- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02399020
Társadalmi megismerési és interakciós tréning pszichotikus zavarokkal küzdő felnőttek számára: nyílt kísérleti tanulmány Finnországban
2015. március 23. frissítette: Jorma Oksanen MD, Helsinki University Central Hospital
Társadalmi megismerési és interakciós tréning (SCIT) pszichotikus zavarban szenvedő felnőttek számára: nyílt kísérleti tanulmány Finnországban
33 pszichotikus rendellenességben szenvedő személynek heti vagy hetente kétszer 22-24 alkalommal tartottak Társadalmi Kogníciós és Interakciós tréninget (SCIT), amelyet az alapvonalon és a beavatkozás után értékeltek.
A fő eredmény a szociális kogníció javulása volt az arcérzelem-azonosítás, az elme elmélete, az attribúciós torzítás, a szociális kognitív pontosság és a metakognitív túlzott magabiztosság specifikus mérőszámai szerint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
33, 18-56 éves, skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség vagy nem meghatározott nem szervi pszichózis diagramdiagnózisú, klinikailag stabil fekvő- és járóbeteg kapott heti 22-24 alkalommal vagy hetente kétszer egy manuális csoportkezelést a szociális kogníció, a szociális kogníció és a társas megismerés javítása érdekében. Interakciós tréning (1,2).
A fő eredményt a szociális kogníció javulásaként határozták meg az arc-érzelem-azonosítás, az elmeelmélet, az attribúciós torzítás, a szociális kognitív pontosság és a metakognitív túlzott önbizalom specifikus mérőszámai szerint. Az érzelemészlelést az Arcérzelem-azonosítási feladattal (FEIT) mérték (3); Az elmeelméletet a Hinting Task (4) és az attribúciós torzítást az Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire-Ambiguous Items (AIHQ-A) (5) segítségével mérték.
Ezenkívül a széles körű szociális kognitív pontosságot, az attribúciós torzítást és a metakognitív túlzott önbizalmat mértük a Társadalmi Kogníció Szűrő Kérdőívvel.
Az összes intézkedést a kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után értékelték.
A FEIT és a Hinting Task összpontszámának változásait, valamint az AIHQ-A és az SCSQ három alskáláját külön elemeztük páros minta t-teszttel az IBM SPSS Statistics 21-es verziójában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
33
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Helsinki, Finnország
- Aurora hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség vagy pszichózis klinikai diagnózisa NOS
- hosszabb ideig tartó rehabilitációs osztályokon fekvő betegek, vagy támogatott lakhatású járóbetegek
- stabil klinikai állapot
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
- szociális kapcsolatok problémái a klinikai személyzet szerint
- az ellátó intézmények által nyújtott szokásos orvosi kezelés
Kizárási kritériumok:
- nem megfelelő finn nyelvtudás
- instabil klinikai állapot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: SCIT csoport
Társadalmi megismerés és interakció tréning intervenciós csoport
|
Manualizált csoportkezelés tréninget biztosít az arc érzelmeinek felismerésére, az érzelmek szerepének megértésére társas helyzetekben, képzés videós matricákkal az elhamarkodott következtetések elkerülése érdekében az attribúciós torzítások elkerülése érdekében, a kétértelműség tolerálása és a tények megkülönböztetése a találgatásoktól, a készségek megszilárdítása és a mindennapi élet általánosítása helyzetekben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a szociális kognitív képességek javulása
Időkeret: 11-24 hét
|
az arc érzelmeinek felismerésének, az elmeelméletnek, az attribúciós torzításnak és a szociális kognitív pontosságnak megfelelő mérőszámok javulása.
|
11-24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Leena Turpeinen, MD, City of Helsinki Department of Social Services and Health Care
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Combs DR, Penn DL, Wicher M, Waldheter E. The Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (AIHQ): a new measure for evaluating hostile social-cognitive biases in paranoia. Cogn Neuropsychiatry. 2007 Mar;12(2):128-43. doi: 10.1080/13546800600787854.
- Roberts DL, Penn DL. Social cognition and interaction training (SCIT) for outpatients with schizophrenia: a preliminary study. Psychiatry Res. 2009 Apr 30;166(2-3):141-7. doi: 10.1016/j.psychres.2008.02.007. Epub 2009 Mar 9.
- Penn DL, Roberts DL, Combs D, Sterne A. Best practices: The development of the Social Cognition and Interaction Training program for schizophrenia spectrum disorders. Psychiatr Serv. 2007 Apr;58(4):449-51. doi: 10.1176/ps.2007.58.4.449.
- Kerr SL, Neale JM. Emotion perception in schizophrenia: specific deficit or further evidence of generalized poor performance? J Abnorm Psychol. 1993 May;102(2):312-8. doi: 10.1037//0021-843x.102.2.312.
- Corcoran R, Mercer G, Frith CD. Schizophrenia, symptomatology and social inference: investigating "theory of mind" in people with schizophrenia. Schizophr Res. 1995 Sep;17(1):5-13. doi: 10.1016/0920-9964(95)00024-g.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 23.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 169/13/03/03/2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Társadalmi megismerési és interakciós tréning
-
National Taiwan University HospitalBefejezveAutizmus spektrumzavar, jól működőTajvan
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveHIV | AIDSEgyesült Államok, Orosz Föderáció
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásSkizofrénia | Bipoláris zavar | Depressziós zavar, őrnagy | Stressz zavar, poszttraumásEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinSt. Petersburg State Pavlov Medical UniversityBefejezveHIV/AIDS | Humán immunhiány vírusEgyesült Államok