FjernTelenURsiNg på lungefunktion hos hjertesvigt ambulante patienter (RETURN-001)

METODER STUDIEDESIGN Det vil være et blindet-kontrolleret-randomiseret klinisk forsøg i parallel-gruppe med seks måneders opfølgning. Forsøgsprotokollen vil blive udført i henvisningsambulatorium, der ledsager patienter med hjertesvigt. Denne enhed er en del af det offentlige sundhedssystem i byen Salvador - Bahia, den næststørste by i det nordøstlige Brasilien. Det brasilianske sundhedssystem er et af de største offentlige sundhedssystemer i verden. Sikrer fuld adgang, universel og gratis for hele landets befolkning. Styrket af et bredere sundhedsbegreb blev sundhedssystemet oprettet i 1988 af den brasilianske føderale forfatning for at være sundhedssystemet for mere end 180 millioner brasilianere.

Løb ind

Indkøringsperioden varer 15 dage. Efter indkøringen vil kvalificerede patienter være en del af undersøgelsen i henhold til følgende kriterier:

1. At deltage i et telesygeplejeuddannelsesprogram;
2. At udfylde en dagbog over symptomer og tegn dagligt;
3. At modtage opkald fra forskerholdet ugentligt;
4. At have tilstedeværelse ved aftale mellem et vindue på 15 dage før eller efter den planlagte dato;
5. At være disponeret for at udføre spirometritest, seks minutters gangtest, pulsoximetri, elektrokardiografi og besvare spørgeskemaer om livskvalitet og skalaer af dyspnø.

Vaske ud

Efter påbegyndelse af projektet skal patienter, der præsenterer følgende kriterier, udelukkes:

1. Graviditet;
2. Indlæggelse i mere end 30 dage;
3. Deltag ikke i månedligt besøg i søgevinduet på 15 dage før eller efter den planlagte dato;
4. At ændre bopælsadresse blandt stater, der udelukker deltagelse ved planlagte besøg;
5. Død;
6. At udskrive ambulatoriet på Studiehospitalet;
7. Efterfølgende diagnostik af akut eller kronisk luftvejssygdom eller anden fysisk/psykisk tilstand, der gør det umuligt at deltage i undersøgelsen;
8. At ophøre med at deltage i telenursing-programmet eller den undersøgelse.

RANDOMISERING

Prøvestørrelsesberegningen blev udført i Sealed Envelope TM-programmet. Der vil være behov for 156 patienter (78 pr. gruppe) ved brug af følgende indikatorer: konfidensniveau 95 %, 5 % maksimalt tilladt fejl, statistisk styrke på 90 % til påvisning af forhøjelse af det primære endepunkt med 12 % i forsøgsgruppen. Efter anvendelse af inklusions- og eksklusionskriterierne vil to grupper blive hentet fra randomiseringen og vil blive fordelt i case- og kontrolgruppe uden erstatning. Alle inkluderede emner vil blive tildelt et trecifret løbenummer (f. 000-999). Disse tal vil blive indført i grupper på fire patienter med lignende karakteristika. Derefter vil blok størrelse randomisering være procedure i specifik software (www.randomization.com).

INTERVENTIONER Kontrolgruppen vil modtage standardbehandling og monitorering for hjertesvigt fra det ambulante personale, hvor undersøgelsen vil blive udført, herunder farmakoterapi og sundhedsuddannelse, som anbefalet af sundhedsteamet. Interventionsgruppen vil modtage standardbehandlingen og løbende opfølgning samt monitorering ved telenursing i en periode på 6 måneder (24 uger).

Anvendelsen af ​​fjernsygeplejeovervågningsprogram skal etablere kontakt med deltagerne i seks måneder gennem ugentlige telefonkontakter på dage og tidspunkter, der aftales mellem dem. Vi forventede en varighed på 5 til 10 minutter pr. opkald. Teamet, der udfører interventionen, vil forklare indholdet af forudsete kontakter med pædagogisk tilgang, hvilket giver deltageren et øjeblik til at kommentere og afklare de sidste spørgsmål.

Efter afslutningen af ​​undersøgelsen vil kontrolgruppen også modtage telenursing intervention, hvis det er påvist fordele gennem denne undersøgelse. Protokollen for telesygeplejeintervention kan fortsætte i det specialiserede ambulatorium og andre kroniske sygdomsprogrammer, hvis det er bevist, at de er fordelagtige.

Implementering af programmet for telesygepleje Programmet for telesygepleje vil bestå i ugentlig kontakt med patienter med hjertesvigt med funktionsklasse I, II og III. Til udvikling af telesygepleje vil der til studiepersonalet blive uddelt en protokol for fjernovervågningspraksis i sygeplejen og en form for individualiseret fjernovervågning (bilag A og B). Interventionsgruppen vil modtage undervisnings- og støttemateriale (pædagogisk hæfte og dagbog over tegn og symptomer).

Protokollen for telesygepleje tillader realisering af standardiserede professionelle kontakter med patienten og pædagogisk tilgang. Det er muligt gennem spørgsmål og svar kodet, der indikerer behovet for pædagogisk intervention eller forstærkning af passende sundhedsadfærd.

Telesygeplejeprogrammets protokol er baseret på: 1) Kontakt patienten telefonisk, ugentligt; 2) Uddeling og forklaring af undervisningshæftet; 3) Udfyldelse af en dagbog over symptomer og tegn; 4) Registrering, styring og nedskrivningsbesøg i tilfælde af ikke-elektive besøg, hospitalsindlæggelse eller fatale episoder. Desuden skal følgende aspekter overholdes: anmodninger om hjælp i forbindelse med sygdom, tilpasninger til at leve med sygdommen, virkninger af lægemidler i dagligdagen, tilgængelighed af økonomiske ressourcer til sygdomshåndtering, selvbillede; følelsesmæssig og social støtte.

Protokollen er individualiseret i henhold til de behov, der er identificeret i den månedlige konsultation og/eller den ugentlige kontakt til telesygeopkald. Protokollen behandler temaerne: information om sundhedsuddannelse om patologien; overvågning af tegn og symptomer; overholdelse af behandling; sund kost og vægtkontrol; vejrtrækningsøvelser; kardiovaskulære og pulmonale risikofaktorer; fysisk, erhvervsmæssig og seksuel aktivitet; følelsesmæssig og social støtte. Det fungerer som et vejledende instrument for telesygepleje, og det er nyttigt i den kliniske håndtering af sygdomme, forbedring af egenomsorg, styrkelse af kommunikation og humanisering i relationer mellem fagfolk og brugere af sundhedsydelser.

Disse ting vil blive behandlet i alternative opkald for at undgå slid og tab af information over telefonen. Inden opkaldene afsluttes, vil den enkelte blive tilbudt et øjeblik til at udtrykke tvivl eller foretage andre indstillinger vedrørende indgrebet. Sygeplejersken forventes at skrive en rapport ved afslutningen af ​​opkaldene, ved at kontrollere formen for individuel fjernovervågning. Alle opkald vil blive optaget via Skype og MP3 Skype Recorder-software.

Pædagogisk hæfte med information om hjertesvigt og en dagbog over symptomer og tegn vil blive uddelt til deltagerne, idet sygeplejerske-tilskrivning forklarer dem det. Det udviklede hæfte er et støttemateriale til afholdelse af sundhedsundervisning ved telenursing, illustreret, rettet mod at besvare typiske spørgsmål, let at håndtere og transportere, enkel visuel kommunikation, herunder at være tilgængelig for personer med begrænset forståelse af skriftsprog. Det er et egnet materiale til brug for den enkelte samt bistand fra forældre, familiemedlemmer, omsorgspersoner og andre sundhedsprofessionelle og studerende.

Desuden vil der efter den første kontakt blive udviklet en indsatsplan for hver enkelt person, i henhold til de behov, der er identificeret efter analyse af journaler og til sygeplejekonsultationen. Planen kan ændres i overensstemmelse med de behov, der er identificeret gennem telesygeopkaldene.

Procedurer BASELINE: Først vil der blive afholdt en baseline-periode, hvor for alle personer, der er tilmeldt undersøgelsen. Følgende spørgeskemaer vil blive anvendt: sociodemografiske og kliniske karakteriseringsskemaer; livskvalitet (Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire - MLHFQ); Baseline Dyspnø Index af Mahler; og elektrokardiogram vil blive udført. Når alle deltagere har passeret basisperioden, vil der blive forudgået randomisering og implementering af Besøg 01.

Også i denne periode vil der blive lavet en pilot af telesygeplejen, hvor syv studiedeltagere vil gennemgå intervention for at identificere nødvendige ændringer og justeringer.

BESØG 01 (start af indkøring):

For begge grupper: Anvendelse af strukturerede interviews til dataindsamling af sociodemografiske og kliniske karakteriseringsskemaer; Anvendelse af livskvalitetsspørgeskema (MLHFQ); Spørgeskemaet af Baseline Dyspnø Index af Mahler; Udførelse af lungefunktionstestspirometri af en tekniker certificeret af Brazilian Society of Pulmonology; Præstationstest seks minutters gang; Måling af kliniske data (pulsoximetri, elektrokardiogram, måling af antropometriske data).

Interventionsgruppe: vil blive forklaret og uddelt et undervisningshæfte og en journal over tegn og symptomer. Procedurer for fjernovervågning med sygeplejerskeefteruddannelse vil blive forklaret, indsamling af bedste kontakttider, indsamling af telefoner (personlige, naboer, til at løbe ærinder, betalingstelefon i boliggaden og mobiltelefon). Ved samme besøg vil personer blive informeret om den ugentlige telefonovervågning og månedlige ambulante patienter, der ses i seks måneder.

Der vil blive givet en standardiseret sundhedsuddannelse for kontrolgruppen og interventionsgruppen.

BESØG 02, 03, 04, 05:

For begge grupper: i de dage af deres regelmæssige deltagelse i ambulatoriet vil blive afholdt: standardiseret uddannelse; gennemgået lægeklinik (det almindelige ambulatorium); spørgeskemaerne og skalaerne (MLHFQ og Baseline Dyspnoea Index Mahler).

Interventionsgruppe: Sessionerne en gang om måneden vil blive afholdt i løbet af de seks måneders dataindsamling. Der vil være kontinuitet i telenursing rettet mod efteruddannelse, ugentligt.

BESØG 06: alle relaterede procedurer vil blive udført i andre besøg og desuden gangtest seks minutter, spirometri, elektrokardiogram og pulsoximetri.

VURDERING

1. Sfygmomanometer - Mærke: Missouri.
2. Elektrokardiograf - Mærke: EMAI - Model: 3-kanals, 12 samtidige ledninger, grafisk display: LCD 12,8 x 6,4 cm, 12 udtag EX03.
3. Bærbart spirometer til lungefunktionsvurdering, mærke: KOKO MOE FERRARIS USB.
4. Stetoskop - Mærke: Missouri
5. Pulsoximeter - Mærke: Oxilife, Model: Plus Cmos Drake
6. Notebook, Intel Core i5-3210M-processor 2,5 GHz, 6 GB hukommelse, 750 GB HD, 14-tommer LED-skærm.
7. Hovedtelefoner - Mærke: Trust Model: Quasar 16904.

STATISTISK ANALYSEPLAN Beskrivende statistik vil blive brugt til at karakterisere den enkeltes søgning. Analysen af ​​kontinuerte variable vil ske gennem mål for central tendens og spredning; kategoriske variable vil blive analyseret ved hjælp af proportioner. Forskellen mellem andele vil blive beregnet ved hjælp af chi-kvadrattesten. Foreningstest vil blive udført. For korrelationer fortsættes Pearson- eller Spearman-testene afhængigt af normaliteten af ​​information eller antallet af tomme celler. Derudover analyseres risikofaktorerne i henhold til cutoff-score for livskvalitet. Vi vil bruge multivariat lineær regression til at verificere sammenhæng mellem risikofaktorer og QoL. FIT-ligninger vil blive udført. Der vil også være analyse efter protokol og efter intention om at behandle. Analyser stratificeret efter alder udgør også den statistiske plan. De indsamlede oplysninger vil blive ført ind i en database og analyseret ved hjælp af SPSS 20.0-software (Statistical Package for Social Sciences). Statistisk signifikante værdier med et konfidensinterval større end eller lig med 95 % vil blive taget i betragtning.