- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02399020
Cognizione sociale e formazione all'interazione per adulti con disturbi psicotici: uno studio pilota aperto in Finlandia
23 marzo 2015 aggiornato da: Jorma Oksanen MD, Helsinki University Central Hospital
Social Cognition and Interaction Training (SCIT) per adulti con disturbi psicotici: uno studio pilota aperto in Finlandia
33 individui con un disturbo psicotico hanno ricevuto 22-24 sessioni settimanali o bisettimanali di Social Cognition and Interaction Training (SCIT) e sono stati valutati al basale e dopo l'intervento.
L'esito principale è stato il miglioramento della cognizione sociale in base a misure specifiche di identificazione delle emozioni facciali, teoria della mente, bias di attribuzione, accuratezza cognitiva sociale e eccessiva sicurezza metacognitiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
33 pazienti interni e ambulatoriali clinicamente stabili con diagnosi clinica di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o psicosi non organica non specificata, di età compresa tra 18 e 56 anni, hanno ricevuto 22-24 sessioni settimanali o bisettimanali di un trattamento di gruppo manualizzato per il miglioramento della cognizione sociale, della cognizione sociale e Formazione sull'interazione (1,2).
L'outcome principale è stato definito come miglioramento della cognizione sociale in base a misure specifiche di identificazione delle emozioni facciali, teoria della mente, bias attributivo, accuratezza cognitiva sociale e eccessiva sicurezza metacognitiva. La percezione delle emozioni è stata misurata con il Facial Emotion Identification Task (FEIT) (3); La Teoria della Mente è stata misurata con l'Hinting Task (4) e il bias di attribuzione con l'Ambiuous Intentions Hostility Questionnaire-Ambiguous Items (AIHQ-A) (5).
Inoltre, con il Social Cognition Screening Questionnaire sono stati misurati l'accuratezza cognitiva sociale su vasta scala, il bias di attribuzione e l'eccessiva sicurezza metacognitiva.
Tutte le misure sono state valutate al basale e subito dopo l'intervento.
Le variazioni nei punteggi totali per il FEIT e l'attività di suggerimento e le tre sottoscale di AIHQ-A e SCSQ sono state analizzate separatamente utilizzando il t-test per campioni appaiati in IBM SPSS Statistics versione 21.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Helsinki, Finlandia
- Aurora hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o psicosi NAS
- ricoverati in reparti di riabilitazione di lunga degenza o ambulatoriali in alloggi assistiti
- condizione clinica stabile
- consenso informato scritto
- problemi nelle relazioni sociali secondo il personale clinico
- cure mediche standard fornite dalle strutture di cura
Criteri di esclusione:
- padronanza inadeguata della lingua finlandese
- condizione clinica instabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo SCIT
Gruppo di intervento sulla formazione alla cognizione sociale e all'interazione
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trattamento di gruppo manualizzato che fornisce formazione sul riconoscimento delle emozioni facciali, comprensione del ruolo delle emozioni nelle situazioni sociali, formazione con vignette video per evitare di saltare alle conclusioni al fine di evitare pregiudizi di attribuzione, tolleranza dell'ambiguità e distinzione dei fatti dalle supposizioni, consolidamento delle abilità e generalizzazione alla vita di tutti i giorni situazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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miglioramento della capacità cognitiva sociale
Lasso di tempo: 11-24 settimane
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miglioramento in base a misure di riconoscimento delle emozioni facciali, teoria della mente, bias di attribuzione e accuratezza cognitiva sociale.
|
11-24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Leena Turpeinen, MD, City of Helsinki Department of Social Services and Health Care
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Combs DR, Penn DL, Wicher M, Waldheter E. The Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (AIHQ): a new measure for evaluating hostile social-cognitive biases in paranoia. Cogn Neuropsychiatry. 2007 Mar;12(2):128-43. doi: 10.1080/13546800600787854.
- Roberts DL, Penn DL. Social cognition and interaction training (SCIT) for outpatients with schizophrenia: a preliminary study. Psychiatry Res. 2009 Apr 30;166(2-3):141-7. doi: 10.1016/j.psychres.2008.02.007. Epub 2009 Mar 9.
- Penn DL, Roberts DL, Combs D, Sterne A. Best practices: The development of the Social Cognition and Interaction Training program for schizophrenia spectrum disorders. Psychiatr Serv. 2007 Apr;58(4):449-51. doi: 10.1176/ps.2007.58.4.449.
- Kerr SL, Neale JM. Emotion perception in schizophrenia: specific deficit or further evidence of generalized poor performance? J Abnorm Psychol. 1993 May;102(2):312-8. doi: 10.1037//0021-843x.102.2.312.
- Corcoran R, Mercer G, Frith CD. Schizophrenia, symptomatology and social inference: investigating "theory of mind" in people with schizophrenia. Schizophr Res. 1995 Sep;17(1):5-13. doi: 10.1016/0920-9964(95)00024-g.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
26 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 169/13/03/03/2011
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