- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02399020
Výcvik sociální kognice a interakce pro dospělé s psychotickými poruchami: Otevřená pilotní studie ve Finsku
23. března 2015 aktualizováno: Jorma Oksanen MD, Helsinki University Central Hospital
Výcvik sociální kognice a interakce (SCIT) pro dospělé s psychotickou poruchou: Otevřená pilotní studie ve Finsku
33 jedincům s psychotickou poruchou bylo poskytnuto 22–24 sezení týdně nebo dvakrát týdně tréninku sociální kognice a interakce (SCIT) a hodnoceno na začátku a po intervenci.
Hlavním výsledkem bylo zlepšení sociální kognice podle specifických měřítek identifikace emocí obličeje, teorie mysli, atribuční zaujatosti, sociální kognitivní přesnosti a metakognitivní nadměrné sebedůvěry.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
33 klinicky stabilním hospitalizovaným a ambulantním pacientům s diagnózou schizofrenie, schizoafektivní porucha nebo blíže nespecifikovaná neorganická psychóza ve věku 18-56 let absolvovalo 22-24 týdně nebo dvakrát týdně manuální skupinovou léčbu pro zlepšení sociální kognice, sociální kognice a Interakční trénink (1,2).
Hlavní výsledek byl definován jako zlepšení sociální kognice podle specifických měřítek identifikace emocí obličeje, Teorie mysli, atribuční zaujatosti, sociální kognitivní přesnosti a metakognitivní nadměrné sebedůvěry. Vnímání emocí bylo měřeno pomocí Facial Emotion Identification Task (FEIT) (3); Teorie mysli byla měřena pomocí Hinting Task (4) a atribuční zkreslení pomocí dotazníku Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire-Ambiguous Items (AIHQ-A) (5).
Kromě toho byla měřena široce založená sociální kognitivní přesnost, atribuční zkreslení a metakognitivní nadměrná sebedůvěra pomocí dotazníku Social Cognition Screening Questionnaire.
Všechna opatření byla vyhodnocena na začátku a bezprostředně po intervenci.
Změny v celkových skóre pro FEIT a Hinting Task a tři subškály AIHQ-A a SCSQ byly analyzovány samostatně pomocí t-testu párových vzorků v IBM SPSS Statistics verze 21.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Helsinki, Finsko
- Aurora hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnóza schizofrenie, schizoafektivní poruchy nebo psychózy NOS
- hospitalizovaní pacienti na odděleních dlouhodobé rehabilitace nebo ambulantní pacienti v podporovaném bydlení
- stabilní klinický stav
- písemný informovaný souhlas
- problémy v sociálních vztazích podle klinického personálu
- standardní lékařské ošetření poskytované pečovatelskými zařízeními
Kritéria vyloučení:
- nedostatečná znalost finského jazyka
- nestabilní klinický stav
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina SCIT
Intervenční skupina pro školení sociálního poznání a interakce
|
manuální skupinová léčba poskytující nácvik rozpoznávání emocí v obličeji, pochopení role emocí v sociálních situacích, nácvik s videonahrávkami, aby se zabránilo ukvapeným závěrům, aby se předešlo předsudkům, které připisují, tolerování nejednoznačnosti a rozlišování faktů od dohadů, upevňování dovedností a zobecňování do každodenního života situace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
zlepšení sociálních kognitivních schopností
Časové okno: 11-24 týdnů
|
zlepšení podle měřítek rozpoznávání emocí obličeje, teorie mysli, atribuční zaujatosti a sociální kognitivní přesnosti.
|
11-24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Leena Turpeinen, MD, City of Helsinki Department of Social Services and Health Care
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Combs DR, Penn DL, Wicher M, Waldheter E. The Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (AIHQ): a new measure for evaluating hostile social-cognitive biases in paranoia. Cogn Neuropsychiatry. 2007 Mar;12(2):128-43. doi: 10.1080/13546800600787854.
- Roberts DL, Penn DL. Social cognition and interaction training (SCIT) for outpatients with schizophrenia: a preliminary study. Psychiatry Res. 2009 Apr 30;166(2-3):141-7. doi: 10.1016/j.psychres.2008.02.007. Epub 2009 Mar 9.
- Penn DL, Roberts DL, Combs D, Sterne A. Best practices: The development of the Social Cognition and Interaction Training program for schizophrenia spectrum disorders. Psychiatr Serv. 2007 Apr;58(4):449-51. doi: 10.1176/ps.2007.58.4.449.
- Kerr SL, Neale JM. Emotion perception in schizophrenia: specific deficit or further evidence of generalized poor performance? J Abnorm Psychol. 1993 May;102(2):312-8. doi: 10.1037//0021-843x.102.2.312.
- Corcoran R, Mercer G, Frith CD. Schizophrenia, symptomatology and social inference: investigating "theory of mind" in people with schizophrenia. Schizophr Res. 1995 Sep;17(1):5-13. doi: 10.1016/0920-9964(95)00024-g.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
26. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 169/13/03/03/2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink sociálního poznání a interakce
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
Assuta Hospital SystemsDokončeno
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Massachusetts Institute of TechnologyMcGill University; United States Agency for International Development (USAID); Kehea... a další spolupracovníciDokončenoTuberkulóza | Adherence, léky | Tuberkulóza odolná vůči lékům | Přilnavost, pacienteKeňa
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionNáborRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthDokončeno
-
Mayo ClinicDokončenoKvalita života | Komplexní gastrointestinální chirurgieSpojené státy