VZDÁLENÁ TELÉNURACE o funkci plic ambulantních pacientů se srdečním selháním (RETURN-001)

METODY NÁVRH STUDIE Půjde o zaslepenou, kontrolovanou a randomizovanou klinickou studii v paralelních skupinách se šestiměsíčním sledováním. Protokol studie bude proveden v referenčním ambulantním centru, které doprovází pacienty se srdečním selháním. Tato jednotka je součástí systému veřejného zdraví ve městě Salvador - Bahia, druhém největším městě severovýchodní Brazílie. Brazilský zdravotní systém je jedním z největších systémů veřejného zdravotnictví na světě. Zajišťuje plný přístup, univerzální a bezplatný pro všechny obyvatele země. Zdravotní systém, podpořený širším pojetím zdraví, byl vytvořen v roce 1988 brazilskou federální ústavou jako zdravotní systém pro více než 180 milionů Brazilců.

Běžet

Doba záběhu bude trvat 15 dní. Po záběhu budou způsobilí pacienti součástí studie podle následujících kritérií:

1. Účastnit se vzdělávacího programu telenusterství;
2. Denně vyplňovat deník příznaků a příznaků;
3. přijímat hovory od výzkumného týmu každý týden;
4. Mít účast na schůzce v období 15 dnů před nebo po plánovaném datu;
5. Být predisponován k provádění spirometrického vyšetření, šestiminutového testu chůze, pulzní oxymetrie, elektrokardiografie a odpovídat na dotazníky o kvalitě života a stupnicích dušnosti.

Vymyjte se

Po zahájení projektu musí být vyloučeni pacienti, kteří splňují následující kritéria:

1. Těhotenství;
2. Hospitalizace delší než 30 dní;
3. Nenavštěvujte měsíční návštěvu ve vyhledávacím okně 15 dní před nebo po plánovaném datu;
4. Změna adresy pobytu mezi státy, které vylučují účast na plánovaných návštěvách;
5. Smrt;
6. Propustit ambulanci studované nemocnice;
7. Následná diagnostika akutního nebo chronického respiračního onemocnění nebo jiného fyzického/psychického stavu, který znemožňuje účast ve studii;
8. Přestat se účastnit programu telenursingu nebo té studie.

RANDOMIZACE

Výpočet velikosti vzorku byl proveden v programu Sealed Envelope TM. Bude zapotřebí 156 pacientů (78 na skupinu) s použitím následujících ukazatelů: hladina spolehlivosti 95 %, maximální povolená chyba 5 %, statistická síla 90 % pro detekci zvýšení primárního cílového bodu o 12 % v experimentální skupině. Po uplatnění kritérií pro zařazení a vyloučení budou z randomizace získány dvě skupiny, které budou bez náhrady rozděleny do skupiny případů a kontrolní skupiny. Všem zahrnutým předmětům bude přiděleno třímístné pořadové číslo (např. 000-999). Tato čísla budou rozdělena do skupin po čtyřech pacientech s podobnými charakteristikami. Poté bude randomizace velikosti bloku postupem v konkrétním softwaru (www.randomization.com).

INTERVENCE Kontrolní skupině bude poskytnuta standardní léčba a monitorování srdečního selhání od ambulantního personálu, kde bude studie prováděna, včetně farmakoterapie a zdravotní osvěty podle doporučení zdravotnického týmu. Intervenční skupině se bude dostávat standardní léčby a průběžného sledování, jakož i sledování telenusterií po dobu 6 měsíců (24 týdnů).

Aplikace monitorovacího programu ošetřovatelství na dálku naváže kontakt s účastníky na šest měsíců prostřednictvím týdenních telefonických kontaktů ve dnech a časech, které si mezi sebou dohodnou. Očekávali jsme trvání 5 až 10 minut na jeden hovor. Tým, který intervenci provádí, vysvětlí obsah předpokládaných kontaktů s edukačním přístupem a umožní účastníkovi chvíli na komentář a upřesnění závěrečných otázek.

Po ukončení studie obdrží kontrolní skupina také telenutriční intervenci, pokud se prokáže její přínos prostřednictvím této studie. Nasazený protokol teleošetřovatelské intervence může pokračovat ve specializované ambulanci a dalších programech chronických onemocnění, pokud se prokáže jejich přínos.

Realizace programu teleošetřování Program teleošetřování bude spočívat v týdenním kontaktu s pacienty se srdečním selháním funkční třídy I, II a III. Pro rozvoj teleošetřovatelství bude studijním pracovníkům distribuován protokol pro postupy vzdáleného monitorování v ošetřovatelství a forma individualizovaného vzdáleného monitorování (příloha A a B). Intervenční skupina obdrží vzdělávací a podpůrné materiály (edukační brožuru a deník příznaků a symptomů).

Protokol pro telenursing umožňuje realizaci standardizovaných profesionálních kontaktů s pacientem a edukační přístup Je to možné prostřednictvím kódovaných otázek a odpovědí, které naznačují potřebu edukační intervence nebo posílení vhodného zdravotního chování.

Protokol programu teleošetřování je založen na: 1) Telefonické spojení s pacientem, každý týden; 2) Distribuce a vysvětlení vzdělávací brožury; 3) Vyplnění deníku symptomů a známek; 4) Zaznamenávejte, řiďte a označujte návštěvy v případě nevolitelných návštěv, hospitalizace nebo smrtelných epizod. Dále je třeba dbát na následující aspekty: žádosti o pomoc související s nemocí, adaptace na život s nemocí, účinky drog v každodenním životě, dostupnost finančních zdrojů na zvládání nemoci, sebehodnocení; emocionální a sociální podporu.

Protokol je individualizován podle potřeb zjištěných při měsíční konzultaci a/nebo týdenním kontaktu pro telenusterské hovory. Protokol se zabývá tématy: informace o zdravotní výchově o patologii; sledování známek a symptomů; dodržování léčby; zdravé stravování a kontrola hmotnosti; dechová cvičení; kardiovaskulární a plicní rizikové faktory; fyzická, pracovní a sexuální aktivita; emocionální a sociální podporu. Funguje jako vodící nástroj pro telenursing a je užitečný při klinickém zvládání nemocí, zlepšování sebepéče, posilování komunikace a humanizace ve vztazích mezi odborníky a uživateli zdravotnických služeb.

Tyto položky budou řešeny v alternativních hovorech, aby se zabránilo opotřebení a ztrátě informací po telefonu. Před dokončením hovorů bude jednotlivci nabídnuta chvíle, aby vyjádřil pochybnosti nebo provedl další nastavení týkající se intervence. Od sestry se očekává, že na konci hovorů sepíše zprávu, a to kontrolou formy individuálního vzdáleného monitorování. Všechny hovory budou nahrávány prostřednictvím softwaru Skype a MP3 Skype Recorder.

Edukační brožurka obsahující informace o srdečním selhání a deník příznaků a příznaků bude distribuována účastníkům, přičemž jim to sestra vysvětlí. Vyvinutá brožurka je podpůrným materiálem pro vedení zdravotní výchovy telenusterií, ilustrovaná, zaměřená na zodpovězení typických otázek, snadná manipulace a přeprava, jednoduchá vizuální komunikace, včetně toho, aby byla přístupná jedincům s omezeným porozuměním psanému jazyku. Je vhodným materiálem pro využití jednotlivcem i jako pomoc rodičům, rodinným příslušníkům, pečovatelům a dalším zdravotníkům a studentům.

Navíc po prvním kontaktu bude pro každého jednotlivce vypracován plán intervence podle potřeb zjištěných po analýze zdravotnické dokumentace a pro ošetřovatelskou konzultaci. Plán lze upravit podle potřeb, které jsou identifikovány prostřednictvím telenusterských hovorů.

Postupy ZÁKLADNÍ STAV: Nejprve se bude konat základní období, ve kterém pro všechny jednotlivce zapsané do studie. Budou použity následující dotazníky: sociodemografický a klinický charakterizační formulář; kvalita života (Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire – MLHFQ); Základní index dyspnoe podle Mahlera; a provede se elektrokardiogram. Když všichni účastníci projdou základním obdobím, bude předcházet randomizaci a provedení návštěvy 01.

I v tomto období bude realizován pilotní provoz telenusteringu, ve kterém sedm účastníků studie podstoupí intervenci s cílem identifikovat potřebné změny a úpravy.

NÁVŠTĚVA 01 (začátek záběhu):

Pro obě skupiny: Aplikace strukturovaných rozhovorů pro sběr dat sociodemografických a klinických charakterizačních formulářů; Aplikace dotazníku kvality života (MLHFQ); Mahlerův dotazník Baseline Dyspnea Index; Provádění spirometrie testu funkce plic technikem certifikovaným Brazilskou pulmonologickou společností; Achievement Test šestiminutová chůze; Měření klinických dat (pulzní oxymetrie, elektrokardiogram, měření antropometrických dat).

Intervenční skupina: bude vysvětlena a distribuována vzdělávací brožura a deník příznaků a symptomů. Budou vysvětleny postupy vzdáleného monitorování s dalším vzděláváním ošetřovatelů, shromažďování nejlepších časů kontaktu, shromažďování telefonů (osobních, sousedů, vyřizování pochůzek, telefonní automat na ulici bydliště a mobilní telefon). Při stejné návštěvě budou jednotlivci informováni o týdenním telefonickém monitorování a měsíčních ambulantních pacientech, kteří jsou sledováni po dobu šesti měsíců.

Bude zajištěna standardizovaná zdravotní výchova pro kontrolní skupinu a intervenční skupinu.

NÁVŠTĚVA 02, 03, 04, 05:

Pro obě skupiny: ve dnech jejich pravidelné docházky do ambulance bude probíhat: standardizované vzdělávání; revidovaná lékařská klinika (běžná ambulantní); dotazníky a škály (MLHFQ a Baseline Dyspnoea Index Mahler).

Intervenční skupina: Sezení jednou měsíčně se budou konat během šesti měsíců sběru dat. Bude kontinuita telenursing zaměřená na další vzdělávání, týdenní.

NÁVŠTĚVA 06: všechny související procedury budou provedeny při dalších návštěvách a navíc šestiminutový test chůze, spirometrie, elektrokardiogram a pulzní oxymetrie.

POSOUZENÍ

1. Tlakoměr – Značka: Missouri.
2. Elektrokardiograf - Značka: EMAI - Model: 3kanálový, 12 simultánních svodů, Grafický displej: LCD 12,8 x 6,4 cm, 12 výstupů EX03.
3. Přenosný spirometr pro hodnocení funkce plic, Značka: KOKO MOE FERRARIS USB.
4. Stetoskop – Značka: Missouri
5. Pulzní oxymetr – Značka: Oxilife, Model: Plus Cmos Drake
6. Notebook, procesor Intel Core i5-3210M 2,5 GHz, 6 GB paměti, 750 GB HD, 14palcová LED obrazovka.
7. Sluchátka – Značka: Trust Model: Quasar 16904.

PLÁN STATISTICKÉ ANALÝZY K charakterizaci vyhledávání jednotlivců bude použita popisná statistika. Analýza spojitých proměnných bude prováděna pomocí měření centrální tendence a rozptylu; kategoriální proměnné budou analyzovány pomocí proporcí. Rozdíl mezi proporcemi bude vypočítán pomocí testu chí-kvadrát. Budou provedeny asociační testy. Pro korelace se postupuje v Pearsonově nebo Spearmanově testu v závislosti na normalitě informace nebo počtu prázdných buněk. Kromě toho jsou rizikové faktory analyzovány podle hraničního skóre kvality života. K ověření asociace mezi rizikovými faktory a QoL použijeme multivariační lineární regresi. Budou provedeny rovnice FIT. Bude také provedena analýza podle protokolu a podle záměru léčit. Statistický plán tvoří také analýzy stratifikované podle věku. Shromážděné informace budou vloženy do databáze a analyzovány pomocí softwaru SPSS 20.0 (Statistical Package for Social Sciences). Budou uvažovány statisticky významné hodnoty s intervalem spolehlivosti větším nebo rovným 95 %.