Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mekaaninen ilmanvaihto sisätautien iäkkäillä potilailla - Valitse viisaasti (VentWise)

sunnuntai 22. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Rambam Health Care Campus
Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, jossa arvioidaan kaikki potilaat, jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota. Tietoja kerätään ventilaatiota edeltävistä tapahtumista ja koneellisen ilmanvaihdon indikaatioista. Tuloksia sairaalassa ja vastaanoton jälkeen seurataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta Väestön ikääntyminen, johon liittyy toisaalta lisääntynyt sairastuvuus ja toisaalta elämää ylläpitäviä hoitoja tarjoava teknologinen kehitys, johti koneellisesti ventiloitujen potilaiden lisääntymiseen sisätautiosastoilla. Aiemmassa tutkimuksessa tutkijat havaitsivat, että noin puolet sairaalahoitopäivistä sisätautiosastojen välihoitoyksiköissä käyttivät iäkkäät potilaat elämänsä lopussa. Kuolleisuus 6 kuukauden kohdalla vastaanottohetkestä oli yli 70 %, mikä ei liity hoitotyypihin. Suurin osa akuutista vaiheesta selvinneistä iäkkäistä potilaista siirrettiin krooniseen pitkäaikaishoitoon. Israelin kansanterveysjärjestelmä investoi kalliita resursseja hoidon tarjoamiseen koneellisesti ventiloiduille potilaille sekä akuutissa että kroonisessa hoidossa, huolimatta todisteettomasta hyödystä elämänlaadulle ja elinajanodoteelle.

Tutkimuksen tavoitteet

  1. Potilaiden ja päätöksentekoprosessiin ja lopputulokseen vaikuttavien tekijöiden tunnistaminen mekaanisesti ventiloiduilla potilailla akuuttihoidon sairaaloiden sisätautiosastoilla.
  2. Ennustavan mallin kehittäminen koneellisesti ventiloitujen potilaiden luokittelemiseksi tulosten perusteella potilaan ominaisuuksien ja päätöksentekoon vaikuttavien tekijöiden perusteella.
  3. Lääketieteellisten resurssien investointien arviointi tutkimusmalliryhmien mukaan.

Tutkimushypoteesi Parametrien tunnistaminen, jotka ennustavat parempaa lopputulosta ja kuntoutuspotentiaalia iäkkäillä mekaanisesti ventiloiduilla sisätautipotilailla verrattuna potilaisiin, joiden tulos on huonompi ja jotka tarvitsisivat palliatiivista hoitoa.

Menetelmät Tutkimus on prospektiivinen havainnointitutkimus, joka suoritetaan viidellä sisätautien osastolla ja lääketieteellisen tehohoidon osastolla Rambam Health Care -kampuksella Haifassa, Israelissa. Kaikki koneellista ventilaatiota tarvitsevat potilaat otetaan mukaan. Potilaiden lääketieteelliset ja demografiset tiedot saadaan sairaalan atk-rekisterijärjestelmästä. Tietoja kerätään ventilaatiota edeltävistä tapahtumista ja koneellisen ilmanvaihdon indikaatioista. Tuloksia sairaalassa ja vastaanoton jälkeen seurataan. Kuolleisuus 6 kuukauden kohdalla saadaan Israelin kansallisesta väestörekisteristä. Suoritetaan kuvaava tilastollinen analyysi ja käytetään monimuuttujalogistista regressioanalyysiä ventilaation tarpeeseen ja tulokseen vaikuttavien muuttujien tunnistamiseksi.

Tutkimuksen tärkeys Vuoden 2005 Dying Patient Actin hyväksyminen Israelissa mahdollisti tiettyjen elämää ylläpitävien interventioiden kieltäytymisen elämän lopussa. Kun interventio, kuten koneellinen ventilaatio, on aloitettu, laki ei kuitenkaan salli sen peruuttamista, jolloin päätös potilaan ventilaatiosta on peruuttamaton. Iäkkäiden sisätautipotilaiden mekaaniseen ventilaatioon liittyvää päätöksentekoa on siis selkeästi tarpeen parantaa. Lisäksi tutkijat uskovat tutkimuksen tuovan esiin ongelman ja tuovan päättäjät käytännön työkalujen luomiseen terveydenhuollon ammattilaisille. Tutkijat toivovat myös, että tutkimus herättää suuren yleisön huomion käsittelemään edistyneitä direktiivejä, jotka koskevat invasiivisia hoitoja, kuten mekaanista ventilaatiota eliniän lopussa. Lopuksi tutkijat katsovat, että se, että terveydenhuollon tarjoajat ottavat enemmän näyttöön perustuvan lähestymistavan koneelliseen ventilaatioon ja ottavat huomioon potilaiden edistyneet ohjeet sekä yhteisössä että sairaalahoidossa, johtaa terveydenhuoltoresurssien parempaan hyödyntämiseen ja hoidon loppuelämän parantaminen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

619

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki peräkkäiset potilaat, jotka vaativat koneellista ventilaatiota tutkimusjakson aikana.

Sisällyttämiskriteerit:

Miehet ja naiset Ikä yli 18 vuotta Päästetään sisätautiosastoille tai lääketieteellisen tehohoidon osastolle

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mekaaninen ilmanvaihto
  • Urokset ja naaraat
  • Ikä yli 18 vuotta
  • Pääsy sisätautiosastoille tai lääketieteellisen tehohoidon osastolle

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Kirurgiset ja traumapotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun kuolinpäivämäärään mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 6 kuukautta
Tiedot saadaan Israelin kansallisesta väestörekisteristä
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun kuolinpäivämäärään mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä siihen päivään, jolloin ensimmäinen dokumentoitu kotiutus akuuttisairaalasta yhteisöön tai pitkäaikaishoitoon, arvioituna enintään 6 kuukautta
Tiedot saadaan akuuttisairaaloiden tietokonepohjaisesta rekisterijärjestelmästä
Satunnaistamispäivästä siihen päivään, jolloin ensimmäinen dokumentoitu kotiutus akuuttisairaalasta yhteisöön tai pitkäaikaishoitoon, arvioituna enintään 6 kuukautta
Jatkuvaa sairaanhoitoa ja sairaanhoitoa pitkäaikaishoitolaitoksessa
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä siihen päivään, jolloin ensimmäinen dokumentoitu kotiutus akuuttisairaalasta pitkäaikaishoitoon, arvioituna enintään 6 kuukautta
Tiedot saadaan akuuttisairaaloiden tietokonepohjaisesta rekisterijärjestelmästä
Satunnaistamispäivästä siihen päivään, jolloin ensimmäinen dokumentoitu kotiutus akuuttisairaalasta pitkäaikaishoitoon, arvioituna enintään 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0399-14-RMB CTIL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityspysähdys

3
Tilaa