- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02379325
Mensaje de texto dejar de fumar entre la población joven
3 de marzo de 2015 actualizado por: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Intervención de 4 semanas de mensajes de texto de teléfonos móviles (¡Dejemos de fumar!) para dejar de fumar entre estudiantes universitarios: un ensayo controlado no aleatorizado
Dejar de fumar es una prioridad para prevenir enfermedades atribuibles al tabaquismo y reducir su carga.
Dejar de fumar a cualquier edad confiere beneficios sustanciales e inmediatos para la salud, incluidos los riesgos reducidos de accidentes cerebrovasculares, enfermedades cardiovasculares y cánceres relacionados con el tabaquismo, y dejar de fumar a la edad de 30 años reduce el riesgo de morir por enfermedades relacionadas con el tabaco en casi un 90 %.
El Banco Mundial sugiere que si el consumo de cigarrillos en adultos se redujera a la mitad en el año 2020, se podrían evitar aproximadamente 180 millones de muertes atribuibles al tabaco.
Por lo tanto, la promoción del abandono del hábito de fumar se ha propuesto como un enfoque principal de los esfuerzos de control del tabaco, especialmente en los países en desarrollo donde la prevalencia del tabaquismo y el consumo de cigarrillos aún son relativamente altos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
la mayoría de los factores de riesgo están asociados con más de una enfermedad, y enfocarse en esos factores puede reducir múltiples causas de enfermedad.
Dado que el tabaquismo contribuye en un 9% al principal riesgo global de mortalidad en el mundo y este factor de riesgo ha resultado en múltiples causas de enfermedades, por ejemplo, cáncer de pulmón, enfermedades cardíacas, accidentes cerebrovasculares, enfermedades respiratorias crónicas y otras afecciones, por lo tanto, al cuantificar el impacto de Estos factores de riesgo de las enfermedades pueden ayudar a disminuir el número de enfermedades de carga causadas por el tabaquismo.
Los estudiantes universitarios de 18 a 24 años se encuentran entre el grupo de edad que tiene la mayor prevalencia de tabaquismo, por lo que es necesario dirigirse a las personas de alto riesgo, que tienen más probabilidades de beneficiarse de la intervención.
Las estrategias basadas en la población buscan cambiar la norma social fomentando un aumento en el comportamiento saludable y una reducción en el riesgo para la salud.
Los universitarios se encuentran en transición entre la adolescencia y la adultez temprana y desarrollan conductas poco saludables como el tabaquismo
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fumadores de 18 a 24 años
- Tenía un teléfono móvil con capacidades de mensajería de texto
- Intención de dejar de fumar
- Sin uso actual de tratamiento de reemplazo de nicotina o bupropión en el último mes
- No haber recibido tratamiento por ningún trastorno por abuso de sustancias en el último año
Criterio de exclusión:
- no fumador
- Sin ganas de dejar de fumar-
- Quien no desea participar en este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Salgamos
Mensaje de texto dado
|
Se crearon cinco pistas, incluidas "Not Ready", "Beginner", "Advance", "Relapse" y "Distraction".
La pista "Distraction" se combinó con todas las otras 4 pistas restantes.
Fue pensado como un método de distracción (como su nombre lo indica) para aligerar el estado de ánimo de los participantes.
Consistía en información general como deportes, moda, cenas, películas y viajes.
Dado material de folletos sobre el tabaquismo y las complicaciones.
|
Comparador activo: Folletos de educación
Folletos dados sobre el tabaquismo y las complicaciones.
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Se crearon cinco pistas, incluidas "Not Ready", "Beginner", "Advance", "Relapse" y "Distraction".
La pista "Distraction" se combinó con todas las otras 4 pistas restantes.
Fue pensado como un método de distracción (como su nombre lo indica) para aligerar el estado de ánimo de los participantes.
Consistía en información general como deportes, moda, cenas, películas y viajes.
Dado material de folletos sobre el tabaquismo y las complicaciones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tasas de abandono
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
Seguimiento de línea de tiempo (TLFB)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
La prueba de Fagerstrom para la dependencia de la nicotina
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
Nivel de CO2
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Lets Quit
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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