Ensaio Clínico Randomizado de um Programa de Atenção Farmacêutica em Pacientes Crônicos Usuários de um Serviço de Emergência
16 de fevereiro de 2015 atualizado por: Ana Juanes, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
O estudo visa avaliar o impacto clínico e económico de um programa de cuidados farmacêuticos iniciado no Serviço de Urgência versus seguimento convencional de doentes com insuficiência cardíaca descompensada/DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio clínico destinado a avaliar o impacto de um programa de assistência farmacêutica iniciado no Departamento de Emergência versus atendimento padrão em pacientes com insuficiência cardíaca e/ou DPOC, realizado no Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona, Espanha) entre jan12-fev13 .
Os pesquisadores levantam a hipótese de que um programa sistemático e padronizado de assistência farmacêutica pode estar relacionado a uma menor frequência de problemas relacionados a medicamentos (PRM). Além disso, os investigadores também levantam a hipótese de que a mortalidade em 6 meses, a duração média da internação e o custo relacionado também podem ser reduzidos.
Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética do Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. O consentimento informado por escrito será obtido dos participantes.
O estudo incluirá 100 pacientes que preencham todos os critérios de inclusão, descritos na Seção de Elegibilidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 65 anos ou mais
- Internação no Serviço de Urgência por período igual ou superior a 12 horas;
- Número de medicamentos em casa igual ou superior a quatro;
- Diagnosticar no Serviço de Urgência episódio: insuficiência cardíaca descompensada e/ou DPOC descompensada.
Critério de exclusão:
- Sofrendo de demência, transtornos mentais graves e vivendo em asilos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de Atenção Farmacêutica
|
Programa de cuidados farmacêuticos intensivos, iniciado no departamento de emergência, conforme descrito na descrição da intervenção do braço correspondente.
|
|
Outro: Cuidados Padrão
Estágios:
|
Processo de assistência farmacêutica padrão, iniciado na admissão hospitalar, conforme descrito na descrição da intervenção do braço correspondente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Problemas Relacionados a Drogas (DRP)
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 10 dias
|
Resultados de saúde do paciente que não são consistentes com os objetivos da farmacoterapia e estão associados ao uso ou erros no uso de medicamentos
|
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 10 dias
|
|
Mortalidade
Prazo: 6 meses após a inclusão
|
Pacientes que faleceram nos 6 meses seguintes à inclusão
|
6 meses após a inclusão
|
|
Tempo médio de internação
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 10 dias
|
Duração da internação (em horas) desde o episódio de emergência até a alta hospitalar
|
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 10 dias
|
|
Readmissões
Prazo: 6 meses após a inclusão
|
Número de consultas (emergência/internação) por descompensação de IC e/ou DPOC após o primeiro episódio (inclusão no estudo), nos próximos 1180 dias.
|
6 meses após a inclusão
|
|
Custo médio de internação
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 10 dias
|
Dinheiro médio gasto por paciente em Euros.
|
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gillespie U, Alassaad A, Henrohn D, Garmo H, Hammarlund-Udenaes M, Toss H, Kettis-Lindblad A, Melhus H, Morlin C. A comprehensive pharmacist intervention to reduce morbidity in patients 80 years or older: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2009 May 11;169(9):894-900. doi: 10.1001/archinternmed.2009.71.
- Koehler BE, Richter KM, Youngblood L, Cohen BA, Prengler ID, Cheng D, Masica AL. Reduction of 30-day postdischarge hospital readmission or emergency department (ED) visit rates in high-risk elderly medical patients through delivery of a targeted care bundle. J Hosp Med. 2009 Apr;4(4):211-8. doi: 10.1002/jhm.427.
- Baena MI, Fajardo PC, Pintor-Marmol A, Faus MJ, Marin R, Zarzuelo A, Martinez-Olmos J, Martinez-Martinez F. Negative clinical outcomes of medication resulting in emergency department visits. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Jan;70(1):79-87. doi: 10.1007/s00228-013-1562-0. Epub 2013 Oct 3.
- Castro I, Guardiola JM, Tuneu L, Sala ML, Faus MJ, Mangues MA. Drug-related visits to the emergency department in a Spanish university hospital. Int J Clin Pharm. 2013 Oct;35(5):727-35. doi: 10.1007/s11096-013-9795-7. Epub 2013 May 22.
- Gorgas Torner MQ, Paez Vives F, Camos Ramio J, de Puig Cabrera E, Jolonch Santasusagna P, Homs Peipoch E, Schoenenberger Arnaiz JA, Codina Jane C, Gomez-Arbones J. [Integrated pharmaceutical care programme in patients with chronic diseases]. Farm Hosp. 2012 Jul-Aug;36(4):229-39. doi: 10.1016/j.farma.2011.06.015. Epub 2011 Dec 3. Spanish.
- Juanes A, Garin N, Mangues MA, Herrera S, Puig M, Faus MJ, Baena MI. Impact of a pharmaceutical care programme for patients with chronic disease initiated at the emergency department on drug-related negative outcomes: a randomised controlled trial. Eur J Hosp Pharm. 2018 Sep;25(5):274-280. doi: 10.1136/ejhpharm-2016-001055. Epub 2017 Feb 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
23 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-PAF-2011-81 (Outro identificador: Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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