- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02369289
Minerální hustota kostí u izraelských veganek a všežravců
16. února 2015 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Veganská strava je v posledních letech v Izraeli stále více rozšířená.
Existují určité obavy, že veganská strava může postrádat živiny související se zdravím kostí (jako je vápník, bílkoviny a vitamín D), a proto může způsobit sníženou minerální hustotu kostí.
Cílem studie je porovnat minerální hustotu a další biochemické parametry zdraví kostí u veganských a všežravých izraelských žen bez menopauzy.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
240
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Clinical Nutrition Unit, Sourasky Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
obecně zdravé veganky a všežravce ve věku 30–45 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- celkově zdravý
- veganská skupina: veganská strava za poslední 3 roky
- skupina všežravec: konzumace živočišných produktů minimálně 3x týdně
Kritéria vyloučení:
- těhotné / kojící ženy
- amenorea (nepřítomnost menstruace) po dobu delší než 3 měsíce
- amenorea v minulosti
- výrazná podváha v současnosti/minulosti (BMI < 17,5)
- užívání léků, které ovlivňují hustotu kostí
- hypo/hypertyreoidismus
- hypo/hyper paratyreóza
- kouření za posledních 10 let
- nadměrná konzumace alkoholu (více než 7 jednotek týdně)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
vegani
veganská strava v posledních 3 letech
|
|
|
všežravci
aminální dieta, konzumace aminálních produktů minimálně 3x týdně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
kostní minerální hustota
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
23. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0013-15-TLV
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .