- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02369289
Knoglemineraltæthed hos israelske kvindelige veganere og altædende dyr
16. februar 2015 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
En vegansk kost er mere og mere udbredt i den generelle befolkning i Israel i de senere år.
Der har været nogle bekymringer om, at en vegansk kost kan mangle i knoglesundhedsrelaterede næringsstoffer (såsom calcium, protein og D-vitamin), og derfor kan forårsage en nedsat knoglemineraltæthed.
Undersøgelsen har til formål at sammenligne bommineraltæthed og andre biokemiske knoglesundhedsparametre hos veganske og altædende ikke-menopausale israelske kvinder.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
240
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Clinical Nutrition Unit, Sourasky Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
generelt sunde veganere og altædende hunner i alderen 30-45
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- generelt sund
- vegansk gruppe: vegansk kost i de sidste 3 år
- omnivore gruppe: indtagelse af animalske produkter mindst 3 gange om ugen
Ekskluderingskriterier:
- gravide/ammende kvinder
- amenoré (fravær af menstruation) i mere end 3 måneder
- amenoré i fortiden
- betydelig undervægt i nutiden/fortiden (BMI < 17,5)
- tager medicin, der påvirker knogletætheden
- hypo/hyper thyreoidisme
- hypo/hyper parathyroidisme
- røget inden for de seneste 10 år
- overforbrug af alkohol (mere end 7 enheder om ugen)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
veganere
en vegansk kost inden for de sidste 3 år
|
|
|
altædende
aminalbaseret kost, indtagelse af aminalprodukter mindst 3 gange om ugen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
knoglemineraltæthed
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2015
Først opslået (Skøn)
23. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. februar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2015
Sidst verificeret
1. februar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0013-15-TLV
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .