Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanická ventilace u starších pacientů v interní medicíně – moudrý výběr (VentWise)

22. dubna 2018 aktualizováno: Rambam Health Care Campus
Jedná se o prospektivní observační studii hodnotící všechny pacienty vyžadující mechanickou ventilaci. Budou shromažďována data týkající se událostí před ventilací a indikace mechanické ventilace. Výsledky v nemocnici a po přijetí budou sledovány.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pozadí Stárnutí populace spojené se zvýšenou nemocností na jedné straně a technologický pokrok poskytující život udržující léčbu na straně druhé vedly ke zvýšenému počtu mechanicky ventilovaných pacientů na interních odděleních. V předchozí studii vyšetřovatelé zjistili, že zhruba polovinu dní hospitalizace na jednotkách intermediární péče na odděleních interního lékařství využili starší pacienti na konci života. Úmrtnost za 6 měsíců od přijetí byla vyšší než 70 %, bez ohledu na typ léčby. Většina starších pacientů, kteří přežili akutní stadium, byla převezena do léčeben chronické dlouhodobé péče. Systém veřejného zdraví v Izraeli investuje nákladné prostředky do poskytování péče mechanicky ventilovaným pacientům v prostředí akutní i chronické péče, a to i přes neprokázaný přínos pro kvalitu života a očekávanou délku života.

Cíle studie

  1. Identifikace pacientů a faktorů ovlivňujících rozhodovací proces a výsledek u mechanicky ventilovaných pacientů na interních odděleních nemocnic akutní péče.
  2. Vývoj prediktivního modelu pro klasifikaci mechanicky ventilovaných pacientů podle výsledku na základě charakteristik pacienta při přijetí a faktorů zahrnutých do rozhodování.
  3. Posouzení investic zdravotnických prostředků podle skupin studijních modelů.

Hypotéza studie Identifikace parametrů predikujících lepší výsledek a potenciál rehabilitace u starších mechanicky ventilovaných interních pacientů oproti pacientům s horším výsledkem, kteří by potřebovali paliativní péči.

Metody Tato studie je prospektivní observační studií prováděnou na pěti odděleních interního lékařství a na jednotce lékařské intenzivní péče v kampusu Rambam Health Care v Haifě v Izraeli. Budou zahrnuti všichni pacienti vyžadující mechanickou ventilaci. Zdravotní a demografická data pacientů budou získávána z nemocničního počítačového záznamového systému. Budou shromažďována data týkající se událostí před ventilací a indikace mechanické ventilace. Výsledky v nemocnici a po přijetí budou sledovány. Úmrtnost po 6 měsících bude získána z Izraelského národního populačního registru. Bude provedena deskriptivní statistická analýza a bude použita vícerozměrná logistická regresní analýza k identifikaci proměnných přispívajících k potřebě ventilace a výsledku.

Význam studie Schválení zákona o umírajících pacientech z roku 2005 v Izraeli umožnilo odmítnout určité život udržující intervence na konci života. Jakmile však byl zásah, jako je mechanická ventilace, zahájen, zákon nedovoluje jeho zrušení, takže rozhodnutí ventilovat pacienta je nevratné. Existuje tedy jasná potřeba zlepšit rozhodovací proces související s prováděním mechanické ventilace u starších pacientů s interním lékařstvím. Kromě toho se vyšetřovatelé domnívají, že studie upozorní na tento problém a přivede tvůrce politik k zavedení praktických nástrojů pro zdravotníky. Vyšetřovatelé také doufají, že studie podnítí pozornost široké veřejnosti k řešení problému pokročilých směrnic týkajících se podstoupení invazivní léčby, jako je mechanická ventilace na konci života. Nakonec se vyšetřovatelé domnívají, že přijetí přístupu více založeného na důkazech k provádění mechanické ventilace a zvážení pokročilých pokynů pacientů ze strany poskytovatelů zdravotní péče v komunitních i lůžkových zařízeních povede k lepšímu využití zdravotnických zdrojů a zlepšení péče na konci života.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

619

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rambam Health Care Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni po sobě jdoucí pacienti vyžadující mechanickou ventilaci během období studie.

Kritéria pro zařazení:

Muži a ženy Věk nad 18 let Přijati na interní oddělení nebo na jednotku intenzivní péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mechanická ventilace
  • Samci a samice
  • Věk nad 18 let
  • Přijímán na interní oddělení nebo na jednotku intenzivní péče

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 18 let
  • Chirurgičtí a traumatičtí pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: Od data randomizace do data prvního zdokumentovaného data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 6 měsíců
Údaje budou získány z izraelského národního populačního registru
Od data randomizace do data prvního zdokumentovaného data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka akutního pobytu v nemocnici
Časové okno: Od data randomizace do data prvního zdokumentovaného propuštění z nemocnice akutní péče do komunity nebo do léčebny dlouhodobě nemocných, hodnoceno do 6 měsíců
Data budou získávána z počítačového záznamového systému nemocnice akutní péče
Od data randomizace do data prvního zdokumentovaného propuštění z nemocnice akutní péče do komunity nebo do léčebny dlouhodobě nemocných, hodnoceno do 6 měsíců
Průběžná lékařská a ošetřovatelská péče v ústavu dlouhodobé péče
Časové okno: Od data randomizace do data prvního doloženého propuštění z nemocnice akutní péče do léčebny dlouhodobě nemocných, hodnoceno do 6 měsíců
Data budou získávána z počítačového záznamového systému nemocnice akutní péče
Od data randomizace do data prvního doloženého propuštění z nemocnice akutní péče do léčebny dlouhodobě nemocných, hodnoceno do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0399-14-RMB CTIL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zástava dechu

3
Předplatit