Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku vibrací celého těla na složení těla u dospívajících s Downovým syndromem a bez něj

27. února 2015 aktualizováno: José A. Casajús, Universidad de Zaragoza

Účinky tréninku vibrací celého těla na kostní hmotu a kostní metabolismus u dospívajících s Downovým syndromem / Efectos Del Entrenamiento Vibratorio en la Masa ósea y el Metabolismo óseo de Adolescentes Con síndrome de Down

Mezi hlavní cíle tohoto projektu patří 1) studovat podélné účinky vibračního cvičení celého těla na kostní metabolismus u adolescentů s DS a bez DS a 2) vyhodnotit, zda nízkofrekvenční vibrační tréninkový program sestávající ze 3 sezení týdně po dobu 9 let měsíci (každé vibrační sezení trvá přibližně 10 minut a zahrnuje 5-6 sérií po 1 minutě s 1 minutou přestávky mezi jednotlivými sériemi) může u těchto populací zlepšit vývoj kostí. A konečně dalším cílem projektu je 3) určit, jak dlouho mohou tyto účinky trvat po skončení intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • GENUD Research group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obě skupiny: Věk 10 - 19.
  • Obě skupiny: Povolení rodičů/opatrovníka (informovaný souhlas) a případně ústní souhlas dítěte.
  • Pouze skupina Downova syndromu: Diagnóza Downova syndromu.

Kritéria vyloučení:

  • Užívání léků ovlivňujících kosti.
  • Nebělošský.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DS-WBV
Cvičení s celotělovou vibrační (WBV) platformou (Power Plate®). Účastníci budou provádět dřep na vibrační plošině (3x týdně; 10 opakování 30 až 60 sekund; Frekvence: 25-30 Hz; Amplituda: 2 mm).
Přístroj: Celotělový vibrační trénink (Power Plate®) na kostní hmotu a kostní metabolismus u adolescentů s Downovým syndromem i bez něj.
Žádný zásah: DS-NONWBV
Tato skupina bude v průběhu projektu pokračovat ve svém každodenním životním stylu.
Experimentální: NONDS-WBV
Cvičení s celotělovou vibrační (WBV) platformou (Power Plate®). Účastníci budou provádět dřep na vibrační plošině (3x týdně; 10 opakování 30 až 60 sekund; Frekvence: 25-30 Hz; Amplituda: 2 mm).
Přístroj: Celotělový vibrační trénink (Power Plate®) na kostní hmotu a kostní metabolismus u adolescentů s Downovým syndromem i bez něj.
Žádný zásah: NONDS-NONWBV
Tato skupina bude v průběhu projektu pokračovat ve svém každodenním životním stylu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny tělesného složení oproti výchozí hodnotě hodnocené pomocí rentgenového záření s duální energií v různých časových bodech, 6 měsíců a 15 měsíců.
Časové okno: Změny tělesného složení od výchozích hodnot po 6 měsících a změny tělesného složení od výchozích hodnot po 15 měsících
Změny tělesného složení od výchozích hodnot po 6 měsících a změny tělesného složení od výchozích hodnot po 15 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny kostní struktury oproti výchozí hodnotě hodnocené periferní kvantitativní počítačovou tomografií v různých časových bodech, 6 měsíců a 15 měsíců.
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě ve struktuře kosti po 6 měsících a změny oproti výchozí hodnotě ve struktuře kosti po 15 měsících
Změny oproti výchozí hodnotě ve struktuře kosti po 6 měsících a změny oproti výchozí hodnotě ve struktuře kosti po 15 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Zaragoza

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: José A. Casajús, MD, PhD, GENUD Research group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DEP2009-09183

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Downův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit