- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02379884
내과 노인 환자의 기계 환기 - 현명한 선택 (VentWise)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경 이환율 증가와 관련된 인구의 고령화와 생명 유지 치료를 제공하는 기술 발전으로 인해 내과 병동에서 인공호흡을 받는 환자 수가 증가했습니다. 이전 연구에서 연구자들은 내과 병동의 중간 치료실에 입원한 날의 약 절반이 임종 시 노인 환자들에 의해 활용되었음을 발견했습니다. 입원 6개월 후 사망률은 치료 종류와 상관없이 70% 이상이었다. 급성기에서 살아남은 노인 환자의 대다수는 만성 요양 병원으로 이송되었습니다. 이스라엘의 공중 보건 시스템은 삶의 질과 기대 수명에 대한 입증되지 않은 이점에도 불구하고 급성 및 만성 치료 환경에서 기계 환기 환자에게 치료를 제공하는 데 비용이 많이 드는 자원을 투자합니다.
연구의 목적
- 급성기 치료 병원의 내과 병동에서 기계 환기 환자의 환자 식별 및 의사 결정 과정 및 결과에 영향을 미치는 요인.
- 입원 시 환자 특성 및 의사 결정에 관련된 요인을 기반으로 기계 환기 환자를 결과별로 분류하는 예측 모델 개발.
- 연구모델군에 따른 의료자원 투자 평가.
연구 가설 고령 기계 환기 내과 환자와 완화 치료가 필요한 나쁜 결과를 가진 환자의 재활 가능성과 더 나은 결과를 예측하는 매개변수 식별.
방법 이 연구는 이스라엘 하이파에 있는 Rambam 건강 관리 캠퍼스의 5개 내과 병동과 중환자실에서 수행된 전향적 관찰 연구입니다. 기계적 환기가 필요한 모든 환자가 포함됩니다. 환자의 의료 및 인구통계학적 데이터는 병원 컴퓨터 기록 시스템에서 얻을 수 있습니다. 인공호흡 전 이벤트 및 기계적 환기에 대한 적응증에 관한 데이터가 수집됩니다. 병원 내 및 입원 후 결과가 모니터링됩니다. 6개월 치사율은 Israel National Population Registry에서 얻을 수 있습니다. 기술적인 통계 분석이 수행되고 다변량 로지스틱 회귀 분석이 적용되어 환기 및 결과의 필요성에 기여하는 변수를 식별합니다.
연구의 중요성 이스라엘에서 2005년 죽어가는 환자법(Dinging Patient Act)이 승인되면서 임종 시 특정 연명 개입을 보류할 수 있게 되었습니다. 그러나 기계적 환기와 같은 개입이 시작되면 법은 철회를 허용하지 않으므로 환자에게 환기를 시키기로 한 결정은 돌이킬 수 없습니다. 따라서 노인 내과 환자의 기계 환기 시행과 관련된 의사 결정 프로세스를 개선할 필요성이 분명히 있습니다. 또한 연구자들은 이 연구가 문제를 강조하고 정책 입안자들이 의료 전문가를 위한 실용적인 도구를 확립하도록 할 것이라고 믿습니다. 조사관은 또한 이 연구가 수명이 다한 기계 환기와 같은 침습적 치료를 받는 것과 관련된 고급 지침 문제를 해결하기 위해 일반 대중의 관심을 불러일으키기를 희망합니다. 마지막으로 조사관은 기계 환기를 수행하는 데 보다 증거 기반 접근 방식을 채택하고 지역 사회 및 입원 환자 설정 모두에서 의료 서비스 제공자가 환자의 고급 지침을 고려하면 의료 자원의 더 나은 활용으로 이어질 것이라고 생각합니다. 케어의 수명 종료 개선.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Haifa, 이스라엘, 3109601
- Rambam Health Care Campus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
연구 기간 동안 기계 환기가 필요한 모든 연속 환자.
포함 기준:
남녀 18세 이상 내과 병동 또는 중환자실 입소자
설명
포함 기준:
- 기계적 환기
- 남성과 여성
- 만 18세 이상
- 내과 병동 또는 중환자실 입원
제외 기준:
- 18세 미만
- 외과 및 외상 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 무작위 배정 날짜부터 모든 원인으로 인한 최초 사망 문서 날짜까지, 최대 6개월 평가
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데이터는 Israel National Population Registry에서 얻습니다.
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무작위 배정 날짜부터 모든 원인으로 인한 최초 사망 문서 날짜까지, 최대 6개월 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 입원 기간
기간: 무작위 배정 날짜부터 급성 치료 병원에서 지역 사회 또는 장기 요양 기관으로 처음 문서화된 퇴원 날짜까지, 최대 6개월 평가
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데이터는 급성기 치료 병원 전산 기록 시스템에서 얻을 것입니다.
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무작위 배정 날짜부터 급성 치료 병원에서 지역 사회 또는 장기 요양 기관으로 처음 문서화된 퇴원 날짜까지, 최대 6개월 평가
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장기 요양 기관에서 진행 중인 의료 및 간호
기간: 무작위 배정 날짜부터 급성 치료 병원에서 장기 요양 기관으로 처음 문서화된 퇴원 날짜까지, 최대 6개월 평가
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데이터는 급성기 치료 병원 전산 기록 시스템에서 얻을 것입니다.
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무작위 배정 날짜부터 급성 치료 병원에서 장기 요양 기관으로 처음 문서화된 퇴원 날짜까지, 최대 6개월 평가
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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