Auswirkungen von Ganzkörper-Vibrationstraining auf die Körperzusammensetzung bei Jugendlichen mit und ohne Down-Syndrom
27. Februar 2015 aktualisiert von: José A. Casajús, Universidad de Zaragoza
Auswirkungen des Ganzkörper-Vibrationstrainings auf die Knochenmasse und den Knochenstoffwechsel bei Jugendlichen mit Down-Syndrom
Die Hauptziele des vorliegenden Projekts umfassen 1) die Untersuchung der longitudinalen Auswirkungen von Ganzkörper-Vibrationsübungen auf den Knochenstoffwechsel bei Jugendlichen mit und ohne DS und 2) die Bewertung, ob ein Niederfrequenz-Vibrationstrainingsprogramm, bestehend aus 3 Sitzungen pro Woche für 9 Monaten (jede Vibrationssitzung dauert ungefähr 10 Minuten und umfasst 5-6 Anfälle von 1 Minute mit 1 Minute Pause zwischen den Anfällen) kann die Knochenentwicklung in diesen Populationen verbessern.
Schließlich und zusätzliches Ziel des Projekts ist 3) festzustellen, wie lange diese Effekte nach dem Ende der Intervention anhalten können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Zaragoza, Spanien, 50009
- GENUD Research group
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Gruppen: 10 - 19 Jahre.
- Beide Gruppen: Erlaubnis der Eltern/Erziehungsberechtigten (Einverständniserklärung) und gegebenenfalls mündliche Zustimmung des Kindes.
- Nur Down-Syndrom-Gruppe: Diagnose des Down-Syndroms.
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Medikamenten, die den Knochen beeinträchtigen.
- Nicht-kaukasisch.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: DS-WBV
Trainieren Sie mit der Ganzkörper-Vibrationsplattform (WBV) (Power Plate®).
Die Teilnehmer führen Kniebeugen auf einer Vibrationsplattform aus (3 Mal pro Woche; 10 Wiederholungen 30 bis 60 Sekunden; Frequenz: 25-30 Hz; Amplitude: 2 mm).
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Kein Eingriff: DS-NONWBV
Diese Gruppe wird im Laufe des Projekts ihren Alltag fortsetzen.
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Experimental: NONDS-WBV
Trainieren Sie mit der Ganzkörper-Vibrationsplattform (WBV) (Power Plate®).
Die Teilnehmer führen Kniebeugen auf einer Vibrationsplattform aus (3 Mal pro Woche; 10 Wiederholungen 30 bis 60 Sekunden; Frequenz: 25-30 Hz; Amplitude: 2 mm).
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Kein Eingriff: NONDS-NONWBV
Diese Gruppe wird im Laufe des Projekts ihren Alltag fortsetzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderungen der Körperzusammensetzung gegenüber dem Ausgangswert, bewertet mit Dual-Energy-Röntgen zu verschiedenen Zeitpunkten, 6 Monate und 15 Monate.
Zeitfenster: Änderungen der Körperzusammensetzung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und Änderungen der Körperzusammensetzung gegenüber dem Ausgangswert nach 15 Monaten
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Änderungen der Körperzusammensetzung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und Änderungen der Körperzusammensetzung gegenüber dem Ausgangswert nach 15 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderungen der Knochenstruktur gegenüber dem Ausgangswert, bewertet mit peripherer quantitativer Computertomographie zu verschiedenen Zeitpunkten, 6 Monate und 15 Monate.
Zeitfenster: Veränderungen der Knochenstruktur gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und Veränderungen der Knochenstruktur gegenüber dem Ausgangswert nach 15 Monaten
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Veränderungen der Knochenstruktur gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und Veränderungen der Knochenstruktur gegenüber dem Ausgangswert nach 15 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: José A. Casajús, MD, PhD, GENUD Research group
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DEP2009-09183
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