- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02399020
Social kognition och interaktionsträning för vuxna med psykotiska störningar: en öppen pilotstudie i Finland
23 mars 2015 uppdaterad av: Jorma Oksanen MD, Helsinki University Central Hospital
Social kognition och interaktionsträning (SCIT) för vuxna med psykotiska störningar: en öppen pilotstudie i Finland
33 individer med en psykotisk störning fick 22-24 sessioner i veckan eller två gånger i veckan med social kognition och interaktionsträning (SCIT) och utvärderades vid baslinjen och efter interventionen.
Huvudresultatet var förbättring av social kognition enligt specifika mått på identifiering av ansiktskänsla, Theory of Mind, attributionsbias, social kognitiv noggrannhet och metakognitiv övertro.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
33 kliniskt stabila inom- och polikliniska patienter med diagramdiagnoser för schizofreni, schizoaffektiv störning eller ospecificerad oorganisk psykos, i åldern 18-56 år, fick 22-24 sessioner i veckan eller två gånger i veckan av en manuell gruppbehandling för förbättring av social kognition, social kognition och Interaktionsträning (1,2).
Huvudresultatet definierades som förbättring av social kognition enligt specifika mått på ansiktskänslasidentifiering, Theory of Mind, attributional bias, social kognitiv noggrannhet och metakognitiv övermod. Känslouppfattning mättes med Facial Emotion Identification Task (FEIT) (3); Theory of Mind mättes med antydningsuppgiften (4) och attributionsbias med Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire-ambiguous Items (AIHQ-A) (5).
Dessutom mättes brett baserad social kognitiv noggrannhet, attributionsbias och metakognitiv översäkerhet med Social Cognition Screening Questionnaire.
Alla åtgärder utvärderades vid baslinjen och omedelbart efter interventionen.
Förändringar i totalpoäng för FEIT- och antydningsuppgiften, och de tre underskalorna av AIHQ-A och SCSQ analyserades separat med hjälp av t-test med parade prover i IBM SPSS Statistics version 21.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
33
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Helsinki, Finland
- Aurora hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnos av schizofreni, schizoaffektiv störning eller psykos NOS
- slutenvård på längre vistelserehabiliteringsavdelningar eller öppenvård i stödboende
- stabilt kliniskt tillstånd
- skriftligt informerat samtycke
- problem i sociala relationer enligt den kliniska personalen
- standardmedicinsk behandling som tillhandahålls av vårdinrättningarna
Exklusions kriterier:
- otillräckliga kunskaper i finska språket
- instabilt kliniskt tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: SCIT-gruppen
Interventionsgrupp för social kognition och interaktionsträning
|
manuell gruppbehandling som ger träning i ansiktsigenkänning, förståelse av känslor i sociala situationer, träning med videofilmade vinjetter för att undvika att dra förhastade slutsatser för att undvika attributionsfördomar, tolerera tvetydighet och skilja fakta från gissningar, konsolidering av färdigheter och generalisering till vardagslivet situationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förbättring av social kognitiv förmåga
Tidsram: 11-24 veckor
|
förbättring enligt mått på ansiktsigenkänning, teori om sinne, tillskrivningsförspänning och social kognitiv noggrannhet.
|
11-24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Leena Turpeinen, MD, City of Helsinki Department of Social Services and Health Care
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Combs DR, Penn DL, Wicher M, Waldheter E. The Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (AIHQ): a new measure for evaluating hostile social-cognitive biases in paranoia. Cogn Neuropsychiatry. 2007 Mar;12(2):128-43. doi: 10.1080/13546800600787854.
- Roberts DL, Penn DL. Social cognition and interaction training (SCIT) for outpatients with schizophrenia: a preliminary study. Psychiatry Res. 2009 Apr 30;166(2-3):141-7. doi: 10.1016/j.psychres.2008.02.007. Epub 2009 Mar 9.
- Penn DL, Roberts DL, Combs D, Sterne A. Best practices: The development of the Social Cognition and Interaction Training program for schizophrenia spectrum disorders. Psychiatr Serv. 2007 Apr;58(4):449-51. doi: 10.1176/ps.2007.58.4.449.
- Kerr SL, Neale JM. Emotion perception in schizophrenia: specific deficit or further evidence of generalized poor performance? J Abnorm Psychol. 1993 May;102(2):312-8. doi: 10.1037//0021-843x.102.2.312.
- Corcoran R, Mercer G, Frith CD. Schizophrenia, symptomatology and social inference: investigating "theory of mind" in people with schizophrenia. Schizophr Res. 1995 Sep;17(1):5-13. doi: 10.1016/0920-9964(95)00024-g.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
26 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 169/13/03/03/2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kognitiv funktion 1, social
-
University of YorkAvslutadPsykisk hälsa 1 | Social isolering | Social interaktionStorbritannien
-
Boston Medical CenterThe New School for Social Research; Children's Bureau - Administration...IndragenFöräldrastress | Föräldraskap | Familjerelationer | Familjekonflikt | Mor-barn relationer | Förälders barnmisshandel | Childhood Disorder of Social Function, OspecificeradFörenta staterna
-
Pontificia Universidad Catolica de ValparaisoAvslutadKognitiv funktion 1, socialChile
-
Massachusetts General HospitalAvslutad
-
Chonbuk National University HospitalAvslutadKognitiv funktion 1, social
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of Illinois at Chicago; National Institute on Aging (NIA)Rekrytering
-
Huie-Ling ChiuAvslutadKognitiv funktion 1, socialTaiwan
-
Federal University of São PauloUniversity of Sao PauloAvslutadKognitiv funktion 1, social
-
University of BarcelonaUniversity of Pittsburgh; Germans Trias i Pujol Hospital; Ministerio de Economía... och andra samarbetspartnersAvslutadÅldrande | Kognitiv funktion 1, socialSpanien
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Qserve; Dent Neurologic InstituteAvslutad
Kliniska prövningar på Social kognition och interaktionsträning
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringSchizofreni | Bipolär sjukdom | Depressiv sjukdom, major | Stresssyndrom, posttraumatiskFörenta staterna
-
VA Connecticut Healthcare SystemAktiv, inte rekryterande
-
Yale UniversityUniversity of TexasAvslutadAutismspektrum störningarFörenta staterna
-
The University of Texas at DallasYale University; University of Texas Southwestern Medical CenterAvslutad
-
Assuta Hospital SystemsAvslutad
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Children's Hospital of Philadelphia och andra samarbetspartnersRekryteringAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalAvslutadAutismspektrumstörning högfungerandeTaiwan
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Assuta Hospital SystemsAvslutadLätt kognitiv funktionsnedsättningIsrael
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation TrustAvslutad