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Ventilação Mecânica em Medicina Interna Pacientes Idosos - Escolhendo com Sabedoria (VentWise)

22 de abril de 2018 atualizado por: Rambam Health Care Campus
Este é um estudo observacional prospectivo avaliando todos os pacientes que necessitam de ventilação mecânica. Serão coletados dados referentes aos eventos anteriores à ventilação e à indicação de ventilação mecânica. Os resultados intra-hospitalares e pós-admissão serão monitorados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Enquadramento O envelhecimento da população associado ao aumento da morbilidade, por um lado, e os avanços tecnológicos que permitem tratamentos de manutenção da vida, por outro, resultaram num aumento do número de doentes ventilados mecanicamente nas enfermarias de Medicina Interna. Num estudo anterior, os investigadores descobriram que cerca de metade dos dias de internamento em unidades de cuidados intermédios em enfermarias de Medicina Interna foram utilizados por doentes idosos em fim de vida. A mortalidade aos 6 meses desde a admissão foi superior a 70%, sem relação com o tipo de tratamento. A maioria dos pacientes idosos que sobreviveu à fase aguda foi transferida para hospitais de cuidados crônicos de longa duração. O Sistema de Saúde Pública em Israel investe recursos caros na prestação de cuidados a pacientes ventilados mecanicamente em ambientes de cuidados agudos e crônicos, apesar do benefício não comprovado na qualidade e na expectativa de vida.

Objetivos do estudo

  1. Identificação dos pacientes e dos fatores que afetam o processo de tomada de decisão e o resultado em pacientes ventilados mecanicamente em enfermarias de Medicina Interna em hospitais de cuidados agudos.
  2. Desenvolvimento de um modelo preditivo para classificar pacientes em ventilação mecânica por desfecho com base nas características do paciente na admissão e nos fatores envolvidos na tomada de decisão.
  3. Avaliação do investimento em recursos médicos de acordo com os grupos modelo de estudo.

Hipótese do estudo Identificação de parâmetros que predizem melhor resultado e potencial para reabilitação em pacientes idosos em medicina interna ventilados mecanicamente, versus pacientes com pior resultado que precisariam de cuidados paliativos.

Métodos O estudo é um estudo observacional prospectivo realizado em cinco enfermarias de Medicina Interna e na Unidade de Terapia Intensiva Médica do Rambam Health Care Campus em Haifa, Israel. Todos os pacientes que necessitam de ventilação mecânica serão incluídos. Os dados médicos e demográficos dos pacientes serão obtidos do sistema de registro computadorizado do hospital. Serão coletados dados referentes aos eventos anteriores à ventilação e à indicação de ventilação mecânica. Os resultados intra-hospitalares e pós-admissão serão monitorados. A mortalidade em 6 meses será obtida do Registro Nacional de População de Israel. A análise estatística descritiva será realizada e a análise de regressão logística multivariada será aplicada para identificar as variáveis ​​que contribuem para a necessidade de ventilação e desfecho.

Importância do estudo A aprovação da Lei do Paciente Moribundo de 2005 em Israel permitiu a retenção de certas intervenções de manutenção da vida no final da vida. No entanto, uma vez iniciada uma intervenção como a ventilação mecânica, a Lei não permite a sua retirada, tornando irreversível a decisão de ventilar um paciente. Existe assim uma clara necessidade de melhorar o processo de tomada de decisão relacionado com a realização de ventilação mecânica em doentes idosos de medicina interna. Além disso, os investigadores acreditam que o estudo irá destacar a questão e trazer os formuladores de políticas para o estabelecimento de ferramentas práticas para os profissionais de saúde. Os investigadores também esperam que o estudo incite a atenção do público em geral para abordar a questão das diretivas avançadas em relação a tratamentos invasivos, como ventilação mecânica no final da vida. Por fim, os pesquisadores consideram que a adoção de uma abordagem mais baseada em evidências para a realização da ventilação mecânica e a consideração das diretivas avançadas dos pacientes pelos profissionais de saúde, tanto na comunidade quanto nos ambientes hospitalares, levarão a uma melhor utilização dos recursos de saúde e melhoria do fim de vida dos cuidados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

619

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes consecutivos que necessitaram de ventilação mecânica durante o período do estudo.

Critério de inclusão:

Homens e mulheres Idade superior a 18 anos Internados em enfermarias de medicina interna ou unidade de cuidados intensivos médicos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ventilação mecânica
  • machos e fêmeas
  • Idade acima de 18 anos
  • Internado em enfermarias de medicina interna ou unidade de cuidados intensivos médicos

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos
  • Pacientes Cirúrgicos e Traumatizados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: Desde a data de randomização até a data da primeira data documentada de morte por qualquer causa, avaliada até 6 meses
Os dados serão obtidos do Registro Nacional de População de Israel
Desde a data de randomização até a data da primeira data documentada de morte por qualquer causa, avaliada até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da internação aguda
Prazo: Da data da randomização até a data da primeira alta documentada do hospital de cuidados intensivos para a comunidade ou para uma instituição de cuidados de longo prazo, avaliada até 6 meses
Os dados serão obtidos do sistema de registro computadorizado do hospital de cuidados agudos
Da data da randomização até a data da primeira alta documentada do hospital de cuidados intensivos para a comunidade ou para uma instituição de cuidados de longo prazo, avaliada até 6 meses
Assistência médica e de enfermagem continuada em instituição de longa permanência
Prazo: Desde a data da randomização até a data da primeira alta documentada do hospital de cuidados intensivos para uma instituição de cuidados de longo prazo, avaliada até 6 meses
Os dados serão obtidos do sistema de registro computadorizado do hospital de cuidados agudos
Desde a data da randomização até a data da primeira alta documentada do hospital de cuidados intensivos para uma instituição de cuidados de longo prazo, avaliada até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

5 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0399-14-RMB CTIL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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