Wpływ treningu wibracyjnego całego ciała na skład ciała młodzieży z zespołem Downa i bez niego
27 lutego 2015 zaktualizowane przez: José A. Casajús, Universidad de Zaragoza
Wpływ treningu wibracyjnego całego ciała na masę kostną i metabolizm kości u młodzieży z zespołem Downa
Główne cele niniejszego projektu to 1) zbadanie podłużnego wpływu ćwiczeń wibracyjnych całego ciała na metabolizm kości u młodzieży z DS i bez oraz 2) ocena, czy program treningu wibracyjnego o niskiej częstotliwości, składający się z 3 sesji tygodniowo przez 9 miesięcy (każda sesja wibracyjna trwa około 10 minut i obejmuje 5-6 napadów trwających 1 minutę z 1 minutową przerwą między napadami) może poprawić rozwój kości w tych populacjach.
Wreszcie dodatkowym celem projektu jest 3) określenie, jak długo efekty te mogą się utrzymywać po zakończeniu interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- GENUD Research group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie grupy: Wiek 10 - 19 lat.
- Obie grupy: zgoda rodzica/opiekuna (świadoma zgoda) i, w stosownych przypadkach, ustna zgoda dziecka.
- Tylko grupa z zespołem Downa: Diagnoza zespołu Downa.
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie leków wpływających na kości.
- Nie-kaukaski.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: DS-WBV
Ćwiczenia z platformą wibracyjną całego ciała (WBV) (Power Plate®).
Uczestnicy wykonają przysiad na platformie wibracyjnej (3 razy w tygodniu; 10 powtórzeń od 30 do 60 sekund; Częstotliwość: 25-30 Hz; Amplituda: 2 mm).
|
|
|
Brak interwencji: DS-NONWBV
Ta grupa będzie kontynuować swój codzienny tryb życia w trakcie trwania projektu.
|
|
|
Eksperymentalny: NONDS-WBV
Ćwiczenia z platformą wibracyjną całego ciała (WBV) (Power Plate®).
Uczestnicy wykonają przysiad na platformie wibracyjnej (3 razy w tygodniu; 10 powtórzeń od 30 do 60 sekund; Częstotliwość: 25-30 Hz; Amplituda: 2 mm).
|
|
|
Brak interwencji: NONDS-NONWBV
Ta grupa będzie kontynuować swój codzienny tryb życia w trakcie trwania projektu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany składu ciała w stosunku do wartości wyjściowych oceniane za pomocą promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii w różnych punktach czasowych, po 6 i 15 miesiącach.
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej w składzie ciała po 6 miesiącach i zmiany od wartości wyjściowej w składzie ciała po 15 miesiącach
|
Zmiany od wartości wyjściowej w składzie ciała po 6 miesiącach i zmiany od wartości wyjściowej w składzie ciała po 15 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany struktury kości w porównaniu z wartością wyjściową oceniano za pomocą obwodowej ilościowej tomografii komputerowej w różnych punktach czasowych, po 6 i 15 miesiącach.
Ramy czasowe: Zmiany w strukturze kości od wartości wyjściowych po 6 miesiącach i zmiany od wartości wyjściowych w strukturze kości po 15 miesiącach
|
Zmiany w strukturze kości od wartości wyjściowych po 6 miesiącach i zmiany od wartości wyjściowych w strukturze kości po 15 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: José A. Casajús, MD, PhD, GENUD Research group
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DEP2009-09183
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół Downa
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja