Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av helkroppsvibrationsträning på kroppssammansättning hos ungdomar med och utan Downs syndrom

27 februari 2015 uppdaterad av: José A. Casajús, Universidad de Zaragoza

Effekter av helkroppsvibrationsträning på benmassa och benmetabolism hos ungdomar med Downs syndrom / Efectos Del Entrenamiento Vibratorio en la Masa ósea y el Metabolismo óseo de Adolescentes Con syndrome de Down

Huvudsyftet med detta projekt inkluderar 1) att studera de longitudinella effekterna av helkroppsvibrerande träning på benmetabolism hos ungdomar med och utan DS och 2) att utvärdera om ett lågfrekvent vibrationsträningsprogram bestående av 3 pass per vecka i 9 månader (varje vibrationspass varar cirka 10 minuter och inkluderar 5-6 anfall på 1 min med 1 min vila mellan passen) kan förbättra benutvecklingen hos dessa populationer. Slutligen, och ytterligare syfte med projektet är 3) att bestämma hur länge dessa effekter kan vara efter avslutad intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • GENUD Research group

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Båda grupperna: 10-19 år.
  • Båda grupperna: Förälders/vårdnadshavares tillstånd (informerat samtycke) och i förekommande fall barns muntliga samtycke.
  • Endast Downs syndromgrupp: Diagnos av Downs syndrom.

Exklusions kriterier:

  • Tar medicin som påverkar ben.
  • Icke-kaukasisk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DS-WBV
Träna med plattform för helkroppsvibrationer (WBV) (Power Plate®). Deltagarna kommer att utföra knäböj på en vibrationsplattform (3 gånger per vecka; 10 repetitioner 30 till 60 sekunder; Frekvens: 25-30 Hz; Amplitud: 2 mm).
Enhet: Helkroppsvibrationsträning (Power Plate®) om benmassa och benmetabolism hos ungdomar med och utan Downs syndrom.
Inget ingripande: DS-NONWBV
Denna grupp kommer att fortsätta med sin dagliga livsstil under projektets gång.
Experimentell: NONDS-WBV
Träna med plattform för helkroppsvibrationer (WBV) (Power Plate®). Deltagarna kommer att utföra knäböj på en vibrationsplattform (3 gånger per vecka; 10 repetitioner 30 till 60 sekunder; Frekvens: 25-30 Hz; Amplitud: 2 mm).
Enhet: Helkroppsvibrationsträning (Power Plate®) om benmassa och benmetabolism hos ungdomar med och utan Downs syndrom.
Inget ingripande: NONDS-NONWBV
Denna grupp kommer att fortsätta med sin dagliga livsstil under projektets gång.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar från baslinjen i kroppssammansättning bedömd med dubbelenergiröntgen vid olika tidpunkter, 6 månader och 15 månader.
Tidsram: Förändringar från baslinje i kroppssammansättning vid 6 månader och förändringar från baslinje i kroppssammansättning vid 15 månader
Förändringar från baslinje i kroppssammansättning vid 6 månader och förändringar från baslinje i kroppssammansättning vid 15 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar från baslinjen i benstruktur utvärderade med perifer kvantitativ datortomografi vid olika tidpunkter, 6 månader och 15 månader.
Tidsram: Förändringar från baslinje i benstruktur vid 6 månader och förändringar från baslinje i benstruktur vid 15 månader
Förändringar från baslinje i benstruktur vid 6 månader och förändringar från baslinje i benstruktur vid 15 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Utredare

  • Huvudutredare: José A. Casajús, MD, PhD, GENUD Research group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

5 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DEP2009-09183

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Downs syndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera