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Cognizione sociale e formazione all'interazione per adulti con disturbi psicotici: uno studio pilota aperto in Finlandia

23 marzo 2015 aggiornato da: Jorma Oksanen MD, Helsinki University Central Hospital

Social Cognition and Interaction Training (SCIT) per adulti con disturbi psicotici: uno studio pilota aperto in Finlandia

33 individui con un disturbo psicotico hanno ricevuto 22-24 sessioni settimanali o bisettimanali di Social Cognition and Interaction Training (SCIT) e sono stati valutati al basale e dopo l'intervento. L'esito principale è stato il miglioramento della cognizione sociale in base a misure specifiche di identificazione delle emozioni facciali, teoria della mente, bias di attribuzione, accuratezza cognitiva sociale e eccessiva sicurezza metacognitiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

33 pazienti interni e ambulatoriali clinicamente stabili con diagnosi clinica di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o psicosi non organica non specificata, di età compresa tra 18 e 56 anni, hanno ricevuto 22-24 sessioni settimanali o bisettimanali di un trattamento di gruppo manualizzato per il miglioramento della cognizione sociale, della cognizione sociale e Formazione sull'interazione (1,2). L'outcome principale è stato definito come miglioramento della cognizione sociale in base a misure specifiche di identificazione delle emozioni facciali, teoria della mente, bias attributivo, accuratezza cognitiva sociale e eccessiva sicurezza metacognitiva. La percezione delle emozioni è stata misurata con il Facial Emotion Identification Task (FEIT) (3); La Teoria della Mente è stata misurata con l'Hinting Task (4) e il bias di attribuzione con l'Ambiuous Intentions Hostility Questionnaire-Ambiguous Items (AIHQ-A) (5). Inoltre, con il Social Cognition Screening Questionnaire sono stati misurati l'accuratezza cognitiva sociale su vasta scala, il bias di attribuzione e l'eccessiva sicurezza metacognitiva. Tutte le misure sono state valutate al basale e subito dopo l'intervento. Le variazioni nei punteggi totali per il FEIT e l'attività di suggerimento e le tre sottoscale di AIHQ-A e SCSQ sono state analizzate separatamente utilizzando il t-test per campioni appaiati in IBM SPSS Statistics versione 21.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Helsinki, Finlandia
        • Aurora hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o psicosi NAS
  • ricoverati in reparti di riabilitazione di lunga degenza o ambulatoriali in alloggi assistiti
  • condizione clinica stabile
  • consenso informato scritto
  • problemi nelle relazioni sociali secondo il personale clinico
  • cure mediche standard fornite dalle strutture di cura

Criteri di esclusione:

  • padronanza inadeguata della lingua finlandese
  • condizione clinica instabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo SCIT
Gruppo di intervento sulla formazione alla cognizione sociale e all'interazione
trattamento di gruppo manualizzato che fornisce formazione sul riconoscimento delle emozioni facciali, comprensione del ruolo delle emozioni nelle situazioni sociali, formazione con vignette video per evitare di saltare alle conclusioni al fine di evitare pregiudizi di attribuzione, tolleranza dell'ambiguità e distinzione dei fatti dalle supposizioni, consolidamento delle abilità e generalizzazione alla vita di tutti i giorni situazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
miglioramento della capacità cognitiva sociale
Lasso di tempo: 11-24 settimane
miglioramento in base a misure di riconoscimento delle emozioni facciali, teoria della mente, bias di attribuzione e accuratezza cognitiva sociale.
11-24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Leena Turpeinen, MD, City of Helsinki Department of Social Services and Health Care

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

26 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 169/13/03/03/2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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