- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02379325
Messaggio di testo smettere di fumare tra la popolazione giovane
3 marzo 2015 aggiornato da: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Intervento di 4 settimane di messaggi di testo sul cellulare (Smettiamola!) Sulla cessazione del fumo tra gli studenti universitari: uno studio controllato non randomizzato
Smettere di fumare è una priorità per prevenire le malattie attribuibili al fumo e ridurne l'onere.
Smettere di fumare a qualsiasi età conferisce notevoli e immediati benefici per la salute, tra cui la riduzione dei rischi di ictus, malattie cardiovascolari e tumori correlati al fumo, e smettere di fumare all'età di 30 anni riduce il rischio di morte per malattie correlate al tabacco di quasi il 90%.
La Banca mondiale suggerisce che se il consumo di sigarette degli adulti dovesse dimezzarsi entro il 2020, si potrebbero evitare circa 180 milioni di decessi attribuibili al tabacco.
Pertanto, la promozione della cessazione del fumo è stata proposta come obiettivo primario degli sforzi di controllo del tabacco, specialmente nei paesi in via di sviluppo dove la prevalenza del fumo e il consumo di sigarette sono entrambi ancora relativamente elevati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
la maggior parte dei fattori di rischio è associata a più di una malattia e prendere di mira tali fattori può ridurre molteplici cause di malattia.
Poiché il fumo contribuisce per il 9% al principale rischio globale di mortalità nel mondo e questo fattore di rischio ha provocato molteplici cause di malattia, ad esempio cancro ai polmoni, malattie cardiache, ictus, malattie respiratorie croniche e altre condizioni, quindi quantificando l'impatto di questi fattori di rischio sulle malattie, possono aiutare a diminuire il numero di malattie da carico causate dal fumo.
Gli studenti universitari di età compresa tra 18 e 24 anni sono tra il gruppo di età con la più alta prevalenza di fumatori, quindi è necessario rivolgersi alle persone ad alto rischio, che hanno maggiori probabilità di beneficiare dell'intervento.
Le strategie basate sulla popolazione cercano di cambiare la norma sociale incoraggiando un aumento del comportamento sano e una riduzione del rischio per la salute.
Gli studenti universitari sono in transizione tra l'adolescenza e la prima età adulta e hanno sviluppato comportamenti malsani come il fumo di sigaretta
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fumatori di età compresa tra 18 e 24 anni
- Possedeva un telefono cellulare con funzionalità di messaggistica di testo
- Intenzione di smettere
- Nessun uso corrente di terapia sostitutiva della nicotina o bupropione nell'ultimo mese
- Non in trattamento per alcun disturbo da abuso di sostanze nell'ultimo anno
Criteri di esclusione:
- Non un fumatore
- Nessun desiderio di smettere di fumare-
- Chi a malincuore a partecipare a questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Smettiamo
Dato messaggio di testo
|
Sono state create cinque tracce tra cui "Not Ready", "Beginner", "Advance", "Relapse" e "Distraction".
La traccia "Distraction" è stata combinata con tutte le altre 4 tracce rimanenti.
Era inteso come metodo di distrazione (come indicato dal nome) per alleggerire l'umore dei partecipanti.
Consisteva in informazioni generali come sport, moda, ristoranti, film e viaggi.
Dato materiale di opuscoli su fumo e complicazione
|
Comparatore attivo: Educazione ai pamplets
Dato opuscoli sul fumo e complicazione
|
Sono state create cinque tracce tra cui "Not Ready", "Beginner", "Advance", "Relapse" e "Distraction".
La traccia "Distraction" è stata combinata con tutte le altre 4 tracce rimanenti.
Era inteso come metodo di distrazione (come indicato dal nome) per alleggerire l'umore dei partecipanti.
Consisteva in informazioni generali come sport, moda, ristoranti, film e viaggi.
Dato materiale di opuscoli su fumo e complicazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Smettere di tassi
Lasso di tempo: Due mesi
|
Due mesi
|
Follow-back della sequenza temporale (TLFB)
Lasso di tempo: Due mesi
|
Due mesi
|
Il test di Fagerstrom per la dipendenza da nicotina
Lasso di tempo: Due mesi
|
Due mesi
|
Livello di CO
Lasso di tempo: Due mesi
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
4 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Lets Quit
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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