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Randomisierte klinische Studie eines pharmazeutischen Pflegeprogramms für chronische Patienten, die eine Notaufnahme nutzen

16. Februar 2015 aktualisiert von: Ana Juanes, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Ziel der Studie ist es, die klinischen und wirtschaftlichen Auswirkungen eines in der Notaufnahme initiierten pharmazeutischen Versorgungsprogramms im Vergleich zur konventionellen Nachsorge von Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz/COPD zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Klinische Studie zur Bewertung der Auswirkungen eines in der Notaufnahme initiierten pharmazeutischen Versorgungsprogramms im Vergleich zur Standardversorgung bei Patienten mit Herzinsuffizienz und/oder COPD, durchgeführt im Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona, ​​Spanien) vom 12. Januar bis 13. Februar .

Die Forscher gehen davon aus, dass ein systematisches, standardisiertes Arzneimittelversorgungsprogramm mit einer geringeren Häufigkeit drogenbedingter Probleme (DRP) verbunden sein könnte. Darüber hinaus gehen die Forscher auch davon aus, dass die 6-Monats-Mortalität, die durchschnittliche Länge des Krankenhausaufenthalts und die damit verbundenen Kosten ebenfalls gesenkt werden könnten.

Diese Studie wurde von der Ethikkommission des Hospital de la Santa Creu i Sant Pau genehmigt. Von den Teilnehmern wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

An der Studie werden 100 Patienten teilnehmen, die alle im Abschnitt „Eignung“ beschriebenen Einschlusskriterien erfüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 65 Jahre und älter
  • Aufnahme in die Notaufnahme für einen Zeitraum von mindestens 12 Stunden;
  • Anzahl der Hausmittel gleich oder größer als vier;
  • Diagnose in der Notaufnahme: dekompensierte Herzinsuffizienz und/oder dekompensierte COPD.

Ausschlusskriterien:

  • Leiden an Demenz, schweren psychischen Störungen und Leben in Pflegeheimen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pharmazeutisches Pflegeprogramm

  1. In der Notaufnahme (ED) eingeleitet:

    1. Überprüfung der häuslichen Medikation und Medikamentenabstimmung basierend auf Daten der Primärversorgung
    2. Patienteninterview. Beurteilung des Wissens des Patienten über die pharmakologische Behandlung
    3. Entwicklung der pharmakologischen Anamnese und Eintragung in die Krankenakte
    4. Angemessenheit der medikamentösen Therapie. Identifizierung drogenbedingter Probleme, einschließlich Abstimmungsfehlern (DRP) und Kommunikation mit dem medizinischen Team
    5. Überwachung der Pharmakotherapie
    6. Behandlungsvalidierung und Medikamentenabstimmung bei der Entlassung

  2. Während des Krankenhausaufenthaltes (bei Aufnahme aus der Notaufnahme):

    1. Behandlungsüberprüfung und Medikamentenabstimmung
    2. Überwachung der Pharmakokinetik
    3. Retrospektive Validierung von Verschreibungen und Beurteilung der Eignung von Arzneimitteln. DRP-Identifizierung und Kommunikation mit dem medizinischen Team
    4. Überwachung der Pharmakotherapie
    5. Validierung und Medikamentenabstimmung bei der Entlassung
    6. Aufklärung des Patienten bei der Entlassung
Sonstiges: Pharmazeutisches Pflegeprogramm
Intensives pharmazeutisches Pflegeprogramm, das in der Notaufnahme eingeleitet wird, wie in der entsprechenden Beschreibung der Armintervention beschrieben.
Sonstiges: Standardpflege

Etappen:

  1. Pharmazeutisches Versorgungsprogramm in der Folge in der Notaufnahme:

    A. Eine Überwachung des Patienten durch den Apotheker erfolgte nicht. Eine retrospektive Validierung der Verordnungen wurde nicht durchgeführt.

  2. Während des Krankenhausaufenthaltes (bei Aufnahme aus der Notaufnahme):

    1. Überwachung der Pharmakokinetik
    2. Retrospektive Validierung von Verschreibungen und Beurteilung der Eignung von Arzneimitteln.
Sonstiges: Standardpflege
Standardmäßiger pharmazeutischer Versorgungsprozess, der bei der Krankenhausaufnahme eingeleitet wird, wie in der entsprechenden Beschreibung der Armintervention beschrieben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Drogenbedingte Probleme (DRP)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 10 Tage, beobachtet
Gesundheitsergebnisse des Patienten, die nicht mit den Zielen der Pharmakotherapie übereinstimmen und mit der Verwendung oder Fehlern bei der Anwendung von Arzneimitteln zusammenhängen
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 10 Tage, beobachtet
Mortalität
Zeitfenster: 6 Monate nach Aufnahme
Patienten, die in den folgenden 6 Monaten nach der Aufnahme verstorben sind
6 Monate nach Aufnahme
Durchschnittliche Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 10 Tage, beobachtet
Dauer des Aufenthalts (in Stunden) vom Notfall bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 10 Tage, beobachtet
Rückübernahmen
Zeitfenster: 6 Monate nach Aufnahme
Anzahl der Besuche (Notaufnahme/Krankenhauseinweisung) aufgrund einer HF- und/oder COPD-Dekompensation nach der ersten Episode (Einschluss in die Studie) in den nächsten 1180 Tagen.
6 Monate nach Aufnahme
Durchschnittliche Kosten für einen Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 10 Tage, beobachtet
Durchschnittlich ausgegebenes Geld pro Patient in Euro.
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 10 Tage, beobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIBSP-PAF-2011-81 (Andere Kennung: Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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