- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02399020
Social kognition og interaktionstræning for voksne med psykotiske lidelser: et åbent pilotstudie i Finland
23. marts 2015 opdateret af: Jorma Oksanen MD, Helsinki University Central Hospital
Social kognition og interaktionstræning (SCIT) for voksne med psykotisk lidelse: et åbent pilotstudie i Finland
33 personer med en psykotisk lidelse fik 22-24 sessioner ugentligt eller to gange om ugen med social kognition og interaktionstræning (SCIT) og blev evalueret ved baseline og efter interventionen.
Hovedresultatet var forbedring af social kognition i henhold til specifikke mål for ansigtsfølelsesidentifikation, Theory of Mind, attributional bias, social kognitiv nøjagtighed og metakognitiv overmod.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
33 klinisk stabile ind- og ambulante patienter med diagramdiagnoser for skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller uspecificeret ikke-organisk psykose, i alderen 18-56 år, fik 22-24 ugentlige eller to gange ugentlige sessioner af en manuel gruppebehandling til forbedring af social kognition, social kognition og Interaktionstræning (1,2).
Hovedresultatet blev defineret som forbedring af social kognition i henhold til specifikke mål for ansigtsfølelsesidentifikation, Theory of Mind, attributional bias, social kognitiv nøjagtighed og metakognitiv overmod. Følelsesopfattelse blev målt med Facial Emotion Identification Task (FEIT) (3); Theory of Mind blev målt med antydningsopgaven (4) og tilskrivningsbias med Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire-Ambiguous Items (AIHQ-A) (5).
Derudover blev bred social kognitiv nøjagtighed, tilskrivningsbias og metakognitiv oversikkerhed målt med Social Cognition Screening Questionnaire.
Alle foranstaltningerne blev evalueret ved baseline og umiddelbart efter interventionen.
Ændringer i den samlede score for FEIT- og Hinting-opgaven og de tre underskalaer af AIHQ-A og SCSQ blev analyseret separat ved hjælp af parrede prøver t-test i IBM SPSS Statistics version 21.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland
- Aurora hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller psykose NOS
- indlagte patienter på længerevarende rehabiliteringsafdelinger eller ambulante patienter i støttede boliger
- stabil klinisk tilstand
- skriftligt informeret samtykke
- problemer i sociale relationer ifølge det kliniske personale
- standard medicinsk behandling ydet af plejefaciliteterne
Ekskluderingskriterier:
- utilstrækkelig beherskelse af finsk sprog
- ustabil klinisk tilstand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SCIT gruppe
Interventionsgruppe for social kognition og interaktionstræning
|
manuel gruppebehandling, der giver træning i ansigtsfølelsesgenkendelse, forståelse af følelsers rolle i sociale situationer, træning med videovideoede vignetter for at undgå at drage konklusioner for at undgå tilskrivningsbias, tolerere tvetydighed og skelne fakta fra gæt, færdighedskonsolidering og generalisering til hverdagen situationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedring af den sociale kognitive evne
Tidsramme: 11-24 uger
|
forbedring i henhold til mål for ansigtsfølelsesgenkendelse, teori om sind, attributional bias og social kognitiv nøjagtighed.
|
11-24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Leena Turpeinen, MD, City of Helsinki Department of Social Services and Health Care
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Combs DR, Penn DL, Wicher M, Waldheter E. The Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (AIHQ): a new measure for evaluating hostile social-cognitive biases in paranoia. Cogn Neuropsychiatry. 2007 Mar;12(2):128-43. doi: 10.1080/13546800600787854.
- Roberts DL, Penn DL. Social cognition and interaction training (SCIT) for outpatients with schizophrenia: a preliminary study. Psychiatry Res. 2009 Apr 30;166(2-3):141-7. doi: 10.1016/j.psychres.2008.02.007. Epub 2009 Mar 9.
- Penn DL, Roberts DL, Combs D, Sterne A. Best practices: The development of the Social Cognition and Interaction Training program for schizophrenia spectrum disorders. Psychiatr Serv. 2007 Apr;58(4):449-51. doi: 10.1176/ps.2007.58.4.449.
- Kerr SL, Neale JM. Emotion perception in schizophrenia: specific deficit or further evidence of generalized poor performance? J Abnorm Psychol. 1993 May;102(2):312-8. doi: 10.1037//0021-843x.102.2.312.
- Corcoran R, Mercer G, Frith CD. Schizophrenia, symptomatology and social inference: investigating "theory of mind" in people with schizophrenia. Schizophr Res. 1995 Sep;17(1):5-13. doi: 10.1016/0920-9964(95)00024-g.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2015
Først opslået (Skøn)
26. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 169/13/03/03/2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .