Účinek metody California Tri-pull Taping na subluxaci ramene, bolest, aktivní rozsah pohybu a funkční zotavení horní končetiny po mrtvici – návrh před testem po testu (CTPT)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zásah poskytl vedoucí výzkumník, který byl vyškolen pro techniky tejpování.
Před podáním tejpovací metody byli účastníci, kteří mají chloupky kolem ramen, instruováni, aby chloupky odstranili. Byly použity dva typy pásek, samolepicí 1,5" bavlněná krycí páska (VPK, Chennai) a 1" pevná pásková páska (VPK, Chennai). Pro přiblížení hlavy humeru do glenoidální dutiny byli účastníci instruováni, aby položili postiženou paži na dřevěný stůl. Byly použity tři kusy pásky, nejprve vyšetřovatelé aplikovali bavlněnou krycí pásku a poté na ni vyšetřovatelé nalepili tuhou poštovní pásku. První kus (střed) pásky byl aplikován od 1,5 palce pod hrbolek deltového svalu až do 2 palců nad dutinou glenoidu. Druhý kus (zadní) byl aplikován od 1,5 palce pod deltový tuberositas až do 1,5 palce nad střední páteř lopatky. Třetí díl (přední) byl aplikován od 1,5 palce pod hrbolky deltového svalu až do 1,5 palce nad klíční kost. (Obrázek 1). Páska byla odstraněna a nová páska byla aplikována každé pondělí, středu a pátek a zůstala na pacientovi po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů.
Všichni účastníci absolvovali standardní konvenční neurorehabilitační program. Konvenční neurorehabilitační léčba zahrnuje aktivní a pasivní pohybové cvičení, oboustrannou aktivaci velkého prsního svalu, aktivaci m. lattisimus dorsi, aktivaci retraktorů, zátěžové cvičení horní končetiny, aktivaci supraspinatus, dosahové aktivity, uchopení, držení a uvolnění a aktivity ADL. Každý účastník absolvoval konvenční neurorehabilitaci po dobu 45 minut a 5 dní v týdnu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indie, 133207
- MMIPR
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akutní mrtvice
- Minimálně 5 mm (0,2 palce) subluxace ramene v postižené horní končetině.
- Skóre MMSE ˃ 23.
- Věk (35-70 let) a obojího pohlaví.
Kritéria vyloučení:
- Skóre MMSE ˂23.
- Jiná muskuloskeletální porucha postižené horní končetiny.
- Historie traumatu postižené horní končetiny.
- Poruchy hyper nebo hypo citlivosti.
- Jakákoli kožní alergie.
- Jedinec postižený jinou neurologickou poruchou než mrtvicí.
- Nespolupracující pacienti.
- Jedinci s psychosomatickou poruchou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
|
Pro přiblížení hlavy humeru do glenoidální dutiny byli účastníci instruováni, aby položili postiženou paži na dřevěný stůl.
Byly použity tři kusy pásky, nejprve jsme aplikovali bavlněnou krycí pásku a poté na ni nalepili tuhou poštovní pásku.
První kus (střed) pásky byl aplikován od 1,5 palce pod hrbolek deltového svalu až do 2 palců nad dutinou glenoidu.
Druhý kus (zadní) byl aplikován od 1,5 palce pod deltový tuberositas až do 1,5 palce nad střední páteř lopatky.
Třetí díl (přední) byl aplikován od 1,5 palce pod hrbolky deltového svalu až do 1,5 palce nad klíční kost.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Accromio humerální vzdálenost (AHD) měřená digitálním posuvným měřítkem
Časové okno: 1 měsíc
|
Účastníci byli hodnoceni na akromio humerální vzdálenost (AHD) pomocí digitálního posuvného měřítka.
Měření bylo provedeno v centimetrech od spodního aspektu akromia k hornímu aspektu hlavice humeru.
Pacient seděl tak, že testovaná horní končetina byla volně zavěšena.
Paci et al 21 prokázali v systémovém přehledu, že metoda posuvného měřítka byla spolehlivá pro měření subluxace ramene.
Hodnota r kaliperové metody byla 0,93 a ICC byla 0,68.
Tato metoda také dosáhla dobrého skóre validity, které bylo 0,747.
|
1 měsíc
|
|
Bolest v klidu měřená vizuální analogovou stupnicí (VAS)
Časové okno: 1 měsíc
|
bolest v klidu byla měřena pomocí 10 cm vizuální analogové stupnice (VAS).
Ve VAS 1 značí žádnou bolest, kde 10 značí extrémní bolest.
Crossley et al 22 provedli studii k posouzení spolehlivosti VAS u bolesti stehenní kosti pately.
Bylo přijato 71 účastníků, z nichž 20 účastníků dokončilo studii spolehlivosti.
Provedl 3 typy měření bolesti, jako je obvyklá bolest, nejhorší bolest a bolest při aktivitě.
ICC skóre pro obvyklou bolest bylo 0,56, pro nejhorší bolest 0,76 a pro bolest při aktivitě 0,83.
Dospěl také k závěru, že škála VAS je spolehlivým a platným měřítkem pro hodnocení bolesti stehenní kosti pately.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu aktivní flexe (AFLXN) hodnocený goniometrickým měřením
Časové okno: 1 měsíc
|
Rozsah pohybu aktivní flexe (AFLXN) byl hodnocen pomocí goniometrického měření flexe ramene.
Rozsah aktivní flexe ramene byl hodnocen v poloze na zádech, aby se zabránilo trikovému pohybu, ke kterému může dojít v sedě.
Hayes et al 23 provedli studii ke stanovení spolehlivosti mezi hodnotiteli a mezi nimi u pěti metod pro hodnocení rozsahu pohybu ramene.
Pro spolehlivost mezi hodnotiteli provedli měření 4 hodnotitelé u 8 subjektů a pro spolehlivost mezi hodnotiteli provedl jeden hodnotitel 3 měření během 48 hodin.
Výsledky studie ukázaly, že hodnota ICC pro měření goniometrické flexe ROM byla 0,69 pro spolehlivost mezi hodnotiteli.
Hodnota ICC pro intra-rater spolehlivost byla 0,53 pro flexi ROM.
Dospěl také k závěru, že goniometr má poměrně dobrou spolehlivost pro měření rozsahu pohybu ohybu ramene.
|
1 měsíc
|
|
Motorické zotavení horní končetiny podle hodnocení Fugl-Meyer pro horní končetinu (FMA)
Časové okno: 1 měsíc
|
Motorické zotavení horní končetiny bylo hodnoceno pomocí Fugl-Meyerova hodnocení pro horní končetinu.
Maximální skóre pro hodnocení motoriky horních končetin je 66.
Sanford 24 ověřil spolehlivost Fugl-Meyerova hodnocení pro testování motorického výkonu u pacientů po mrtvici na 12 pacientech.
Celková spolehlivost byla vysoká, ICC = 0,96.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- shoulder taping
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .