- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02369289
Densità minerale ossea nelle donne vegane e onnivore israeliane
16 febbraio 2015 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Una dieta vegana è sempre più diffusa nella popolazione generale in Israele negli ultimi anni.
Ci sono state alcune preoccupazioni sul fatto che una dieta vegana possa mancare di nutrienti correlati alla salute delle ossa (come calcio, proteine e vitamina D) e quindi possa causare una diminuzione della densità minerale ossea.
Lo studio mira a confrontare la densità minerale corporea e altri parametri biochimici di salute ossea nelle donne israeliane vegane e onnivore non in menopausa.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
240
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tel Aviv, Israele, 64239
- Clinical Nutrition Unit, Sourasky Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
femmine generalmente sane vegane e onnivore, età 30-45
Descrizione
Criterio di inclusione:
- generalmente sano
- gruppo vegano: dieta vegana negli ultimi 3 anni
- gruppo onnivoro: consumo di prodotti di origine animale almeno 3 volte a settimana
Criteri di esclusione:
- donne pragnenti / che allattano
- amenorrea (assenza di un periodo mestruale) per più di 3 mesi
- amenorrea in passato
- significativo sottopeso nel presente/passato (BMI < 17,5)
- assunzione di farmaci che influenzano la densità ossea
- ipo/ipertiroidismo
- ipo/iper paratiroidismo
- fumato negli ultimi 10 anni
- consumo eccessivo di alcol (più di 7 unità a settimana)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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vegani
una dieta vegana negli ultimi 3 anni
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onnivori
dieta a base di amminoacidi, consumo di prodotti aminoacidi almeno 3 volte a settimana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
densità minerale ossea
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
23 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0013-15-TLV
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