Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kliininen lääkehoito-ohjelman tutkimus kroonisille potilaille, jotka käyttävät ensiapuosastoa

maanantai 16. helmikuuta 2015 päivittänyt: Ana Juanes, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida päivystyspoliklinikalla aloitetun lääkehoito-ohjelman kliinisiä ja taloudellisia vaikutuksia verrattuna tavanomaiseen dekompensoituneesta sydämen vajaatoiminnasta/COPD:stä kärsivien potilaiden seurantaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena oli arvioida ensiapuosastolla aloitetun lääkehoito-ohjelman vaikutusta normaaliin hoitoon sydämen vajaatoimintaa ja/tai keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla. Tutkimus suoritettiin Hospital de la Santa Creu i Sant Paussa (Barcelona, ​​Espanja) 12.1.-13.2. .

Tutkijat olettavat, että systemaattinen, standardoitu lääkehoito-ohjelma saattaa liittyä huumeisiin liittyvien ongelmien (DRP) vähäisempään esiintymiseen. Lisäksi tutkijat olettavat, että 6 kuukauden kuolleisuus, keskimääräinen sairaalahoidon kesto ja siihen liittyvät kustannukset voivat myös pienentyä.

Tämän tutkimuksen hyväksyi Hospital de la Santa Creu i Sant Paun eettinen komitea. Osallistujilta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Tutkimukseen osallistuu 100 potilasta, jotka täyttävät kaikki kelpoisuus-osiossa kuvatut osallistumiskriteerit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 65 vuotta ja enemmän
  • Pääsy päivystykseen vähintään 12 tunnin ajaksi;
  • Kotilääkityksen määrä on yhtä suuri tai suurempi kuin neljä;
  • Diagnoosi päivystysjaksossa: dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta ja/tai dekompensoitunut COPD.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kärsii dementiasta, vaikeista mielenterveyshäiriöistä ja asuu vanhainkodeissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Farmaseuttinen hoitoohjelma

  1. Päivystyspoliklinikalla aloitettu:

    1. Kotihoidon ja lääkityksen yhteensovittamisen katsaus perusterveydenhuollon tietoihin
    2. Potilaan haastattelu. Arvioidaan potilaan tietämystä lääkehoidosta
    3. Farmakologisen historian kehittäminen ja rekisteröinti sairauskertomukseen
    4. Lääkehoidon riittävyys. Huumeisiin liittyvien ongelmien tunnistaminen, mukaan lukien sovitteluvirheet (DRP) ja viestintä lääketieteelliselle tiimille
    5. Lääkehoidon seuranta
    6. Hoidon validointi ja lääkityssovitus kotiutuksen yhteydessä

  2. Sairaalahoidon aikana (jos vastaanotto sairaalasta):

    1. Hoidon tarkistus ja lääkityssovitus
    2. Farmakokinetiikka seuranta
    3. Reseptien retrospektiivinen validointi ja lääkkeiden asianmukaisuuden arviointi. DRP-tunnistus ja viestintä lääkintätiimille
    4. Lääkehoidon seuranta
    5. Validointi ja lääkityssovitus kotiutuksen yhteydessä
    6. Potilaskoulutus kotiutuksen yhteydessä
Muut: Farmaseuttinen hoitoohjelma
Päivystysosastolla käynnistetty tehohoito-ohjelma sen vastaavassa käsivarren interventiokuvauksessa kuvatulla tavalla.
Muut: Normaali hoito

Tasot:

  1. Päivystyspoliklinikan jaksossa lääkehoito-ohjelma:

    a. Apteekkari ei seurannut potilasta. Reseptien takautuvaa validointia ei tehty.

  2. Sairaalahoidon aikana (jos vastaanotto sairaalasta):

    1. Farmakokinetiikka seuranta
    2. Reseptien retrospektiivinen validointi ja lääkkeiden asianmukaisuuden arviointi.
Muut: Normaali hoito
Normaali farmaseuttinen hoitoprosessi, joka aloitetaan sairaalan vastaanotolla, kuten sen vastaavassa käsivarren interventiokuvauksessa on kuvattu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huumeisiin liittyvät ongelmat (DRP)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 10 päivää
Potilaan terveystulokset, jotka eivät ole yhdenmukaisia ​​lääkehoidon tavoitteiden kanssa ja liittyvät lääkkeiden käyttöön tai virheisiin
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 10 päivää
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Potilaat, jotka kuolivat seuraavien 6 kuukauden aikana sisällyttämisen jälkeen
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Keskimääräinen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 10 päivää
Oleskelun kesto (tunteina) hätätilanteesta sairaalasta kotiutumiseen
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 10 päivää
Takaisinotto
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
HF- ja/tai keuhkoahtaumatautien dekompensaatiosta johtuvien käyntien määrä (päivystys/sairaalahoito) ensimmäisen jakson jälkeen (sisällytetään tutkimukseen) seuraavan 1180 päivän aikana.
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Keskimääräiset sairaalahoidon kustannukset
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 10 päivää
Keskimääräinen käytetty raha potilasta kohti euroina.
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIBSP-PAF-2011-81 (Muu tunniste: Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Farmaseuttinen hoitoohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa