- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02379884
Механическая вентиляция внутренних органов у пожилых пациентов — разумный выбор (VentWise)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предыстория Старение населения, связанное с ростом заболеваемости, с одной стороны, и технологические достижения, обеспечивающие поддержание жизни, с другой, привели к увеличению числа пациентов, находящихся на ИВЛ в отделениях внутренних болезней. В предыдущем исследовании исследователи обнаружили, что около половины дней госпитализации в отделениях промежуточной помощи в отделениях внутренних болезней были использованы пожилыми пациентами в конце жизни. Летальность через 6 мес с момента поступления составила более 70% и не зависела от вида лечения. Большинство пожилых пациентов, переживших острую стадию, были переведены в стационары хронического стационара. Система общественного здравоохранения в Израиле вкладывает дорогостоящие ресурсы в оказание помощи пациентам на искусственной вентиляции легких как в острых, так и в хронических условиях, несмотря на недоказанные преимущества в отношении качества жизни и ожидаемой продолжительности жизни.
Цели исследования
- Идентификация пациентов и факторов, влияющих на процесс принятия решений и исход у пациентов на ИВЛ в отделениях внутренних болезней в больницах неотложной помощи.
- Разработка прогностической модели для классификации пациентов на искусственной вентиляции легких по результатам на основе характеристик пациентов при поступлении и факторов, участвующих в принятии решений.
- Оценка вложений медицинских ресурсов по исследуемым модельным группам.
Гипотеза исследования Определение параметров, предсказывающих лучший исход и потенциал для реабилитации у пожилых пациентов с механической вентиляцией внутренних органов по сравнению с пациентами с более плохим исходом, которым потребуется паллиативная помощь.
Методы. Исследование представляет собой проспективное обсервационное исследование, проведенное в пяти отделениях внутренних болезней и отделении интенсивной терапии медицинского кампуса Rambam Health Care Campus в Хайфе, Израиль. Будут включены все пациенты, которым требуется искусственная вентиляция легких. Медицинские и демографические данные пациентов будут получены из компьютеризированной системы регистрации больниц. Будут собраны данные о событиях, предшествующих ИВЛ, и показаниях к ИВЛ. Исходы в стационаре и после госпитализации будут контролироваться. Смертность через 6 месяцев будет получена из Национального реестра населения Израиля. Будет проведен описательный статистический анализ, и будет применен многофакторный логистический регрессионный анализ для определения переменных, влияющих на потребность в вентиляции и исход.
Важность исследования Принятие в Израиле в 2005 г. Закона об умирающих пациентах позволило отказаться от некоторых поддерживающих жизнь вмешательств в конце жизни. Однако после того, как вмешательство, такое как искусственная вентиляция легких, было начато, Закон не разрешает его отмену, что делает решение о вентиляции пациента необратимым. Таким образом, существует очевидная необходимость улучшить процесс принятия решений, связанных с проведением искусственной вентиляции легких у пожилых пациентов с внутренними заболеваниями. Кроме того, исследователи считают, что исследование высветит проблему и приведет политиков к созданию практических инструментов для медицинских работников. Исследователи также надеются, что исследование привлечет внимание широкой общественности к решению проблемы передовых директив относительно прохождения инвазивных методов лечения, таких как искусственная вентиляция легких, в конце жизни. Наконец, исследователи считают, что принятие более научно обоснованного подхода к проведению искусственной вентиляции легких и учет предварительных указаний пациентов поставщиками медицинских услуг как в общественных, так и в стационарных условиях приведет к лучшему использованию ресурсов здравоохранения и улучшение ухода в конце жизни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль, 3109601
- Rambam Health Care Campus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Все последовательные пациенты, нуждающиеся в ИВЛ в течение периода исследования.
Критерии включения:
Мужчины и женщины Возраст старше 18 лет Нахождение в отделении внутренних болезней или реанимационном отделении
Описание
Критерии включения:
- Механическая вентиляция
- Самцы и самки
- Возраст старше 18 лет
- Госпитализирован в отделение внутренних болезней или отделение интенсивной терапии
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- Хирургические и травматологические больные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Смертность
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первой задокументированной даты смерти от любой причины, оцененной до 6 месяцев
|
Данные будут получены из Национального реестра населения Израиля.
|
С даты рандомизации до даты первой задокументированной даты смерти от любой причины, оцененной до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Продолжительность неотложной госпитализации
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первой задокументированной выписки из больницы неотложной помощи по месту жительства или в учреждение длительного ухода, оценивается до 6 месяцев.
|
Данные будут получены из компьютеризированной системы регистрации больниц неотложной помощи.
|
С даты рандомизации до даты первой задокументированной выписки из больницы неотложной помощи по месту жительства или в учреждение длительного ухода, оценивается до 6 месяцев.
|
Текущий медицинский и сестринский уход в учреждении длительного ухода
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первой задокументированной выписки из больницы неотложной помощи в учреждение длительного ухода, по оценке до 6 месяцев
|
Данные будут получены из компьютеризированной системы регистрации больниц неотложной помощи.
|
С даты рандомизации до даты первой задокументированной выписки из больницы неотложной помощи в учреждение длительного ухода, по оценке до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0399-14-RMB CTIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .