- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02379325
Wiadomość tekstowa Rzuć palenie wśród młodej populacji
3 marca 2015 zaktualizowane przez: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
4-tygodniowa interwencja wiadomości tekstowych z telefonu komórkowego (przestańmy!) W rzucaniu palenia wśród studentów uniwersytetu: nierandomizowana, kontrolowana próba
Zaprzestanie palenia jest priorytetem w zapobieganiu chorobom związanym z paleniem i zmniejszaniu ich obciążenia.
Rzucenie palenia w każdym wieku przynosi znaczne i natychmiastowe korzyści zdrowotne, w tym zmniejszenie ryzyka udaru mózgu, chorób układu krążenia i nowotworów związanych z paleniem, a rzucenie palenia w wieku 30 lat zmniejsza ryzyko śmierci z powodu chorób związanych z paleniem tytoniu o prawie 90%.
Bank Światowy sugeruje, że gdyby spożycie papierosów przez dorosłych spadło o połowę w 2020 roku, można by uniknąć około 180 milionów zgonów związanych z paleniem tytoniu.
W związku z tym zaproponowano promocję rzucania palenia jako główny cel działań na rzecz kontroli tytoniu, zwłaszcza w krajach rozwijających się, w których zarówno rozpowszechnienie palenia, jak i konsumpcja papierosów są nadal stosunkowo wysokie
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
większość czynników ryzyka jest związana z więcej niż jedną chorobą, a ukierunkowanie na te czynniki może zmniejszyć wiele przyczyn chorób.
Ponieważ palenie ma 9% udział w wiodącym globalnym ryzyku śmiertelności na świecie, a ten czynnik ryzyka spowodował wiele przyczyn chorób, na przykład raka płuc, choroby serca, udar, przewlekłą chorobę układu oddechowego i inne schorzenia, dlatego poprzez ilościowe określenie wpływu te czynniki ryzyka chorób, mogą przyczynić się do zmniejszenia liczby obciążeń chorobowych powodowanych przez palenie.
Studenci uczelni wyższych w wieku 18-24 lat należą do grupy wiekowej o najwyższym rozpowszechnieniu palenia, dlatego konieczne jest ukierunkowanie działań na osoby wysokiego ryzyka, które mają największe szanse na skorzystanie z interwencji.
Strategie oparte na populacji mają na celu zmianę normy społecznej poprzez zachęcanie do wzrostu zdrowych zachowań i zmniejszenia ryzyka zdrowotnego.
Studenci uniwersytetów znajdują się w okresie przejściowym między okresem dojrzewania a wczesną dorosłością i rozwinęli niezdrowe zachowania, takie jak palenie papierosów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Palacze w wieku od 18 do 24 lat
- Posiadał telefon komórkowy z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych
- Zamiar rzucenia palenia
- Brak obecnie stosowania nikotynowej terapii zastępczej lub bupropionu w ciągu ostatniego miesiąca
- W ciągu ostatniego roku nie leczył się z powodu żadnego zaburzenia związanego z nadużywaniem substancji
Kryteria wyłączenia:
- Nie jestem palaczem
- Brak chęci rzucenia palenia –
- Kto niechętnie bierze udział w tym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zrezygnujmy
Podana wiadomość tekstowa
|
Powstało pięć utworów, w tym „Not Ready”, „Beginner”, „Advance”, „Relapse” i „Distraction”.
Utwór „Distraction” został połączony ze wszystkimi pozostałymi 4 utworami.
Miało to na celu odwrócenie uwagi (jak sama nazwa wskazuje) w celu poprawienia nastroju uczestników.
Składał się z ogólnych informacji, takich jak sport, moda, restauracje, filmy i podróże.
Otrzymano broszury na temat palenia i powikłań
|
|
Aktywny komparator: Edukacja broszurowa
Wręczono broszury na temat palenia i komplikacji
|
Powstało pięć utworów, w tym „Not Ready”, „Beginner”, „Advance”, „Relapse” i „Distraction”.
Utwór „Distraction” został połączony ze wszystkimi pozostałymi 4 utworami.
Miało to na celu odwrócenie uwagi (jak sama nazwa wskazuje) w celu poprawienia nastroju uczestników.
Składał się z ogólnych informacji, takich jak sport, moda, restauracje, filmy i podróże.
Otrzymano broszury na temat palenia i powikłań
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zrezygnuj ze stawek
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
Śledzenie na osi czasu (TLFB)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
Test Fagerstroma na uzależnienie od nikotyny
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
Poziom CO
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lets Quit
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .