juanes A, Garin N, Mangues MA, Herrera S, Puig M, Faus MJ, Baena MI. Impact of a pharmaceutical care programme for patients with chronic disease initiated at the emergency department on drug-related negative outcomes: a randomised controlled trial. Eur J Hosp Pharm. 2018 Sep;25(5):274-280. doi: 10.1136/ejhpharm-2016-001055. Epub 2017 Feb 23.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2015
Først opslået (Skøn)
23. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. februar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2015
Sidst verificeret
1. februar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIBSP-PAF-2011-81 (Anden identifikator: Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .