Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af helkropsvibrationstræning på kropssammensætning hos unge med og uden Downs syndrom

27. februar 2015 opdateret af: José A. Casajús, Universidad de Zaragoza

Effekter af helkropsvibrationstræning på knoglemasse og knoglemetabolisme hos unge med Downs syndrom / Efectos Del Entrenamiento Vibratorio en la Masa ósea y el Metabolismo óseo de Adolescentes Con syndrome de Down

Hovedformålene med nærværende projekt omfatter 1) at studere de longitudinelle virkninger af helkropsvibrationsøvelser på knoglemetabolisme hos unge med og uden DS og 2) at evaluere om et lavfrekvent vibrationstræningsprogram bestående af 3 sessioner om ugen i 9 gange. måneder (hver vibrationssession varer ca. 10 minutter og inkluderer 5-6 anfald af 1 min med 1 min pause mellem kampene) kan forbedre knogleudviklingen i disse populationer. Endelig, og yderligere formål med projektet er 3) at bestemme, hvor længe disse effekter kan vare efter afslutningen af ​​interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • GENUD Research group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge grupper: 10-19 år.
  • Begge grupper: Forældres/værges tilladelse (informeret samtykke) og, hvis det er relevant, børns mundtlige samtykke.
  • Kun Downs syndromgruppe: Diagnose af Downs syndrom.

Ekskluderingskriterier:

  • Tager medicin, der påvirker knoglerne.
  • Ikke-kaukasisk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DS-WBV
Træn med Whole-body vibration (WBV) platform (Power Plate®). Deltagerne udfører squat på en vibrerende platform (3 gange om ugen; 10 gentagelser 30 til 60 sekunder; Frekvens: 25-30 Hz; Amplitude: 2 mm).
Enhed: Helkropsvibrationstræning (Power Plate®) om knoglemasse og knoglemetabolisme hos unge med og uden Downs syndrom.
Ingen indgriben: DS-NONWBV
Denne gruppe vil fortsætte med deres daglige livsstil i løbet af projektet.
Eksperimentel: NONDS-WBV
Træn med Whole-body vibration (WBV) platform (Power Plate®). Deltagerne udfører squat på en vibrerende platform (3 gange om ugen; 10 gentagelser 30 til 60 sekunder; Frekvens: 25-30 Hz; Amplitude: 2 mm).
Enhed: Helkropsvibrationstræning (Power Plate®) om knoglemasse og knoglemetabolisme hos unge med og uden Downs syndrom.
Ingen indgriben: NONDS-NONWBV
Denne gruppe vil fortsætte med deres daglige livsstil i løbet af projektet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer fra baseline i kropssammensætning vurderet med dobbeltenergi røntgen på forskellige tidspunkter, 6 måneder og 15 måneder.
Tidsramme: Ændringer fra baseline i kropssammensætning ved 6 måneder og ændringer fra baseline i kropssammensætning ved 15 måneder
Ændringer fra baseline i kropssammensætning ved 6 måneder og ændringer fra baseline i kropssammensætning ved 15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer fra baseline i knoglestruktur evalueret med perifer kvantitativ computertomografi på forskellige tidspunkter, 6 måneder og 15 måneder.
Tidsramme: Ændringer fra baseline i knoglestruktur ved 6 måneder og ændringer fra baseline i knoglestruktur ved 15 måneder
Ændringer fra baseline i knoglestruktur ved 6 måneder og ændringer fra baseline i knoglestruktur ved 15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: José A. Casajús, MD, PhD, GENUD Research group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2015

Først opslået (Skøn)

5. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DEP2009-09183

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Downs syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner