A teljes testre kiterjedő vibrációs edzés hatása a testösszetételre Down-szindrómás és anélküli serdülőknél
2015. február 27. frissítette: José A. Casajús, Universidad de Zaragoza
A teljes testet érintő vibrációs tréning hatása a Down-szindrómás serdülők csonttömegére és csontanyagcseréjére / Efectos Del Entrenamiento Vibratorio en la Masa ósea y el Metabolismo óseo de Adolescentes Con sindrom de Down
A jelen projekt fő céljai közé tartozik 1) az egész testet érintő vibrációs gyakorlatok longitudinális hatásainak tanulmányozása a csontanyagcserére DS-ben szenvedő és anélküli serdülőknél, valamint 2) annak értékelése, hogy egy alacsony frekvenciájú vibrációs edzésprogram, amely heti 3 alkalomból áll-e 9 órára. hónapok (minden vibrációs alkalom körülbelül 10 percig tart, és 5-6 1 perces rohamot tartalmaz, a rohamok között 1 perc pihenővel) javíthatja a csontfejlődést ezekben a populációkban.
Végül a projekt további célja 3) annak meghatározása, hogy ezek a hatások meddig tarthatnak fenn a beavatkozás befejezése után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
58
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zaragoza, Spanyolország, 50009
- GENUD Research group
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét csoport: 10-19 éves korig.
- Mindkét csoport: Szülői/gondviselői engedély (informált beleegyezés) és adott esetben gyermek szóbeli hozzájárulása.
- Csak Down-szindróma csoport: Down-szindróma diagnózisa.
Kizárási kritériumok:
- A csontot befolyásoló gyógyszerek szedése.
- Nem kaukázusi.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: DS-WBV
Gyakoroljon a teljes test vibrációs (WBV) platformjával (Power Plate®).
A résztvevők guggolást végeznek vibrációs platformon (hetente 3 alkalommal; 10 ismétlés 30-60 másodpercig; Frekvencia: 25-30 Hz; Amplitúdó: 2 mm).
|
|
|
Nincs beavatkozás: DS-NONWBV
Ez a csoport a projekt során folytatja mindennapi életvitelét.
|
|
|
Kísérleti: NONDS-WBV
Gyakoroljon a teljes test vibrációs (WBV) platformjával (Power Plate®).
A résztvevők guggolást végeznek vibrációs platformon (hetente 3 alkalommal; 10 ismétlés 30-60 másodpercig; Frekvencia: 25-30 Hz; Amplitúdó: 2 mm).
|
|
|
Nincs beavatkozás: NONDS-NONWBV
Ez a csoport a projekt során folytatja mindennapi életvitelét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A testösszetétel kiindulási értékéhez viszonyított változásait kettős energiájú röntgenfelvétellel értékelték különböző időpontokban, 6 hónap és 15 hónap után.
Időkeret: Változások a testösszetételben a kiindulási értékhez képest 6 hónap után és a kiindulási testösszetétel változásai 15 hónap után
|
Változások a testösszetételben a kiindulási értékhez képest 6 hónap után és a kiindulási testösszetétel változásai 15 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Perifériás kvantitatív komputertomográfiával értékelt csontszerkezet kiindulási értékéhez képest különböző időpontokban, 6 hónap és 15 hónap.
Időkeret: Változások a csontszerkezetben a kiindulási értékhez képest 6 hónap után és a csontszerkezet kiindulási értékéhez képest 15 hónap után
|
Változások a csontszerkezetben a kiindulási értékhez képest 6 hónap után és a csontszerkezet kiindulási értékéhez képest 15 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: José A. Casajús, MD, PhD, GENUD Research group
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 27.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2015. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DEP2009-09183
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .