Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanisk ventilasjon hos indremedisinske eldre pasienter – velg med omhu (VentWise)

22. april 2018 oppdatert av: Rambam Health Care Campus
Dette er en prospektiv observasjonsstudie som evaluerer alle pasienter som trenger mekanisk ventilasjon. Det vil bli samlet inn data om hendelsene før ventilasjon og indikasjon for mekanisk ventilasjon. Utfall på sykehus og etter innleggelse vil bli overvåket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn Aldringen av befolkningen assosiert med økt sykelighet, på den ene siden, og teknologiske fremskritt som gir livsopprettholdende behandlinger på den andre, resulterte i et økt antall mekanisk ventilerte pasienter på indremedisinske avdelinger. I en tidligere studie fant etterforskerne at omtrent halvparten av innleggelsesdagene i intermediære avdelinger i indremedisinske avdelinger ble brukt av eldre pasienter ved livets slutt. Dødeligheten ved 6 måneder fra innleggelsestidspunktet var større enn 70 %, urelatert til type behandling. Flertallet av de eldre pasientene som overlevde det akutte stadiet ble overført til kroniske langtidssykehus. Folkehelsesystemet i Israel investerer kostbare ressurser i å gi omsorg til mekanisk ventilerte pasienter i både akutte og kroniske omsorgsmiljøer, til tross for ubeviste fordeler på livskvaliteten og forventet levealder.

Mål med studiet

  1. Identifisering av pasienter og faktorene som påvirker beslutningsprosessen og utfallet hos mekanisk ventilerte pasienter på Indremedisinske avdelinger i akuttsykehus.
  2. Utvikling av en prediktiv modell for å klassifisere mekanisk ventilerte pasienter etter utfall på grunnlag av pasientkarakteristikker ved innleggelse og faktorer som er involvert i beslutningstaking.
  3. Vurdering av medisinsk ressursinvestering i henhold til studiemodellgruppene.

Studiehypotese Identifikasjon av parametere som forutsier bedre utfall og potensial for rehabilitering hos eldre mekanisk ventilerte indremedisinske pasienter, versus pasienter med dårligere resultat som ville trenge palliativ behandling.

Metoder Studien er en prospektiv observasjonsstudie utført i fem indremedisinske avdelinger og den medisinske intensivavdelingen ved Rambam Health Care Campus i Haifa, Israel. Alle pasienter som trenger mekanisk ventilasjon vil bli inkludert. Pasientenes medisinske og demografiske data vil bli hentet fra sykehusets datastyrte journalsystem. Det vil bli samlet inn data om hendelsene før ventilasjon og indikasjon for mekanisk ventilasjon. Utfall på sykehus og etter innleggelse vil bli overvåket. Dødelighet ved 6 måneder vil bli hentet fra Israel National Population Registry. Deskriptiv statistisk analyse vil bli utført, og multivariat logistisk regresjonsanalyse vil bli brukt for å identifisere variabler som bidrar til behov for ventilasjon og utfall.

Viktigheten av studien Godkjenningen av 2005 Dying Patient Act i Israel, tillot å holde tilbake visse livsopprettholdende intervensjoner ved livets slutt. Men når en intervensjon som mekanisk ventilasjon har blitt påbegynt, tillater ikke loven at den trekkes tilbake, noe som gjør beslutningen om å ventilere en pasient irreversibel. Det er derfor et klart behov for å forbedre beslutningsprosessen knyttet til å gjennomføre mekanisk ventilasjon hos eldre indremedisinske pasienter. I tillegg mener etterforskerne at studien vil synliggjøre problemstillingen og bringe beslutningstakerne til å etablere praktiske verktøy for helsepersonell. Etterforskerne håper også at studien vil vekke allmennhetens oppmerksomhet til å ta opp spørsmålet om avanserte direktiver om å gjennomgå invasive behandlinger som mekanisk ventilasjon ved livets slutt. Til slutt vurderer etterforskerne at vedtakelse av en mer evidensbasert tilnærming til å utføre mekanisk ventilasjon, og vurdering av pasientenes avanserte direktiver, av helsepersonell i både lokalsamfunn og sykehus, vil føre til en bedre utnyttelse av helseressurser og forbedring av slutten av omsorgen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

619

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle påfølgende pasienter som trenger mekanisk ventilasjon i løpet av studieperioden.

Inklusjonskriterier:

Menn og kvinner Alder over 18 år Innlagt på indremedisinske avdelinger eller medisinsk intensivavdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mekanisk ventilasjon
  • Hanner og hunner
  • Alder over 18 år
  • Innlagt på indremedisinske avdelinger eller medisinsk intensivavdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 18 år
  • Kirurgiske og traumepasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterte dødsdato uansett årsak, vurdert opp til 6 måneder
Data vil bli innhentet fra Israel National Population Registry
Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterte dødsdato uansett årsak, vurdert opp til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på akutt sykehusopphold
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte utskrivning fra akuttsykehus til samfunnet eller til langtidspleieinstitusjon, vurdert inntil 6 måneder
Data vil innhentes fra akuttsykehusets datastyrte journalsystem
Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte utskrivning fra akuttsykehus til samfunnet eller til langtidspleieinstitusjon, vurdert inntil 6 måneder
Pågående medisinsk og sykepleie i en langtidspleieinstitusjon
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte utskrivning fra akuttsykehus til langtidspleieinstitusjon, vurdert inntil 6 måneder
Data vil innhentes fra akuttsykehusets datastyrte journalsystem
Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte utskrivning fra akuttsykehus til langtidspleieinstitusjon, vurdert inntil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

5. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0399-14-RMB CTIL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respirasjonsstans

3
Abonnere