- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02379325
Textová zpráva Přestaňte kouřit mezi mladou populací
3. března 2015 aktualizováno: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Čtyřtýdenní zásah textových zpráv z mobilního telefonu (přestaňme!) o odvykání kouření mezi vysokoškolskými studenty: nerandomizovaný kontrolovaný pokus
Odvykání kouření je prioritou pro prevenci onemocnění způsobených kouřením a snížení jeho zátěže.
Přestat kouřit v jakémkoli věku přináší podstatné a okamžité zdravotní přínosy, včetně snížení rizika mrtvice, kardiovaskulárních onemocnění a rakoviny související s kouřením, a přestat kouřit do 30 let snižuje riziko úmrtí na nemoci související s tabákem téměř o 90 %.
Světová banka uvádí, že pokud by se spotřeba cigaret dospělých v roce 2020 snížila o polovinu, bylo by možné předejít přibližně 180 milionům úmrtí způsobených tabákem.
Proto byla navržena podpora odvykání kouření jako primární cíl úsilí o kontrolu tabáku, zejména v rozvojových zemích, kde je prevalence kouření i spotřeba cigaret stále relativně vysoká.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
většina rizikových faktorů je spojena s více než jedním onemocněním a zacílení na tyto faktory může snížit více příčin onemocnění.
Vzhledem k tomu, že kouření má 9% podíl na předním globálním riziku úmrtnosti na světě a tento rizikový faktor má za následek různé příčiny onemocnění, například rakovinu plic, srdeční onemocnění, mrtvici, chronické respirační onemocnění a další stavy, a proto vyčíslením dopadu tyto rizikové faktory nemocí mohou pomoci snížit počet zátěžových onemocnění způsobených kouřením.
Vysokoškolští studenti ve věku 18 - 24 let patří mezi věkovou skupinu, která má nejvyšší prevalenci kouření, proto je nutné zaměřit se na vysoce rizikové osoby, u kterých je největší pravděpodobnost, že budou mít z intervence prospěch.
Strategie založené na populaci se snaží změnit společenskou normu tím, že podporují zvýšení zdravého chování a snížení zdravotního rizika.
Vysokoškolští studenti jsou v přechodu mezi adolescencí a ranou dospělostí a vyvinuli se u nich nezdravé chování, jako je kouření cigaret
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kuřáci ve věku 18 - 24 let
- Vlastnil mobilní telefon s možností textových zpráv
- Záměr skončit
- Žádné současné užívání nikotinové substituční léčby nebo bupropionu v posledním měsíci
- Během posledního roku se neléčí pro žádnou poruchu užívání návykových látek
Kritéria vyloučení:
- Nekuřák
- Žádná touha přestat kouřit -
- Kdo se nechce této studie zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lets Quit
Zadaná textová zpráva
|
Bylo vytvořeno pět skladeb včetně „Not Ready“, „Beginner“, „Advance“, „Relapse“ a „Distraction“.
Skladba „Distraction“ byla zkombinována se všemi ostatními zbývajícími 4 skladbami.
Bylo to zaměřeno jako metoda rozptýlení (jak název napovídá) k odlehčení nálady účastníků.
Skládal se z obecných informací, jako je sport, móda, stravování, filmy a cestování.
Dané brožury materiál o kouření a komplikacích
|
|
Aktivní komparátor: Vzdělávání brožury
Dané brožury o kouření a komplikacích
|
Bylo vytvořeno pět skladeb včetně „Not Ready“, „Beginner“, „Advance“, „Relapse“ a „Distraction“.
Skladba „Distraction“ byla zkombinována se všemi ostatními zbývajícími 4 skladbami.
Bylo to zaměřeno jako metoda rozptýlení (jak název napovídá) k odlehčení nálady účastníků.
Skládal se z obecných informací, jako je sport, móda, stravování, filmy a cestování.
Dané brožury materiál o kouření a komplikacích
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ukončit sazby
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
|
Sledování na časové ose (TLFB)
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
|
Fagerstromův test na závislost na nikotinu
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
|
Úroveň CO
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
4. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Lets Quit
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .