- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02369289
Knochenmineraldichte bei israelischen weiblichen Veganern und Allesfressern
16. Februar 2015 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Eine vegane Ernährung hat sich in den letzten Jahren in der allgemeinen Bevölkerung in Israel immer mehr durchgesetzt.
Es gab einige Bedenken, dass es einer veganen Ernährung an Nährstoffen für die Knochengesundheit (wie Kalzium, Protein und Vitamin D) mangeln und daher eine verringerte Knochenmineraldichte verursachen kann.
Die Studie zielt darauf ab, die Körpermineraldichte und andere biochemische Knochengesundheitsparameter bei veganen und omnivoren israelischen Frauen ohne Menopause zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
240
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tel Aviv, Israel, 64239
- Clinical Nutrition Unit, Sourasky Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
allgemein gesunde vegane und Allesfresser-Frauen im Alter von 30-45
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- allgemein gesund
- vegane Gruppe: vegane Ernährung in den letzten 3 Jahren
- Allesfressergruppe: Verzehr von tierischen Produkten mindestens 3 Mal pro Woche
Ausschlusskriterien:
- schwangere / stillende Frauen
- Amenorrhoe (Ausbleiben der Menstruation) für mehr als 3 Monate
- Amenorrhoe in der Vergangenheit
- deutliches Untergewicht in der Gegenwart/Vergangenheit (BMI < 17,5)
- Einnahme von Arzneimitteln, die die Knochendichte beeinflussen
- Hypo/Hyperthyreose
- Hypo-/Hyperparathyreoidismus
- Rauchen in den letzten 10 Jahren
- übermäßiger Alkoholkonsum (mehr als 7 Einheiten pro Woche)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Veganer
eine vegane Ernährung in den letzten 3 Jahren
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Allesfresser
tierische Ernährung, Verzehr von tierischen Produkten mindestens 3 mal pro Woche
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Knochenmineraldichte
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0013-15-TLV
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