- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02369289
Benmineraltetthet hos israelske kvinnelige veganere og altetende
16. februar 2015 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Et vegansk kosthold er mer og mer utbredt i befolkningen generelt i Israel de siste årene.
Det har vært noen bekymringer om at et vegansk kosthold kan mangle beinhelserelaterte næringsstoffer (som kalsium, protein og vitamin D), og derfor kan føre til redusert beinmineraltetthet.
Studien tar sikte på å sammenligne mineraltetthet og andre biokjemiske beinhelseparametere hos veganere og altetende ikke-menopausale israelske kvinner.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
240
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Clinical Nutrition Unit, Sourasky Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
generelt sunne veganer- og altetende hunner i alderen 30-45
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- generelt sunt
- vegansk gruppe: vegansk kosthold de siste 3 årene
- altetende gruppe: inntak av animalske produkter minst 3 ganger i uken
Ekskluderingskriterier:
- gravide/ammende kvinner
- amenoré (fravær av menstruasjon) i mer enn 3 måneder
- amenoré tidligere
- betydelig undervekt i nåtid/fortid (BMI < 17,5)
- tar medisiner som påvirker bentettheten
- hypo/hyper tyreose
- hypo/hyper parathyroidisme
- røyking de siste 10 årene
- overforbruk av alkohol (mer enn 7 enheter i uken)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
veganere
et vegansk kosthold de siste 3 årene
|
|
|
altetende
aminalbasert kosthold, inntak av aminalprodukter minst 3 ganger i uken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
beinmineraltetthet
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
23. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0013-15-TLV
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .