- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02369289
Luun mineraalitiheys Israelin naisvegaaneissa ja kaikkiruokaisissa
maanantai 16. helmikuuta 2015 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Vegaaniruokavalio on viime vuosina yleistynyt Israelin väestössä.
On ollut huolia siitä, että vegaaniruokavaliosta saattaa puuttua luuston terveyteen liittyviä ravintoaineita (kuten kalsiumia, proteiinia ja D-vitamiinia), mikä saattaa aiheuttaa luun mineraalitiheyden laskua.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata vegaani- ja kaikkisyöjä ei-menopausaalisten israelilaisnaisten luuston mineraalitiheyttä ja muita biokemiallisia luun terveysparametreja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
240
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Clinical Nutrition Unit, Sourasky Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yleensä terveet vegaanit ja kaikkiruokaiset naiset, ikä 30-45
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yleensä terve
- vegaaniryhmä: vegaaniruokavalio viimeiset 3 vuotta
- kaikkiruokainen ryhmä: eläinperäisten tuotteiden nauttiminen vähintään 3 kertaa viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- raskaat/imettävät naiset
- amenorrea (kuukautisten puuttuminen) yli 3 kuukautta
- amenorrea menneisyydessä
- merkittävä alipaino tällä hetkellä/menneisyydessä (BMI < 17,5)
- luun tiheyteen vaikuttavien lääkkeiden ottaminen
- hypo/hyper kilpirauhasen vajaatoiminta
- hypo/hyper lisäkilpirauhasen toiminta
- tupakoinut viimeisen 10 vuoden aikana
- liiallinen alkoholinkäyttö (yli 7 yksikköä viikossa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
vegaanit
vegaaniruokavalio viimeisen 3 vuoden aikana
|
|
|
kaikkiruokaiset
aminaalipohjainen ruokavalio, aminaalituotteiden nauttiminen vähintään 3 kertaa viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 23. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0013-15-TLV
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .