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Effetti dell'allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo sulla composizione corporea negli adolescenti con e senza sindrome di Down

27 febbraio 2015 aggiornato da: José A. Casajús, Universidad de Zaragoza

Effetti dell'allenamento con vibrazioni su tutto il corpo sulla massa ossea e sul metabolismo osseo negli adolescenti con sindrome di Down

Gli obiettivi principali del presente progetto includono 1) studiare gli effetti longitudinali dell'esercizio vibratorio di tutto il corpo sul metabolismo osseo in adolescenti con e senza SD e 2) valutare se un programma di allenamento vibratorio a bassa frequenza composto da 3 sessioni a settimana per 9 mesi (ogni sessione vibratoria dura circa 10 minuti e include 5-6 periodi di 1 minuto con 1 minuto di riposo tra i periodi) può migliorare lo sviluppo osseo in queste popolazioni. Infine, e ulteriore obiettivo del progetto è 3) determinare per quanto tempo questi effetti possono durare dopo la fine dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • GENUD Research group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i gruppi: Età 10 - 19.
  • Entrambi i gruppi: autorizzazione del genitore/tutore (consenso informato) e, se appropriato, assenso verbale del bambino.
  • Solo gruppo sindrome di Down: diagnosi di sindrome di Down.

Criteri di esclusione:

  • Assunzione di farmaci che colpiscono l'osso.
  • Non caucasico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: DS-WBV
Esercizi con la pedana Whole Body Vibration (WBV) (Power Plate®). I partecipanti eseguiranno squat su una piattaforma vibrante (3 volte a settimana; 10 ripetizioni da 30 a 60 secondi; Frequenza: 25-30 Hz; Ampiezza: 2 mm).
Dispositivo: Allenamento vibratorio di tutto il corpo (Power Plate®) sulla massa ossea e sul metabolismo osseo in adolescenti con e senza sindrome di Down.
Nessun intervento: DS-NONWBV
Questo gruppo continuerà con il proprio stile di vita quotidiano durante il corso del progetto.
Sperimentale: NONDS-WBV
Esercizi con la pedana Whole Body Vibration (WBV) (Power Plate®). I partecipanti eseguiranno squat su una piattaforma vibrante (3 volte a settimana; 10 ripetizioni da 30 a 60 secondi; Frequenza: 25-30 Hz; Ampiezza: 2 mm).
Dispositivo: Allenamento vibratorio di tutto il corpo (Power Plate®) sulla massa ossea e sul metabolismo osseo in adolescenti con e senza sindrome di Down.
Nessun intervento: NONDS-NONWBV
Questo gruppo continuerà con il proprio stile di vita quotidiano durante il corso del progetto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti rispetto al basale nella composizione corporea valutati con raggi X a doppia energia in diversi momenti, 6 mesi e 15 mesi.
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale nella composizione corporea a 6 mesi e variazioni rispetto al basale nella composizione corporea a 15 mesi
Variazioni rispetto al basale nella composizione corporea a 6 mesi e variazioni rispetto al basale nella composizione corporea a 15 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti rispetto al basale nella struttura ossea valutati con tomografia computerizzata quantitativa periferica in diversi momenti, 6 mesi e 15 mesi.
Lasso di tempo: Cambiamenti rispetto al basale nella struttura ossea a 6 mesi e cambiamenti rispetto al basale nella struttura ossea a 15 mesi
Cambiamenti rispetto al basale nella struttura ossea a 6 mesi e cambiamenti rispetto al basale nella struttura ossea a 15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Investigatori

  • Investigatore principale: José A. Casajús, MD, PhD, GENUD Research group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

5 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DEP2009-09183

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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