Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanisk ventilation hos invärtesmedicinska äldre patienter - Välj klokt (VentWise)

22 april 2018 uppdaterad av: Rambam Health Care Campus
Detta är en prospektiv observationsstudie som utvärderar alla patienter som behöver mekanisk ventilation. Data kommer att samlas in om händelserna före ventilation och indikation för mekanisk ventilation. Resultatet på sjukhus och efter inläggning kommer att övervakas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund Den åldrande befolkningen i samband med ökad sjuklighet, å ena sidan, och tekniska framsteg som ger livsuppehållande behandlingar å andra sidan, resulterade i ett ökat antal mekaniskt ventilerade patienter på invärtesmedicinska avdelningar. I en tidigare studie fann utredarna att ungefär hälften av inläggningsdagarna på intermediära vårdenheter på invärtesmedicinska avdelningar utnyttjades av äldre patienter i slutet av livet. Dödligheten vid 6 månader från inläggningstillfället var större än 70 %, orelaterade till typen av behandling. Majoriteten av de äldre patienterna som överlevde det akuta stadiet överfördes till kroniska långtidsvårdssjukhus. Folkhälsosystemet i Israel investerar kostsamma resurser på att tillhandahålla vård till mekaniskt ventilerade patienter i både akuta och kroniska vårdmiljöer, trots obevisade fördelar för livskvaliteten och den förväntade livslängden.

Studiens syfte

  1. Identifiering av patienter och de faktorer som påverkar beslutsprocessen och utfallet hos mekaniskt ventilerade patienter på Invärtesmedicinska avdelningar på akutsjukhus.
  2. Utveckling av en prediktiv modell för att klassificera mekaniskt ventilerade patienter efter utfall utifrån patientkarakteristika vid inläggning och de faktorer som är involverade i beslutsfattande.
  3. Bedömning av medicinsk resursinvestering enligt studiemodellgrupperna.

Studiehypotes Identifiering av parametrar som förutsäger bättre utfall och potential för rehabilitering hos äldre mekaniskt ventilerade internmedicinska patienter, kontra patienter med sämre utfall som skulle behöva palliativ vård.

Metoder Studien är en prospektiv observationsstudie utförd på fem internmedicinska avdelningar och den medicinska intensivvårdsavdelningen på Rambam Health Care Campus i Haifa, Israel. Alla patienter som behöver mekanisk ventilation kommer att inkluderas. Patienternas medicinska och demografiska data kommer att hämtas från sjukhusets datoriserade journalsystem. Data kommer att samlas in om händelserna före ventilation och indikation för mekanisk ventilation. Resultatet på sjukhus och efter inläggning kommer att övervakas. Dödlighet vid 6 månader kommer att erhållas från Israel National Population Registry. Beskrivande statistisk analys kommer att utföras och multivariat logistisk regressionsanalys kommer att tillämpas för att identifiera variabler som bidrar till behovet av ventilation och utfall.

Studiens betydelse Godkännandet av 2005 års Dying Patient Act i Israel, gjorde det möjligt att undanhålla vissa livsuppehållande ingrepp vid livets slut. Men när ett ingrepp som mekanisk ventilation väl har påbörjats tillåter lagen inte att det dras tillbaka, vilket gör beslutet att ventilera en patient oåterkalleligt. Det finns alltså ett tydligt behov av att förbättra beslutsprocessen kring att genomföra mekanisk ventilation hos äldre internmedicinska patienter. Dessutom tror utredarna att studien kommer att belysa frågan och föra beslutsfattarna till att etablera praktiska verktyg för vårdpersonal. Utredarna hoppas också att studien kommer att väcka allmänhetens uppmärksamhet att ta itu med frågan om avancerade direktiv om att genomgå invasiva behandlingar som mekanisk ventilation vid livets slut. Slutligen anser utredarna att antagandet av ett mer evidensbaserat tillvägagångssätt för att utföra mekanisk ventilation, och beaktande av patienternas avancerade direktiv, av vårdgivare i både gemenskap och slutenvård, kommer att leda till ett bättre utnyttjande av hälsoresurser och förbättring av vårdens slut.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

619

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla på varandra följande patienter som kräver mekanisk ventilation under studieperioden.

Inklusionskriterier:

Män och kvinnor Ålder över 18 år Intagna på internmedicinska avdelningar eller medicinsk intensivvårdsavdelning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mekanisk ventilation
  • Hanar och honor
  • Ålder över 18 år
  • Intagen på internmedicinska avdelningar eller medicinsk intensivvårdsavdelning

Exklusions kriterier:

  • Yngre än 18 år
  • Kirurgiska och traumapatienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade dödsdatum oavsett orsak, bedömd upp till 6 månader
Data kommer att erhållas från Israels nationella befolkningsregister
Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade dödsdatum oavsett orsak, bedömd upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längden på akut sjukhusvistelse
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade utskrivning från akutsjukhuset till samhället eller till en långtidsvårdsinstitution, bedömd upp till 6 månader
Data kommer att hämtas från akutsjukhusets datoriserade journalsystem
Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade utskrivning från akutsjukhuset till samhället eller till en långtidsvårdsinstitution, bedömd upp till 6 månader
Pågående sjukvård och omvårdnad på långtidsvårdsinstitution
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade utskrivning från akutsjukhuset till långtidsvårdsinstitution, bedömd upp till 6 månader
Data kommer att hämtas från akutsjukhusets datoriserade journalsystem
Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade utskrivning från akutsjukhuset till långtidsvårdsinstitution, bedömd upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

5 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0399-14-RMB CTIL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningsstopp

3
Prenumerera