ETÄHOITO sydämen vajaatoimintapotilaiden keuhkojen toiminnasta (RETURN-001)

MENETELMÄT TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU Se on sokkokontrolloitu ja satunnaistettu kliininen tutkimus rinnakkaisryhmässä kuuden kuukauden seurannalla. Tutkimusprotokolla suoritetaan lähetepoliklinikalla, joka on sydämen vajaatoimintapotilaiden mukana. Tämä yksikkö on osa julkista terveydenhuoltojärjestelmää Salvadorin kaupungissa - Bahiassa, Koillis-Brasilian toiseksi suurimmassa kaupungissa. Brasilian terveydenhuoltojärjestelmä on yksi maailman suurimmista julkisista terveydenhuoltojärjestelmistä. Takaa täyden pääsyn, yleismaailmallisen ja ilmaisen koko maan väestölle. Laajemman terveyden käsitteen tukemana terveydenhuoltojärjestelmä perustettiin vuonna 1988 Brasilian liittovaltion perustuslailla yli 180 miljoonan brasilialaisen terveydenhuoltojärjestelmäksi.

Sisäänajo

Sisäänajo kestää 15 päivää. Sisäänajon jälkeen kelvolliset potilaat ovat mukana tutkimuksessa seuraavien kriteerien mukaisesti:

1. Osallistua telenursing koulutusohjelmaan;
2. Täytä päiväkirja oireista ja merkeistä päivittäin;
3. Vastaanottaa puheluita tutkimusryhmältä viikoittain;
4. Osallistua tapaamiseen 15 päivää ennen sovittua päivämäärää tai sen jälkeen;
5. Altistunut tekemään spirometriatutkimuksia, kuuden minuutin kävelytestiä, pulssioksimetriaa, elektrokardiografiaa ja vastaamaan elämänlaatua ja hengenahdistusta koskeviin kyselyihin.

Pese pois

Projektin aloittamisen jälkeen potilaat, jotka täyttävät seuraavat kriteerit, on suljettava pois:

1. Raskaus;
2. Sairaalahoito yli 30 päivää;
3. Älä osallistu kuukausittaiseen vierailuun hakuikkunassa 15 päivää ennen tai jälkeen suunniteltua päivämäärää;
4. Asuinosoitteen muuttaminen valtioiden välillä, jotka estävät osallistumisen määräaikaiskäynneille;
5. Kuolema;
6. Kotiuttamaan tutkimussairaalan poliklinikka;
7. Myöhemmin diagnosoitu akuutti tai krooninen hengitystiesairaus tai muu fyysinen/psyykkinen tila, joka tekee mahdottomaksi osallistua tutkimukseen;
8. Lopettaa osallistuminen telenursing-ohjelmaan tai siihen tutkimukseen.

SATUNNISTAMINEN

Otoskoon laskenta suoritettiin Sealed Envelope TM -ohjelmalla. Tarvitaan 156 potilasta (78 ryhmää kohden) seuraavilla indikaattoreilla: luottamustaso 95 %, suurin sallittu virhe 5 %, tilastollinen teho 90 % ensisijaisen päätepisteen kohoamisen havaitsemiseksi 12 % koeryhmässä. Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien soveltamisen jälkeen satunnaistuksen perusteella hankitaan kaksi ryhmää, jotka jaetaan tapausryhmään ja kontrolliryhmään ilman korvaamista. Kaikille mukana oleville aiheille annetaan kolminumeroinen järjestysnumero (esim. 000-999). Nämä luvut syötetään neljän potilaan ryhmiin, joilla on samanlaiset ominaisuudet. Sen jälkeen blokin koon satunnaistaminen suoritetaan tietyssä ohjelmistossa (www.randomization.com).

TOIMENPITEET Verrokkiryhmä saa sydämen vajaatoiminnan tavanomaista hoitoa ja seurantaa avohoitohenkilökunnalta, jossa tutkimus suoritetaan, mukaan lukien lääkehoito ja terveyskasvatus terveystiimin suosituksen mukaisesti. Interventioryhmä saa tavanomaista hoitoa ja jatkuvaa seurantaa sekä seurantaa telenursingin avulla 6 kuukauden (24 viikon) ajan.

Hoitotyön etäseurantaohjelman soveltaminen edellyttää yhteydenpitoa osallistujiin kuudeksi kuukaudeksi viikoittaisilla puhelinyhteyksillä heidän välilläan sovittavina päivinä ja kellonaikoina. Arvioimme puhelun keston olevan 5-10 minuuttia. Intervention suorittava tiimi selittää ennakoitujen kontaktien sisällön kasvatuslähestymistavalla, jolloin osallistujalla on hetki aikaa kommentoida ja selventää lopullisia kysymyksiä.

Tutkimuksen päätyttyä kontrolliryhmä saa myös telenursing-intervention, jos sen hyödyt todistetaan tämän tutkimuksen kautta. Käytettyä telenursing-interventioprotokollaa voidaan jatkaa erikoistuneella poliklinikalla ja muissa kroonisten sairauksien ohjelmissa, jos niiden hyödyt todistetaan.

Telenursing-ohjelman toteutus Telenursing-ohjelma koostuu viikoittaisesta kontaktista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kanssa, joiden toimintaluokka on I, II ja III. Telenursingin kehittämistä varten jaetaan opintohenkilöstölle hoitotyön etävalvontakäytäntöjen protokolla ja yksilöllisen etävalvonnan muoto (liite A ja B). Interventioryhmä saa koulutus- ja tukimateriaaleja (koulutusvihkonen ja merkkien ja oireiden päiväkirjan).

Telenursing-protokolla mahdollistaa standardoitujen ammatillisten kontaktien toteuttamisen potilaaseen ja koulutuslähestymistapaan. Se on mahdollista koodattujen kysymysten ja vastausten kautta, jotka osoittavat kasvatustoimen tai asianmukaisen terveyskäyttäytymisen vahvistamisen tarpeen.

Telenursing-ohjelman protokolla perustuu: 1) Yhteydenpito potilaaseen puhelimitse viikoittain; 2) Opetuskirjan jakelu ja selitys; 3) oireiden ja merkkien päiväkirjan täyttäminen; 4) Kirjaa, hallinnoi ja arvonna käynnit ei-valinnaisten käyntien, sairaalahoidon tai kuolemaan johtaneiden jaksojen yhteydessä. Lisäksi tulee huomioida seuraavat seikat: sairauteen liittyvät avunpyynnöt, sopeutumiset sairauden kanssa elämiseen, lääkkeiden vaikutukset jokapäiväiseen elämään, taloudellisten resurssien saatavuus sairauden hallintaan, minäkuva; emotionaalinen ja sosiaalinen tuki.

Protokolla räätälöidään kuukausittain järjestettävässä konsultaatiossa ja/tai viikoittaisessa puheluiden yhteydessä yksilöityjen tarpeiden mukaan. Protokolla käsittelee teemoja: terveyskasvatuksen tiedot patologiasta; merkkien ja oireiden seuranta; hoitoon sitoutuminen; terveellinen ruokavalio ja painonhallinta; hengitysharjoitukset; kardiovaskulaariset ja keuhkoihin liittyvät riskitekijät; fyysinen, ammatillinen ja seksuaalinen toiminta; emotionaalinen ja sosiaalinen tuki. Se toimii telenursingin ohjausvälineenä ja hyödyllinen sairauksien kliinisessä hoidossa, itsehoidon parantamisessa, viestinnän ja humanisoinnin vahvistamisessa ammattilaisten ja terveyspalvelujen käyttäjien välisissä suhteissa.

Nämä asiat käsitellään vaihtoehtoisissa puheluissa kulumisen ja tietojen menettämisen välttämiseksi puhelimitse. Ennen puheluiden viimeistelyä henkilölle tarjotaan hetki epäilysten ilmaisemiseen tai muiden toimenpiteiden asettamiseen. Sairaanhoitajan odotetaan kirjoittavan ilmoituksen puheluiden päätteeksi tarkistamalla yksilöllisen etävalvonnan muoto. Kaikki puhelut tallennetaan Skype- ja MP3 Skype Recorder -ohjelmiston kautta.

Sydämen vajaatoiminnasta tietoa sisältävä koulutusvihkonen sekä oireiden ja merkkien päiväkirja jaetaan osallistujille, jotka sairaanhoitajan ansioista selittää heille. Kehitetty kirjanen on tukimateriaali terveyskasvatuksen tekemiseen telenursingin avulla, kuvitettu, tyypillisiin kysymyksiin vastaamiseen tähtäävä, helppo käsitellä ja kuljettaa, yksinkertainen visuaalinen viestintä, mukaan lukien kirjoitettua kieltä vain vähän ymmärtävien henkilöiden saatavilla. Se on sopiva materiaali yksilön käyttöön sekä vanhempien, perheenjäsenten, omaishoitajien ja muiden terveydenhuollon ammattilaisten ja opiskelijoiden avuksi.

Lisäksi ensimmäisen yhteydenoton jälkeen laaditaan jokaiselle yksilölle interventiosuunnitelma potilaskertomusten analysoinnin ja sairaanhoitajan konsultaation jälkeen tunnistettujen tarpeiden mukaan. Suunnitelmaa voidaan muokata telenursing-puhelujen kautta tunnistettujen tarpeiden mukaan.

Menettelyt PERUSTAPA: Ensin pidetään perusjakso, jossa kaikille tutkimukseen osallistuneille henkilöille. Seuraavia kyselylomakkeita käytetään: sosiodemografinen ja kliininen karakterisointikaava; elämänlaatu (Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire - MLHFQ); Mahlerin dyspneaindeksin perusviiva; ja tehdään EKG. Kun kaikki osallistujat läpäisevät perusjakson, edeltää satunnaistaminen ja vierailun 01 toteuttaminen.

Tänä aikana tehdään myös telenursingin pilotti, jossa seitsemän tutkimukseen osallistunutta interventioidaan tarvittavien muutosten ja säätöjen tunnistamiseksi.

VISIT 01 (sisäänajon alku):

Molemmille ryhmille: Strukturoitujen haastattelujen soveltaminen sosiodemografisen ja kliinisen karakterisointikaavan tietojen keräämiseen; Elämänlaatukyselyn (MLHFQ) soveltaminen; Mahlerin laatima Baseline Dyspnea Index -kyselylomake; Keuhkojen toimintatestin spirometrian suorittaminen Brasilian pulmonologiayhdistyksen sertifioiman teknikon toimesta; Saavutustesti kuuden minuutin kävelymatka; Kliinisten tietojen mittaus (pulssioksimetria, elektrokardiogrammi, antropometristen tietojen mittaus).

Interventioryhmä: selitetään ja jaetaan koulutusvihkonen ja merkkien ja oireiden päiväkirja. Selvitetään etävalvontamenettelyt sairaanhoitajan täydennyskoulutuksen kanssa, parhaiden yhteydenottoaikojen kerääminen, puhelimien kerääminen (henkilökohtaiset, naapurit, asiointi-, maksupuhelin kotikadulla ja matkapuhelin). Samalla käynnillä henkilöille tiedotetaan viikoittaisesta puhelinvalvonnasta ja kuukausittain avopotilaista kuuden kuukauden ajan.

Tarjotaan standardoitu terveyskasvatus kontrolliryhmälle ja interventioryhmälle.

KÄYNTI 02, 03, 04, 05:

Molemmille ryhmille: päivinä, jolloin he ovat säännöllisesti ambulatoriossa, järjestetään: standardoitu koulutus; tarkistettu lääkäriasema (säännöllinen ambulatorio); kyselylomakkeet ja asteikot (MLHFQ ja Baseline Dyspnea Index Mahler).

Interventioryhmä: Kerran kuukaudessa pidettävät istunnot pidetään kuuden tiedonkeruukuukauden aikana. Täydennyskoulutukseen suunnattu telenursing jatkuu viikoittain.

KÄYTTÖ 06: kaikki asiaan liittyvät toimenpiteet suoritetaan muilla käynneillä ja lisäksi kuuden minuutin kävelytesti, spirometria, EKG ja pulssioksimetria.

ARVIOINTI

1. Verenpainemittari - Merkki: Missouri.
2. Elektrokardiografi - Merkki: EMAI - Malli: 3-kanavainen, 12 samanaikaista johtoa, graafinen näyttö: LCD 12,8 x 6,4 cm, 12 ulostuloa EX03.
3. Kannettava spirometri keuhkojen toiminnan arviointiin, merkki: KOKO MOE FERRARIS USB.
4. Stetoskooppi - Merkki: Missouri
5. Pulssioksimetri - merkki: Oxilife, malli: Plus Cmos Drake
6. Kannettava tietokone, Intel Core i5-3210M -prosessori 2,5 GHz, 6 Gt muistia, 750 Gt HD, 14 tuuman LED-näyttö.
7. Kuulokkeet – Merkki: Trust Malli: Quasar 16904.

TILASTOINEN ANALYYSISUUNNITELMA Yksilöhaun luonnehdinnassa käytetään kuvaavia tilastoja. Jatkuvien muuttujien analysointi tapahtuu keskeisen trendin ja hajonnan mittareilla; Kategoriset muuttujat analysoidaan mittasuhteiden avulla. Suhteiden välinen ero lasketaan khin neliötestillä. Suoritetaan assosiaatiotestejä. Korrelaatioiden osalta jatketaan Pearson- tai Spearman-testejä tiedon normaalista tai tyhjien solujen lukumäärästä riippuen. Lisäksi riskitekijöitä analysoidaan elämänlaadun rajapisteiden mukaan. Käytämme monimuuttujaa lineaarista regressiota varmistaaksemme riskitekijöiden ja elämänlaadun välisen yhteyden. FIT-yhtälöt tehdään. Analyysejä tehdään myös protokollien ja hoitoaikojen mukaan. Iän mukaan ositetut analyysit muodostavat myös tilastosuunnitelman. Kerätyt tiedot syötetään tietokantaan ja analysoidaan SPSS 20.0 -ohjelmistolla (Statistical Package for Social Sciences). Tilastollisesti merkitsevät arvot, joiden luottamusväli on suurempi tai yhtä suuri kuin 95 %, otetaan huomioon.