- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02369289
Densidad mineral ósea en mujeres veganas y omnívoras israelíes
16 de febrero de 2015 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Una dieta vegana es cada vez más frecuente en la población general de Israel en los últimos años.
Ha habido algunas preocupaciones de que una dieta vegana puede carecer de nutrientes relacionados con la salud ósea (como calcio, proteínas y vitamina D) y, por lo tanto, puede causar una disminución de la densidad mineral ósea.
El estudio tiene como objetivo comparar la densidad mineral ósea y otros parámetros bioquímicos de salud ósea en mujeres israelíes veganas y omnívoras no menopáusicas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
240
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Clinical Nutrition Unit, Sourasky Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
mujeres veganas y omnívoras generalmente sanas, de 30 a 45 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- generalmente saludable
- grupo vegano: dieta vegana durante los últimos 3 años
- grupo omnívoro: consumo de productos animales al menos 3 veces por semana
Criterio de exclusión:
- mujeres pragnentes / lactantes
- amenorrea (ausencia de un período menstrual) durante más de 3 meses
- amenorrea en el pasado
- bajo peso significativo en el presente/pasado (IMC < 17,5)
- tomar medicamentos que afectan la densidad ósea
- hipo/hipertiroidismo
- hipo/hiperparatiroidismo
- fumando en los últimos 10 años
- consumo excesivo de alcohol (más de 7 unidades a la semana)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
veganos
una dieta vegana en los últimos 3 años
|
|
omnívoros
dieta basada en aminal, consumo de productos aminales al menos 3 veces por semana
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0013-15-TLV
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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