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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02399020
Soziales Kognitions- und Interaktionstraining für Erwachsene mit psychotischen Störungen: Eine offene Pilotstudie in Finnland
23. März 2015 aktualisiert von: Jorma Oksanen MD, Helsinki University Central Hospital
Soziales Kognitions- und Interaktionstraining (SCIT) für Erwachsene mit psychotischer Störung: Eine offene Pilotstudie in Finnland
33 Personen mit einer psychotischen Störung erhielten 22 bis 24 Sitzungen wöchentlich oder zweimal wöchentlich Social Cognition and Interaction Training (SCIT) und wurden zu Beginn und nach der Intervention evaluiert.
Das Hauptergebnis war eine Verbesserung der sozialen Kognition anhand spezifischer Messungen der Identifizierung von Gesichtsemotionen, der Theory of Mind, der Attributionsverzerrung, der sozialen kognitiven Genauigkeit und der metakognitiven Selbstüberschätzung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
33 klinisch stabile stationäre und ambulante Patienten mit der Diagrammdiagnose Schizophrenie, schizoaffektive Störung oder nicht näher bezeichnete nichtorganische Psychose im Alter von 18 bis 56 Jahren erhielten 22 bis 24 wöchentliche oder zweimal wöchentliche Sitzungen einer manuellen Gruppenbehandlung zur Verbesserung der sozialen Kognition, der sozialen Kognition und der sozialen Kognition Interaktionstraining (1,2).
Das Hauptergebnis wurde als Verbesserung der sozialen Kognition anhand spezifischer Messungen der Identifizierung von Gesichtsemotionen, der Theory of Mind, der Attributionsverzerrung, der sozialen kognitiven Genauigkeit und der metakognitiven Selbstüberschätzung definiert. Die Emotionswahrnehmung wurde mit der Facial Emotion Identification Task (FEIT) gemessen (3); Die Theory of Mind wurde mit der Hinting Task (4) und die Attributionsverzerrung mit dem Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire-Ambiguous Items (AIHQ-A) (5) gemessen.
Darüber hinaus wurden mit dem Social Cognition Screening Questionnaire die breit angelegte soziale kognitive Genauigkeit, die Attributionsverzerrung und die metakognitive Selbstüberschätzung gemessen.
Alle Maßnahmen wurden zu Beginn und unmittelbar nach der Intervention ausgewertet.
Änderungen der Gesamtpunktzahlen für die FEIT- und Hinting-Aufgabe sowie die drei Subskalen von AIHQ-A und SCSQ wurden separat mithilfe des T-Tests für gepaarte Stichproben in IBM SPSS Statistics Version 21 analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Helsinki, Finnland
- Aurora hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer Schizophrenie, einer schizoaffektiven Störung oder einer Psychose
- stationäre Patienten in längerfristigen Rehabilitationsstationen oder ambulante Patienten im betreuten Wohnen
- stabiler klinischer Zustand
- schriftliche Einverständniserklärung
- Probleme in sozialen Beziehungen nach Angaben des Klinikpersonals
- Standardmedizinische Behandlung durch die Pflegeeinrichtungen
Ausschlusskriterien:
- unzureichende Beherrschung der finnischen Sprache
- instabiler klinischer Zustand
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: SCIT-Gruppe
Interventionsgruppe für soziales Kognitions- und Interaktionstraining
|
Manuelle Gruppenbehandlung mit Schulungen zum Erkennen von Gesichtsemotionen, zum Verständnis der Rolle von Emotionen in sozialen Situationen, zum Training mit Videovignetten, um voreilige Schlussfolgerungen zu vermeiden, um Attributionsverzerrungen zu vermeiden, zum Tolerieren von Mehrdeutigkeiten und zum Unterscheiden von Fakten von Vermutungen, zur Konsolidierung von Fähigkeiten und zur Verallgemeinerung auf den Alltag Situationen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung der sozialen kognitiven Fähigkeiten
Zeitfenster: 11-24 Wochen
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Verbesserung anhand von Maßnahmen zur Erkennung von Gesichtsemotionen, zur Theorie des Geistes, zur Attributionsverzerrung und zur sozialen kognitiven Genauigkeit.
|
11-24 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Leena Turpeinen, MD, City of Helsinki Department of Social Services and Health Care
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Combs DR, Penn DL, Wicher M, Waldheter E. The Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (AIHQ): a new measure for evaluating hostile social-cognitive biases in paranoia. Cogn Neuropsychiatry. 2007 Mar;12(2):128-43. doi: 10.1080/13546800600787854.
- Roberts DL, Penn DL. Social cognition and interaction training (SCIT) for outpatients with schizophrenia: a preliminary study. Psychiatry Res. 2009 Apr 30;166(2-3):141-7. doi: 10.1016/j.psychres.2008.02.007. Epub 2009 Mar 9.
- Penn DL, Roberts DL, Combs D, Sterne A. Best practices: The development of the Social Cognition and Interaction Training program for schizophrenia spectrum disorders. Psychiatr Serv. 2007 Apr;58(4):449-51. doi: 10.1176/ps.2007.58.4.449.
- Kerr SL, Neale JM. Emotion perception in schizophrenia: specific deficit or further evidence of generalized poor performance? J Abnorm Psychol. 1993 May;102(2):312-8. doi: 10.1037//0021-843x.102.2.312.
- Corcoran R, Mercer G, Frith CD. Schizophrenia, symptomatology and social inference: investigating "theory of mind" in people with schizophrenia. Schizophr Res. 1995 Sep;17(1):5-13. doi: 10.1016/0920-9964(95)00024-g.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 169/13/03/03/2011
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